Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skjelettforankret reversert PowerScope-apparat i kjeveortopedisk behandling av pasienter med klasse III malokklusjon

24. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Effekt av skjelettforankret reversert PowerScope-apparat i kjeveortopedisk behandling av pasienter med klasse III malocclusion: En prospektiv klinisk studie

PowerScope-apparatet er funnet å være effektivt for behandling av klasse II malokklusjon. Følgelig virker det verdifullt å undersøke effektiviteten til skjelettforankret powerScope i behandlingen av klasse III malocclusion

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet. Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016. Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue. Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten. Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret. En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g. I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert noen studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII.

Innføringen av midlertidige forankringsanordninger (TADs) har gjort det mulig å oppnå absolutt forankringskontroll i daglig klinisk kjeveortopedisk praksis når det brukes sammen med faste funksjonelle apparater. Det ser imidlertid ut til at det ikke er bevis i litteraturen som støtter den kliniske effektiviteten til miniskrue-forankret faste funksjonelle apparater for behandling av klasse III malocclusion.

I henhold til gjeldende tilgjengelig litteratur, er PowerScope-apparatet funnet å være effektivt for behandling av klasse II malokklusjon. Følgelig ser det ut til at det er verdifullt å undersøke effektiviteten til skjelettforankret powerScope i behandlingen av klasse III malocclusion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  1. Mild til moderat klasse III malokklusjon i ungdom med ANB (-3 - 0).
  2. Alle permanente tenner er brutte (3. molar ikke inkludert).
  3. En alder av pasienter varierer fra 14 til 18 år.
  4. God munnhelse og generell helse.
  5. Ingen systemisk sykdom eller vanlig medisin som kan forstyrre og/eller påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse.
  6. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjeveortopedisk tilfeller med alvorlig opphopning av øvre og nedre fremre segment som krever ekstraksjonsbehandling.
  2. Pasienter med en blokkert tann som ikke vil tillate plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A): bruker omvendt skjelettforankret PowerScope som en fast funksjonell enhet.
åtte pasienter med mild til moderat klasse IΙΙ malokklusjon som vil bli behandlet med forhåndsjustert rettledningsapparat etterfulgt av omvendt skjelettforankret PowerScope som et fast funksjonelt apparat.
PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet. Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016. Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue. Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten. Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret. En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g. I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert om studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII
Aktiv komparator: Gruppe (B): bruk av dentalt forankret reversert PowerScope som en fast funksjonell enhet
åtte pasienter med mild til moderat klasse IΙΙ malokklusjon som vil bli behandlet med forhåndsjustert apparat med rett tråd etterfulgt av tannforankret reversert PowerScope som et fast funksjonelt apparat
PowerScope er den siste innovasjonen innen behandling av klasse II malocclusion som er et direkte derivat av Herbst Type II-apparatet. Dr. Andy Hayes jobbet i samarbeid med American Ortodontics for å utvikle PowerScope i 2016. Dette apparatet støtter intermaxillær wire-to-wire installasjon via en mutter og sekskantskrue. Et kuleledd brukes for å maksimere sidebevegelser og samtidig forbedre pasientkomforten. Apparatet består av en teleskopisk mekanisme som består av en indre aksel/skyvestang, midtre og ytre rør, og et avstandsstykke mellom det midtre og ytre røret. En nikkel-titan (NiTi) fjær gir en konstant kraft på 260 g. I følge dagens kunnskap er det ikke rapportert om studier angående behandlingsresultater av omfattende behandling med faste apparater kombinert med PowerScope hos pasienter i klasse ΙII

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ulike dentoskeletale kefalometriske parametere
Tidsramme: 1,5 år
mengde dentoskjelettforandring ved kefalometrisk
1,5 år
Evaluering av bløtvevsparametere
Tidsramme: 1,5 år
mengden av bløtvevsforandring ved cefalometrisk
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere