Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állj le – Gondolkozz, mielőtt iszol: Egy mobilalkalmazás RCT-je veszélyes iváshoz telefonos támogatással (PS-Stand Down)

2024. január 8. frissítette: VA Office of Research and Development
A veszélyes alkoholfogyasztás gyakori a veterán alapellátásban szenvedő betegek körében, és hosszú távon növeli a költségesebb és összetettebb egészségügyi problémák kockázatát. Ennek ellenére a veteránok túlnyomó többsége kezelés nélkül marad. Könnyen elérhető, privát és önirányítású ellátási lehetőséget biztosítva a mobilalkalmazások (alkalmazások) számos akadályt megkerülnek az alkoholfogyasztás kezelésében. A betegek gyenge elkötelezettsége azonban továbbra is ezeknek az alkalmazásoknak az Achilles-sarka. A támogató elszámoltathatóság révén a szakértői szakértők maximalizálhatják ezen alkalmazások elérését és bevonását a betegekkel, és javíthatják az ivási eredményeket. A projekt célja annak felmérése, hogy egy alkoholfogyasztás önkezelésére szolgáló alkalmazás ("Stand Down") csökkenti-e az alkoholfogyasztást azon veterán alapellátásban szenvedő betegek körében, akik veszélyes alkoholfogyasztást folytatnak, és akik számára a Peer-Supported-Stand Down hatékonyabb, mint az egyedül az alkalmazás. Siker esetén a javasolt kutatás átalakíthatja az ellátást és növelheti az alkohollal kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférést azon veteránok számára, akik részt vesznek a veszélyes ivásban, de ritkán fordulnak kezeléshez, és ezáltal mérsékelhetik a kezeletlen, veszélyes ivásból eredő káros egészségügyi következményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden negyedik veterán, aki a VA alapellátásban jelentkezik, veszélyes ivás miatt szűrt. Azonban az olyan akadályok miatt, mint a veteránok megbélyegzése az alkoholfogyasztási kezelés igénybevételével kapcsolatban, és a VA-ba utazással kapcsolatos kihívások miatt a legtöbb veterán nem részesül alkohollal kapcsolatos ellátásban. A mobilalkalmazások (apps) innovatív eszközei az alkoholfogyasztás kezeléséhez való hozzáférés bővítésének. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a mobilalkalmazások, például a "Step Away" javítják az ivási eredményeket. Mindazonáltal a betegek gyenge bevonása továbbra is ezeknek az alkalmazásoknak az Achilles-sarka. A Peer Specialists ("Peers") megkönnyítheti a veteránok részvételét a veszélyes alkoholfogyasztás önkezelésére szolgáló mobilalkalmazásokkal azáltal, hogy segít a betegeknek ezekhez az alkalmazásokhoz való tájékozódásában, valamint technikai támogatást és elszámoltathatóságot biztosít. A VA HSR&D kísérleti tanulmányában a nyomozók létrehozták a Step Away alkalmazás veterán verzióját ("Stand Down: Think Before You Drink"), és nyílt kísérletet folytattak le, amelyben a veszélyes italozást folytató veteránok használták az alkalmazást, miközben telefonos támogatást kaptak. A beavatkozás ("Peer-Supported [PS]-Stand Down") nagyon elfogadható volt a betegek számára, és a betegek jelentős javulást jelentettek az ivási eredményekben. Ezek az adatok szilárd alapot adnak egy nagyobb pragmatikus kísérlethez, amely a Stand Down alkalmazás és a PS-Stand Down hatékonyságának tesztelését szolgálja az alapellátásban tapasztalt veteránok veszélyes alkoholfogyasztásának csökkentésére, a betegek jelenlegi ellátási színvonalához képest.

A jelenlegi tanulmányban a kutatók azt fogják értékelni, hogy a Stand Down alkalmazás csökkenti-e az alkoholfogyasztást azon veterán alapellátásban szenvedő betegek körében, akik veszélyes italozást folytatnak, és akik számára a PS-Stand Down hatékonyabb, mint az alkalmazás önmagában. 1. cél: Teszteld, hogy állj-e le (vs. Szokásos gondozás; UC) és PS-Stand Down (vs. Csak UC és vs. app) jobb ivási eredményeket jósol, és teszteli e hatások közvetítőit. 2. cél: Tesztelje az ellátással való elégedettség különbségeit az egyes állapotok között, és kvalitatív interjúkat készítsen a betegekkel és a PACT személyzetével, hogy megértse a PS-Stand Down alapellátásban való alkalmazásának lehetséges akadályait/segítőit. 3. cél: Fedezze fel a kiindulási moderátorokat, hogy megtudja, kinek szól a PS-Stand Down (vs. csak alkalmazás) a leghasznosabb.

A Palo Alto és Syracuse VAs-ban végzett 3 csoportos RCT-ben 274 veterán elsődleges beteg, akiknél a veszélyes alkoholfogyasztás pozitív volt, és a pozitív szűrést követően rövid beavatkozáson esett át, és jelenleg nem részesülnek alkoholfogyasztási kezelésben, elvégzik az alapinterjút, és randomizálják őket. vagy (i) UC, (ii) UC plusz Stand Down vagy (iii) UC plus PS-Stand Down (négy telefonos munkamenet egy Peerrel 8 héten keresztül az alkalmazások elköteleződésének fokozása érdekében), és 8, 20 órakor újra meghallgatják. , és 32 hét. A 2. cél esetében a CFIR keretrendszer 12 beteggel és 12 PACT-szolgáltatóval készít kulcsfontosságú informátori interjúkat minden telephelyről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

274

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • Toborzás
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210-2716
        • Toborzás
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kyle Possemato, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A veteránok jogosultak, ha:

  • pozitív AUDIT-C szűrést mutatott (> 5-ös pontszám) az elmúlt hónapban egy alapellátási látogatás során a VA Palo Alto Health Care System vagy a Syracuse VA Medical Center klinikáján
  • az orvosi nyilvántartásukban dokumentálniuk kell a BI pozitív képernyő utáni kézhezvételét
  • nem részesült alkoholfogyasztás miatt járó-, fekvőbeteg vagy bentlakásos ellátásban a pozitív AUDIT-C eredményt követő hónapban
  • van egy okostelefonja

Kizárási kritériumok:

  • Azok a veteránok, akiknél aktív pszichotikus rendellenesség vagy kognitív zavar (pl. demencia) diagnosztizáltak, kizárásra kerülnek.
  • Azok a veteránok, akik nem járulnak hozzá a véletlenszerű besoroláshoz, szintén kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Minden beteg, állapotától függetlenül, hozzáférhet a szokásos egészségügyi ellátáshoz az alapellátásban a veszélyes alkoholfogyasztás miatt. Ebben a helyzetben a szokásos ellátás alkohollal kapcsolatos szolgáltatások széles skáláját foglalja magában, beleértve a veszélyes alkoholfogyasztás éves szűrését, a pozitív szűrést követő rövid beavatkozást (a szolgáltató tanácsa az ivás csökkentésére), valamint (szükség szerint) speciális AUD kezelésre.
Viselkedési: Stand Down alkalmazás
Az ilyen állapotban lévő betegek szokásos ápolásban (UC) részesülnek, és egyedi kódot és jelszót kapnak a Stand Down eléréséhez. Az alkalmazás a motivációnövelés és a kognitív-viselkedési terápiák elvein alapul, és 7 modulból áll, amelyek 4 cél köré szerveződnek: 7 modul 4 cél köré szerveződik: (i) Az ivási szokások tudatosságának növelése (kiértékelés és személyre szabott visszajelzés), (ii) létrehozása és nyomon követheti az alkoholfogyasztási cél – azaz a mértékletesség vagy absztinencia – felé tett előrehaladást, (iii) kezelheti a sóvárgást és más problémákat a pillanatnyi eszközökkel, és (iv) a felhasználókat más típusú támogatással is összekötheti. Az alkalmazáshasználatot a kutatócsoport nyomon követi a vizsgálat időtartama alatt (32 hét).
Más nevek:
  • Csak alkalmazás
Viselkedési: Szakértők által támogatott leállás
Az ehhez az állapothoz rendelt betegek UC-t és hozzáférést kapnak a Stand Down-hoz, valamint négy telefonbeszélgetést egy Peer-től 8 hét alatt. A foglalkozások kéthetente lesznek, kb. 15-30 perc hosszúságú, és összpontosítson arra, hogy fokozza a betegek elkötelezettségét az alkalmazással.
Más nevek:
  • PS - Állj le
Egyéb: Szokásos Gondozás
Minden beteg, állapotától függetlenül, hozzáférhet a szokásos egészségügyi ellátáshoz az alapellátásban a veszélyes alkoholfogyasztás miatt. Ebben a helyzetben a szokásos ellátás alkohollal kapcsolatos szolgáltatások széles skáláját foglalja magában, beleértve a veszélyes alkoholfogyasztás éves szűrését, a pozitív szűrést követő rövid beavatkozást (a szolgáltató tanácsa az ivás csökkentésére), valamint (szükség szerint) speciális AUD kezelésre.
Más nevek:
  • UC
Kísérleti: UC + Stand Down alkalmazás (csak alkalmazás)
Az ilyen állapotban lévő betegek szokásos ápolásban (UC) részesülnek, és egyedi kódot és jelszót kapnak a Stand Down eléréséhez. Az alkalmazás a motivációnövelés és a kognitív-viselkedési terápiák elvein alapul, és 7 modulból áll, amelyek 4 cél köré szerveződnek: 7 modul 4 cél köré szerveződik: (i) Az ivási szokások tudatosságának növelése (kiértékelés és személyre szabott visszajelzés), (ii) létrehozása és nyomon követheti az alkoholfogyasztási cél – azaz a mértékletesség vagy absztinencia – felé tett előrehaladást, (iii) kezelheti a sóvárgást és más problémákat a pillanatnyi eszközökkel, és (iv) a felhasználókat más típusú támogatással is összekötheti. Az alkalmazáshasználatot a kutatócsoport nyomon követi a vizsgálat időtartama alatt (32 hét).
Viselkedési: Stand Down alkalmazás
Az ilyen állapotban lévő betegek szokásos ápolásban (UC) részesülnek, és egyedi kódot és jelszót kapnak a Stand Down eléréséhez. Az alkalmazás a motivációnövelés és a kognitív-viselkedési terápiák elvein alapul, és 7 modulból áll, amelyek 4 cél köré szerveződnek: 7 modul 4 cél köré szerveződik: (i) Az ivási szokások tudatosságának növelése (kiértékelés és személyre szabott visszajelzés), (ii) létrehozása és nyomon követheti az alkoholfogyasztási cél – azaz a mértékletesség vagy absztinencia – felé tett előrehaladást, (iii) kezelheti a sóvárgást és más problémákat a pillanatnyi eszközökkel, és (iv) a felhasználókat más típusú támogatással is összekötheti. Az alkalmazáshasználatot a kutatócsoport nyomon követi a vizsgálat időtartama alatt (32 hét).
Más nevek:
  • Csak alkalmazás
Viselkedési: Szakértők által támogatott leállás
Az ehhez az állapothoz rendelt betegek UC-t és hozzáférést kapnak a Stand Down-hoz, valamint négy telefonbeszélgetést egy Peer-től 8 hét alatt. A foglalkozások kéthetente lesznek, kb. 15-30 perc hosszúságú, és összpontosítson arra, hogy fokozza a betegek elkötelezettségét az alkalmazással.
Más nevek:
  • PS - Állj le
Kísérleti: UC + Peer által támogatott leállás (PS-Stand Down)
Az ehhez az állapothoz rendelt betegek UC-t és hozzáférést kapnak a Stand Down-hoz, valamint négy telefonbeszélgetést egy Peer-től 8 hét alatt. Az ülések kéthetente lesznek, körülbelül 15-30 percesek, és a betegeknek az alkalmazással való elköteleződésének fokozására összpontosítanak.
Viselkedési: Szakértők által támogatott leállás
Az ehhez az állapothoz rendelt betegek UC-t és hozzáférést kapnak a Stand Down-hoz, valamint négy telefonbeszélgetést egy Peer-től 8 hét alatt. A foglalkozások kéthetente lesznek, kb. 15-30 perc hosszúságú, és összpontosítson arra, hogy fokozza a betegek elkötelezettségét az alkalmazással.
Más nevek:
  • PS - Állj le

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes standard ital
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
Minden értékelésnél a visszamenőleges, naptári alapú mérőszám, a Timeline Follow Back (TLFB) tájékoztatást ad az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. Az ebből a megbízható és jól validált mérésből összegyűjtött információkat az összes standard ital kiszámításához használjuk fel
32 héttel a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Italok per ivásnap (DPDD)
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
Minden értékelésnél a visszamenőleges, naptári alapú mérőszám, a Timeline Follow Back (TLFB) tájékoztatást ad az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. Az ebből a megbízható és jól validált mérésből összegyűjtött információkat a DPDD kiszámításához használjuk fel.
32 héttel a kiindulás után
Heves Drinking Days (HDD)
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
Minden értékelésnél a visszamenőleges, naptári alapú mérőszám, a Timeline Follow Back (TLFB) tájékoztatást ad az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. Az ebből a megbízható és jól validált mérésből összegyűjtött információkat a HDD (vagyis öt vagy több standard ital férfiaknak és négy vagy több standard ital nőknek) kiszámításához használják fel.
32 héttel a kiindulás után
Napok százalékos absztinense (PDA)
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
Minden értékelésnél a visszamenőleges, naptári alapú mérőszám, a Timeline Follow Back (TLFB) tájékoztatást ad az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának mennyiségéről/gyakoriságáról. Az ebből a megbízható és jól validált mérésből összegyűjtött információkat a PDA kiszámításához használjuk fel.
32 héttel a kiindulás után
Az ivás negatív következményei
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
A 15 elemből álló Short Index of Problems (SIP) segítségével értékelni fogják az ivás negatív következményeit. A tételek értékelése egy 4 pontos skálán történik (0 = Soha, 3 = Naponta vagy Majdnem naponta), amely összpontszámot ad.
32 héttel a kiindulás után
Készenlét az ivás megváltoztatására
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után

A készenléti uralkodó minden időpontban felméri a betegek készségét az ivás megváltoztatására (leszokni vagy csökkenteni). A válaszokat 1-től (nem kész a változtatásra) 10-ig (megpróbál változtatni) skálán mérjük. A pontszámok változtatására való magasabb hajlandóság jobb alkoholfogyasztási eredményeket jósol a longitudinális vizsgálatokban.

tanulmányok
32 héttel a kiindulás után
Önhatékonyság az ivás csökkentésére
Időkeret: 32 héttel a kiindulás után
Az alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló önhatékonyságot minden egyes időpontban a 14 tételből álló szituációs magabiztossági kérdőívvel (SCQ) mérik, amely arra kéri a betegeket, hogy értékeljék önbizalmukat, hogy ellenállnak az alkoholfogyasztásnak számos csábító helyzetben. A válaszokat egy 6 fokú skálán értékelik (0%=egyáltalán nem magabiztos, 100%=nagyon magabiztos) a tételek átlaga alapján, hogy összpontszámot kapjanak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
32 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 20-093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stand Down alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel