동시 대장 및 간 절제술의 수술 전후 결과 (SIMULT)
2022년 7월 22일 업데이트: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
대장암과 동시성 간 전이의 동시 절제: 바람직하지 않은 결과의 위험을 결정하는 것은 무엇입니까? 후향적 국제 다기관 연구
동시성 결장 직장 간 전이 환자에서 동시 절제술의 사용은 지난 수십 년 동안 증가했습니다.
그러나 동시 절제가 언제 유익하고 언제 피해야 하는지는 명확하지 않습니다.
따라서 이 후향적 연구의 목적은 서로 다른 상황에서 동시 대장암 간 전이에 대한 동시 절제의 결과를 비교하고 어떤 요인이 바람직하지 않은 결과와 독립적으로 연관되어 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
766
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Brescia, Lombardy, 이탈리아, 25124
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2004년 1월부터 2019년 12월까지 17개 간-담즙 의뢰 센터에서 대장암 및 동시 대장간 전이에 대한 선택 최소 침습 또는 개방 동시 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 결장직장암 및 동시성 결장직장 간 전이의 선택적 최소 침습 또는 개방 동시 절제
제외 기준:
- (부분적으로) 로봇 보조 또는 흉강경 시술
- 단계적 간절제술(ALPPS)을 위한 간 분할 및 문맥 연결 결찰의 첫 번째 단계
- 주요 동시 시술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 간 절제술
전외측 분절의 경미한 간 절제술(<3개의 연속 분절)
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기술적으로 주요 간 절제술
후상방 분절(분절 1,4a,7,8)의 경미한 간 절제술(<3개의 인접 분절)
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경미한 간 절제술(
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주요 간 절제술
주요 간 절제술(3개 이상의 연속 분절)
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주요 간 절제술(3개 이상의 연속 분절)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술과 관련된 심각한 합병증(Clavien-Dindo 등급 3a 이상)
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R0 절제 마진
기간: 수술 후 30일
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원발성 결장직장 암종과 간 전이 모두에 대해 현미경으로 근치적 절제술을 시행한 환자의 비율.
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수술 후 30일
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수술 중 실혈
기간: 수술 과정 중
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밀리리터 단위의 수술 중 실혈
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수술 과정 중
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전반적인 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 절차와 관련된 전반적인 합병증
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수술 후 30일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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수술을 위한 입원 기간
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수술 후 30일
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작동 시간
기간: 수술 과정 중
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작동 시간(분)
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수술 과정 중
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개복 수술로의 전환
기간: 수술 과정 중
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최소 침습 그룹에서 개복 또는 손 보조 절차로의 수술 중 전환
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수술 과정 중
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인류
기간: 수술 후 90일
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수술 후 사망률
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수술 후 90일
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적혈구 수혈
기간: 수술 과정 중
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수술 중 적혈구 수혈
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수술 과정 중
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수술 중 사건
기간: 수술 과정 중
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수술 중 불리한 사건
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수술 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NP5467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 타당한 요청이 있는 경우 해당 저자인 Mohammed Abu Hilal 교수에게 제공될 것입니다.
데이터는 연구 참가자의 개인 정보를 손상시킬 수 있으므로 공개적으로 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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