Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisten paksusuolen- ja maksaleikkausten perioperatiiviset tulokset (SIMULT)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Kolorektaalisyövän ja synkronisten maksametastaasien samanaikainen resektio: mikä määrittää epäsuotuisten tulosten riskin? Retrospektiivinen kansainvälinen monikeskustutkimus

Samanaikaisen resektion käyttö potilailla, joilla on synkronisia kolorektaalisia maksametastaaseja, on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. On kuitenkin epäselvää, milloin samanaikainen resektio on hyödyllinen ja milloin sitä tulisi välttää. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on siksi verrata synkronisten kolorektaalisten maksametastaasien samanaikaisen resektion tuloksia eri ympäristöissä ja arvioida, mitkä tekijät liittyvät itsenäisesti epäsuotuisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

766

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25124
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin elektiivinen minimaalisesti invasiivinen tai avoin samanaikainen kolorektaalisyövän ja synkronisten paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeiden resektio 17 maksa-sappilähetyskeskuksessa tammikuusta 2004 joulukuuhun 2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen minimaalisesti invasiivinen tai avoin samanaikainen kolorektaalisyövän ja synkronisten paksusuolen maksan metastaasien resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • (Osittain) robottiavusteiset tai torakoskooppiset toimenpiteet
  • Ensimmäinen vaihe maksan osion ja porttilaskimon ligaation yhdistämisestä vaiheittaiseen hepatektomiaan (ALPPS)
  • Potilaat, joille tehtiin suuria samanaikaisia ​​toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pieni maksan resektio
Pieni maksan resektio (< 3 vierekkäistä segmenttiä) anterolateraalisissa segmenteissä
Teknisesti suuri maksaresektio
Pieni maksaresektio (<3 vierekkäistä segmenttiä) posterosuperior-segmenteissä (segmentit 1,4a,7,8)
Menettely: Teknisesti suuri maksaresektio
Pieni maksan resektio (
Suuri maksan resektio
Suuri maksan resektio (3 tai useampi vierekkäinen segmentti)
Menettely: Suuri maksan resektio
Suuri maksan resektio (3 tai useampi vierekkäinen segmentti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vakavat komplikaatiot (Clavien-Dindo luokka 3a tai korkeampi), jotka liittyvät kirurgiseen toimenpiteeseen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
R0-resektiomarginaali
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joille suoritettiin mikroskooppisesti radikaali resektio sekä primaarisesta paksusuolensyövästä että maksametastaasseista.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Intraoperatiivinen verenhukka millilitroina
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät kokonaiskomplikaatiot
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus kirurgista toimenpidettä varten
30 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Toiminta-aika minuuteissa
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Leikkauksen sisäinen siirtyminen avoimeen tai käsiavusteiseen toimenpiteeseen minimaalisesti invasiivisessa ryhmässä
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
90 päivää leikkauksen jälkeen
Punasolujen siirto
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Leikkauksensisäinen punasolujen siirto
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Intraoperatiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Intraoperatiiviset epäsuotuisat tapahtumat
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Yhteistyökumppanit

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Universita di Verona
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Queen Elizabeth Hospital
Amsterdam UMC location University of Amsterdam
Umberto I Mauriziano Hospital Turin
IRCCS San Raffaele Hospital Milan
University Hospital Padua
Riuniti Hospital Polytechnic University of Marche Ancona
Clinica Universidad de Navarra Pamplona
Groeninge Hospital Kortrijk
Oslo University Hospital and Institute of Medicine
Antoine Béclère Hospital Paris
Moscow Clinical Research Centre
Hospital Doctor Josep Trueta de Girona
Università Cattolica del Sacro Cuore-IRCCS Rome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP5467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta, professori Mohammed Abu Hilalilta, kohtuullisesta pyynnöstä. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska tämä voi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa