Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перевернутого аппарата PowerScope со скелетной фиксацией при ортодонтическом лечении пациентов с аномалиями прикуса III класса

24 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Эффект реверсивного аппарата PowerScope со скелетной фиксацией при ортодонтическом лечении пациентов с аномалиями прикуса III класса: проспективное клиническое исследование

прибор PowerScope оказался эффективным для лечения аномалий прикуса класса II. Соответственно, представляется важным изучить эффективность скелетно-фиксированного прибора PowerScope при лечении аномалий прикуса III класса.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PowerScope — это последняя инновация в лечении аномалий прикуса II класса, которая является прямой производной от аппарата Herbst Type II. Доктор Энди Хейс работал совместно с American Orthodontics над разработкой PowerScope в 2016 году. Этот аппарат поддерживает межчелюстную установку «провод к проводу» с помощью гайки и винта с шестигранной головкой. Шарнирное соединение используется для максимизации бокового движения при одновременном повышении комфорта пациента. Устройство состоит из телескопического механизма, состоящего из внутреннего вала/толкателя, средней и внешней трубок и прокладки между средней и внешней трубками. Никель-титановая (NiTi) пружина обеспечивает постоянное усилие 260 г. Согласно имеющимся данным, не сообщалось об исследованиях результатов комплексного лечения несъемными аппаратами в сочетании с PowerScope у пациентов класса ΙII.

Внедрение временных анкерных устройств (TAD) позволило добиться абсолютного контроля анкеровки в повседневной клинической ортодонтической практике при использовании в сочетании с несъемными функциональными аппаратами. Тем не менее, по-видимому, в литературе нет данных, подтверждающих клиническую эффективность несъемных функциональных аппаратов с анкерными мини-винтами для лечения аномалий прикуса III класса.

Согласно имеющейся в настоящее время литературе, прибор PowerScope признан эффективным для лечения аномалий прикуса класса II. Соответственно, представляется важным изучить эффективность скелетно-фиксированного прибора PowerScope при лечении аномалий прикуса III класса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  1. Пациенты-подростки с аномалиями прикуса III класса легкой и средней степени тяжести с ANB (-3–0).
  2. Прорезались все постоянные зубы (без третьего моляра).
  3. Возраст больных колеблется от 14 до 18 лет.
  4. Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
  5. Отсутствие системных заболеваний или регулярного приема лекарств, которые могли бы помешать и/или повлиять на ортодонтическое движение зубов.
  6. Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.

Критерий исключения:

  1. Ортодонтические случаи с тяжелой скученностью верхнего и нижнего переднего сегмента, требующие экстракционного метода лечения.
  2. Пациенты с заблокированным зубом, который не позволяет установить брекет во время первоначального визита к бондингу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (A): использование PowerScope с перевернутым каркасным креплением в качестве фиксированного функционального устройства.
восемь пациентов с аномалиями прикуса класса IΙΙ легкой и средней степени тяжести, которые будут лечиться с помощью предварительно настроенного аппарата с прямой дугой, а затем PowerScope с реверсивной скелетной фиксацией в качестве фиксированного функционального аппарата.
Устройство: прицел
PowerScope — это последняя инновация в лечении аномалий прикуса II класса, которая является прямой производной от аппарата Herbst Type II. Доктор Энди Хейс работал совместно с American Orthodontics над разработкой PowerScope в 2016 году. Этот аппарат поддерживает межчелюстную установку «провод к проводу» с помощью гайки и винта с шестигранной головкой. Шарнирное соединение используется для максимизации бокового движения при одновременном повышении комфорта пациента. Устройство состоит из телескопического механизма, состоящего из внутреннего вала/толкателя, средней и внешней трубок и прокладки между средней и внешней трубками. Никель-титановая (NiTi) пружина обеспечивает постоянное усилие 260 г. Согласно имеющимся данным, не сообщалось об исследованиях результатов комплексного лечения несъемными аппаратами в сочетании с PowerScope у пациентов класса ΙII.
Активный компаратор: Группа (B): использование перевернутого PowerScope с фиксацией на зубах в качестве фиксированного функционального аппарата.
восемь пациентов с аномалиями прикуса класса IΙΙ легкой и средней степени тяжести, которые будут лечиться с помощью предварительно настроенного аппарата с прямой дугой, а затем перевернутого PowerScope с фиксированной фиксацией в зубах в качестве фиксированного функционального аппарата
Устройство: прицел
PowerScope — это последняя инновация в лечении аномалий прикуса II класса, которая является прямой производной от аппарата Herbst Type II. Доктор Энди Хейс работал совместно с American Orthodontics над разработкой PowerScope в 2016 году. Этот аппарат поддерживает межчелюстную установку «провод к проводу» с помощью гайки и винта с шестигранной головкой. Шарнирное соединение используется для максимизации бокового движения при одновременном повышении комфорта пациента. Устройство состоит из телескопического механизма, состоящего из внутреннего вала/толкателя, средней и внешней трубок и прокладки между средней и внешней трубками. Никель-титановая (NiTi) пружина обеспечивает постоянное усилие 260 г. Согласно имеющимся данным, не сообщалось об исследованиях результатов комплексного лечения несъемными аппаратами в сочетании с PowerScope у пациентов класса ΙII.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка различных дентоскелетных цефалометрических параметров
Временное ограничение: 1,5 года
количество изменений зубочелюстной системы по данным цефалометрии
1,5 года
Оценка параметров мягких тканей
Временное ограничение: 1,5 года
количество изменений мягких тканей при цефалометрии
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 786/2231

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться