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III급 부정교합 환자의 교정치료에서 골격적으로 고정된 Reversed PowerScope 장치의 효과

2022년 7월 24일 업데이트: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

III급 부정교합 환자의 교정 치료에서 골격 고정 역방향 PowerScope 장치의 효과: 전향적 임상 연구

PowerScope 장치는 2급 부정교합 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 III급 부정교합 치료에서 골격 고정 파워스코프의 효율성을 조사하는 것은 가치 있는 것으로 보인다.

연구 개요

상세 설명

PowerScope는 Herbst Type II 장치의 직접적인 파생물인 Class II 부정교합 치료의 최신 혁신 제품입니다. Andy Hayes 박사는 American Orthodontics와 협력하여 2016년에 PowerScope를 개발했습니다. 이 기구는 너트와 육각 나사를 통해 상악간 와이어-와이어 설치를 지원합니다. 볼과 소켓 관절을 사용하여 환자의 편안함을 향상시키면서 측면 움직임을 최대화합니다. 기기는 내부 샤프트/푸시 로드, 중간 및 외부 튜브, 중간 및 외부 튜브 사이의 스페이서로 구성된 텔레스코픽 메커니즘으로 구성됩니다. 니켈-티타늄(NiTi) 스프링은 일정한 260g의 힘을 제공합니다. 현재 지식에 따르면 클래스 III 환자에서 PowerScope와 결합된 포괄적인 고정 장치 치료의 치료 결과에 관한 연구는 보고되지 않았습니다.

임시 고정 장치(TAD)의 도입으로 고정 기능 장치와 함께 사용할 때 일상적인 임상 교정 실습에서 절대적인 고정 제어를 달성할 수 있게 되었습니다. 그러나 문헌에는 III급 부정교합 치료를 위한 미니스크류 고정식 고정 기능 장치의 임상적 효과를 뒷받침하는 증거가 없는 것으로 보입니다.

현재 사용 가능한 문헌에 따르면 PowerScope 장치는 II급 부정교합 치료에 효율적인 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 III급 부정교합 치료에서 골격 고정 파워스코프의 효율성을 조사하는 것은 가치 있는 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

  1. ANB(-3 - 0)가 있는 경도에서 중등도의 III급 부정교합 청소년 환자.
  2. 모든 영구치가 맹출됩니다(제3대구치는 포함되지 않음).
  3. 환자의 나이는 14세에서 18세 사이입니다.
  4. 좋은 구강 및 일반 건강.
  5. 치아 교정을 방해 및/또는 영향을 줄 수 있는 전신 질환이나 정기적인 약물이 없습니다.
  6. 이전 교정 치료가 없습니다.

제외 기준:

  1. 상하 전치부에 심한 밀집이 있어 발치 치료 접근이 필요한 교정 케이스.
  2. 초기 본딩 약속에서 브라켓의 배치를 허용하지 않는 막힌 치아를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(A): 역방향 골격 고정 PowerScope를 고정 기능 장치로 사용.
8명의 경증 내지 중등도 클래스 IIII 부정교합 환자는 사전 조정된 직선 와이어 장치에 이어 역방향 골격 고정 장치인 고정 기능 장치로 PowerScope로 치료를 받게 됩니다.
PowerScope는 Herbst Type II 장치의 직접적인 파생물인 Class II 부정교합 치료의 최신 혁신 제품입니다. Andy Hayes 박사는 American Orthodontics와 협력하여 2016년에 PowerScope를 개발했습니다. 이 기구는 너트와 육각 나사를 통해 상악간 와이어-와이어 설치를 지원합니다. 볼과 소켓 관절을 사용하여 환자의 편안함을 향상시키면서 측면 움직임을 최대화합니다. 기기는 내부 샤프트/푸시 로드, 중간 및 외부 튜브, 중간 및 외부 튜브 사이의 스페이서로 구성된 텔레스코픽 메커니즘으로 구성됩니다. 니켈-티타늄(NiTi) 스프링은 일정한 260g의 힘을 제공합니다. 현재 지식에 따르면 Class III 환자에서 PowerScope와 결합된 포괄적인 고정 장치 치료의 치료 결과에 관한 연구는 보고되지 않았습니다.
활성 비교기: 그룹 (B): 치과용으로 고정된 역방향 PowerScope를 고정 기능 장치로 사용
사전 조정된 직선형 와이어 장치와 고정 기능 장치인 치과용 역방향 PowerScope 장치로 치료될 경증 내지 중등도 클래스 IIII 부정교합 환자 8명
PowerScope는 Herbst Type II 장치의 직접적인 파생물인 Class II 부정교합 치료의 최신 혁신 제품입니다. Andy Hayes 박사는 American Orthodontics와 협력하여 2016년에 PowerScope를 개발했습니다. 이 기구는 너트와 육각 나사를 통해 상악간 와이어-와이어 설치를 지원합니다. 볼과 소켓 관절을 사용하여 환자의 편안함을 향상시키면서 측면 움직임을 최대화합니다. 기기는 내부 샤프트/푸시 로드, 중간 및 외부 튜브, 중간 및 외부 튜브 사이의 스페이서로 구성된 텔레스코픽 메커니즘으로 구성됩니다. 니켈-티타늄(NiTi) 스프링은 일정한 260g의 힘을 제공합니다. 현재 지식에 따르면 Class III 환자에서 PowerScope와 결합된 포괄적인 고정 장치 치료의 치료 결과에 관한 연구는 보고되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 치아골격 두부계측 파라미터의 평가
기간: 1.5년
두부계측법에 의한 치아골격 변화량
1.5년
평가 연조직 파라미터
기간: 1.5년
cephalometric에 의한 연조직 변화량
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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