Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti perioperatori di resezioni colorettali e epatiche simultanee (SIMULT)

22 luglio 2022 aggiornato da: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Resezione simultanea di cancro colorettale e metastasi epatiche sincrone: cosa determina il rischio di esiti sfavorevoli? Uno studio multicentrico internazionale retrospettivo

L'uso di una resezione simultanea in pazienti con metastasi epatiche colorettali sincrone è aumentato negli ultimi decenni. Tuttavia, non è chiaro quando una resezione simultanea sia vantaggiosa e quando dovrebbe essere evitata. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è quindi confrontare i risultati di una resezione simultanea per metastasi epatiche colorettali sincrone in diversi contesti e valutare quali fattori sono indipendentemente associati a esiti sfavorevoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

766

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezione elettiva simultanea minimamente invasiva o a cielo aperto di carcinoma colorettale e metastasi epatiche colorettali sincrone in 17 centri di riferimento epatobiliari nel periodo compreso tra gennaio 2004 e dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione elettiva simultanea minimamente invasiva o a cielo aperto di carcinoma colorettale e metastasi epatiche colorettali sincrone

Criteri di esclusione:

  • Procedure (parzialmente) robotizzate o toracoscopiche
  • Prima fase dell'associazione della partizione epatica e della legatura della vena porta per l'epatectomia a stadi (ALPPS)
  • Pazienti sottoposti a importanti procedure concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piccola resezione epatica
Resezione epatica minore (<3 segmenti contigui) nei segmenti anterolaterali
Resezione epatica tecnicamente importante
Resezione epatica minore (<3 segmenti contigui) nei segmenti posterosuperiori (Segmento 1,4a,7,8)
Procedura: Resezione epatica tecnicamente importante
Resezione epatica minore (
Resezione epatica maggiore
Resezione epatica maggiore (3 o più segmenti contigui)
Procedura: Resezione epatica maggiore
Resezione epatica maggiore (3 o più segmenti contigui)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiori complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze gravi (grado Clavien-Dindo 3a o superiore) correlate alla procedura chirurgica
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margine di resezione R0
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Proporzione di pazienti in cui è stata eseguita una resezione microscopica radicale sia del carcinoma colorettale primario che delle metastasi epatiche.
30 giorni dopo l'intervento
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Perdita di sangue intraoperatoria in millilitri
Durante la procedura chirurgica
Complicazioni complessive
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Complicanze complessive legate alla procedura chirurgica
30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
La durata della degenza ospedaliera per la procedura chirurgica
30 giorni dopo l'intervento
Tempo operativo
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Tempo operativo in minuti
Durante la procedura chirurgica
Conversione alla chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Conversione intraoperatoria a procedura aperta o assistita a mano nel gruppo minimamente invasivo
Durante la procedura chirurgica
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Mortalità postoperatoria
90 giorni dopo l'intervento
Trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Trasfusione intraoperatoria di globuli rossi
Durante la procedura chirurgica
Incidenti intraoperatori
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Incidenti sfavorevoli intraoperatori
Durante la procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Collaboratori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Universita di Verona
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Queen Elizabeth Hospital
Amsterdam UMC location University of Amsterdam
Umberto I Mauriziano Hospital Turin
IRCCS San Raffaele Hospital Milan
University Hospital Padua
Riuniti Hospital Polytechnic University of Marche Ancona
Clinica Universidad de Navarra Pamplona
Groeninge Hospital Kortrijk
Oslo University Hospital and Institute of Medicine
Antoine Béclère Hospital Paris
Moscow Clinical Research Centre
Hospital Doctor Josep Trueta de Girona
Università Cattolica del Sacro Cuore-IRCCS Rome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP5467

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente, il professor Mohammed Abu Hilal, su ragionevole richiesta. I dati non sono disponibili al pubblico poiché ciò potrebbe compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi