- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475548
Effekt av skjelettforankret reversert PowerScope-apparat i kjeveortopedisk behandling av pasienter med klasse III malokklusjon
Effekt av skjelettforankret reversert PowerScope-apparat i kjeveortopedisk behandling av pasienter med klasse III malocclusion: En prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet. Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016. Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue. Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten. Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret. En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g. I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert noen studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII.
Innføringen av midlertidige forankringsanordninger (TADs) har gjort det mulig å oppnå absolutt forankringskontroll i daglig klinisk kjeveortopedisk praksis når det brukes sammen med faste funksjonelle apparater. Det ser imidlertid ut til at det ikke er bevis i litteraturen som støtter den kliniske effektiviteten til miniskrue-forankret faste funksjonelle apparater for behandling av klasse III malocclusion.
I henhold til gjeldende tilgjengelig litteratur, er PowerScope-apparatet funnet å være effektivt for behandling av klasse II malokklusjon. Følgelig ser det ut til at det er verdifullt å undersøke effektiviteten til skjelettforankret powerScope i behandlingen av klasse III malocclusion.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Mild til moderat klasse III malokklusjon i ungdom med ANB (-3 - 0).
- Alle permanente tenner er brutte (3. molar ikke inkludert).
- En alder av pasienter varierer fra 14 til 18 år.
- God munnhelse og generell helse.
- Ingen systemisk sykdom eller vanlig medisin som kan forstyrre og/eller påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk tilfeller med alvorlig opphopning av øvre og nedre fremre segment som krever ekstraksjonsbehandling.
- Pasienter med en blokkert tann som ikke vil tillate plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A): bruker omvendt skjelettforankret PowerScope som en fast funksjonell enhet.
åtte pasienter med mild til moderat klasse IΙΙ malokklusjon som vil bli behandlet med forhåndsjustert rettledningsapparat etterfulgt av omvendt skjelettforankret PowerScope som et fast funksjonelt apparat.
|
PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet.
Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016.
Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue.
Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten.
Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret.
En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g.
I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert om studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B): bruk av dentalt forankret reversert PowerScope som en fast funksjonell enhet
åtte pasienter med mild til moderat klasse IΙΙ malokklusjon som vil bli behandlet med forhåndsjustert apparat med rett tråd etterfulgt av tannforankret reversert PowerScope som et fast funksjonelt apparat
|
PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet.
Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016.
Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue.
Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten.
Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret.
En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g.
I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert om studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ulike dentoskeletale kefalometriske parametere
Tidsramme: 1,5 år
|
mengde dentoskjelettforandring ved kefalometrisk
|
1,5 år
|
|
Evaluering av bløtvevsparametere
Tidsramme: 1,5 år
|
mengden av bløtvevsforandring ved cefalometrisk
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Prognatisme
- Maloklusjon, vinkelklasse III
Andre studie-ID-numre
- 786/2231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .