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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475548
Effet de l'appareil PowerScope inversé à ancrage squelettique dans le traitement orthodontique des patients atteints de malocclusion de classe III
Effet de l'appareil PowerScope inversé à ancrage squelettique dans le traitement orthodontique des patients atteints de malocclusion de classe III : une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PowerScope est la dernière innovation dans le traitement de la malocclusion de classe II qui est un dérivé direct de l'appareil Herbst Type II. Le Dr Andy Hayes a travaillé en collaboration avec American Orthodontics pour développer PowerScope en 2016. Cet appareil prend en charge l'installation fil à fil intermaxillaire via un écrou et une vis hexagonale. Une articulation à rotule est utilisée pour maximiser le mouvement latéral tout en améliorant le confort du patient. L'appareil est composé d'un mécanisme télescopique composé d'un arbre intérieur/poussoir, de tubes central et extérieur et d'une entretoise entre les tubes central et extérieur. Un ressort en nickel-titane (NiTi) fournit une force constante de 260 g. Selon les connaissances actuelles, aucune étude concernant les résultats du traitement complet par appareil fixe combiné avec le PowerScope chez les patients de classe II n'a été rapportée.
L'introduction des dispositifs d'ancrage temporaires (TAD) a permis d'obtenir un contrôle absolu de l'ancrage dans la pratique orthodontique clinique quotidienne lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec des appareils fonctionnels fixes. Cependant, il semble qu'il n'y ait aucune preuve dans la littérature soutenant l'efficacité clinique des appareils fonctionnels fixes ancrés par minivis pour le traitement de la malocclusion de classe III.
Selon la littérature actuellement disponible, l'appareil PowerScope s'avère efficace pour le traitement des malocclusions de classe II. En conséquence, il semble utile d'étudier l'efficacité de powerScope ancré au squelette dans le traitement de la malocclusion de classe III.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
- Patients adolescents atteints de malocclusion légère à modérée de classe III avec ANB (-3 - 0).
- Toutes les dents permanentes sont sorties (3ème molaire non incluse).
- L'âge des patients varie de 14 à 18 ans.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
- Aucune maladie systémique ou médication régulière qui pourrait interférer et/ou affecter le mouvement orthodontique des dents.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Cas orthodontiques avec encombrement sévère du segment antérieur supérieur et inférieur nécessitant une approche de traitement par extraction.
- Patients avec une dent bloquée qui ne permettra pas le placement du support lors du premier rendez-vous de collage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) : utilisation de PowerScope à ancrage squelettique inversé comme appareil fonctionnel fixe.
huit patients présentant une malocclusion de classe IΙΙ légère à modérée qui seront traités par un appareil à fil droit pré-ajusté suivi d'un PowerScope à ancrage squelettique inversé en tant qu'appareil fonctionnel fixe.
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Le PowerScope est la dernière innovation dans le traitement de la malocclusion de classe II qui est un dérivé direct de l'appareil Herbst Type II.
Le Dr Andy Hayes a travaillé en collaboration avec American Orthodontics pour développer PowerScope en 2016.
Cet appareil prend en charge l'installation fil à fil intermaxillaire via un écrou et une vis hexagonale.
Une articulation à rotule est utilisée pour maximiser le mouvement latéral tout en améliorant le confort du patient.
L'appareil est composé d'un mécanisme télescopique composé d'un arbre intérieur/poussoir, de tubes central et extérieur et d'une entretoise entre les tubes central et extérieur.
Un ressort en nickel-titane (NiTi) fournit une force constante de 260 g.
Selon les connaissances actuelles, aucune étude concernant les résultats du traitement d'un traitement complet par appareil fixe combiné avec le PowerScope chez les patients de classe ΙII n'a été rapportée.
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Comparateur actif: Groupe (B) : utilisation du PowerScope inversé à ancrage dentaire comme appareil fonctionnel fixe
huit patients présentant une malocclusion de classe IΙΙ légère à modérée qui seront traités par un appareil à fil droit pré-ajusté suivi d'un PowerScope inversé à ancrage dentaire en tant qu'appareil fonctionnel fixe
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Le PowerScope est la dernière innovation dans le traitement de la malocclusion de classe II qui est un dérivé direct de l'appareil Herbst Type II.
Le Dr Andy Hayes a travaillé en collaboration avec American Orthodontics pour développer PowerScope en 2016.
Cet appareil prend en charge l'installation fil à fil intermaxillaire via un écrou et une vis hexagonale.
Une articulation à rotule est utilisée pour maximiser le mouvement latéral tout en améliorant le confort du patient.
L'appareil est composé d'un mécanisme télescopique composé d'un arbre intérieur/poussoir, de tubes central et extérieur et d'une entretoise entre les tubes central et extérieur.
Un ressort en nickel-titane (NiTi) fournit une force constante de 260 g.
Selon les connaissances actuelles, aucune étude concernant les résultats du traitement d'un traitement complet par appareil fixe combiné avec le PowerScope chez les patients de classe ΙII n'a été rapportée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de différents paramètres céphalométriques dentosquelettiques
Délai: 1,5 ans
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quantité de changement dentosquelettique par céphalométrique
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1,5 ans
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Paramètres d'évaluation des tissus mous
Délai: 1,5 ans
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quantité de changement des tissus mous par céphalométrique
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
Autres numéros d'identification d'étude
- 786/2231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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