- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475548
Efecto del aparato PowerScope invertido anclado al esqueleto en el tratamiento de ortodoncia de pacientes con maloclusión de clase III
Efecto del aparato PowerScope invertido anclado al esqueleto en el tratamiento de ortodoncia de pacientes con maloclusión de clase III: un estudio clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PowerScope es la última innovación en el tratamiento de la maloclusión Clase II, que es un derivado directo del aparato Herbst Tipo II. El Dr. Andy Hayes trabajó en conjunto con American Orthodontics para desarrollar PowerScope en 2016. Este aparato admite la instalación de alambre a alambre intermaxilar a través de una tuerca y un tornillo hexagonal. Se utiliza una articulación esférica para maximizar el movimiento lateral y mejorar la comodidad del paciente. El aparato se compone de un mecanismo telescópico formado por un eje interior/varilla de empuje, un tubo medio y exterior, y un espaciador entre el tubo medio y exterior. Un resorte de níquel-titanio (NiTi) proporciona una fuerza constante de 260 g. De acuerdo con el conocimiento actual, no se han informado estudios sobre los resultados del tratamiento integral con aparatos fijos combinado con el PowerScope en pacientes de clase III.
La introducción de los dispositivos de anclaje temporal (TAD) ha hecho posible lograr un control absoluto del anclaje en la práctica clínica diaria de ortodoncia cuando se usan junto con aparatos funcionales fijos. Sin embargo, parece que no hay evidencia en la literatura que respalde la efectividad clínica de los aparatos funcionales fijos anclados con minitornillos para el tratamiento de la maloclusión de clase III.
De acuerdo con la literatura disponible actual, el aparato PowerScope resulta ser eficaz para el tratamiento de la maloclusión de clase II. En consecuencia, parece valioso investigar la eficacia del powerScope anclado al esqueleto en el tratamiento de la maloclusión de clase III.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes adolescentes con maloclusión Clase III de leve a moderada con ANB (-3 - 0).
- Todos los dientes permanentes están erupcionados (no se incluye el tercer molar).
- La edad de los pacientes oscila entre 14 y 18 años.
- Buena salud bucal y general.
- Ninguna enfermedad sistémica o medicación regular que pueda interferir y/o afectar el movimiento de los dientes de ortodoncia.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Casos de ortodoncia con apiñamiento severo del segmento anterior superior e inferior que requieren abordaje de tratamiento de extracción.
- Pacientes con un diente bloqueado que no permitirá la colocación del bracket en la cita de cementación inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A): uso de PowerScope anclado al esqueleto invertido como dispositivo funcional fijo.
ocho pacientes con maloclusión de clase IΙΙ de leve a moderada que serán tratados con un aparato de alambre recto preajustado seguido de PowerScope anclado al esqueleto invertido como un aparato funcional fijo.
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El PowerScope es la última innovación en el tratamiento de la maloclusión Clase II, que es un derivado directo del aparato Herbst Tipo II.
El Dr. Andy Hayes trabajó en conjunto con American Orthodontics para desarrollar PowerScope en 2016.
Este aparato admite la instalación de alambre a alambre intermaxilar a través de una tuerca y un tornillo hexagonal.
Se utiliza una articulación esférica para maximizar el movimiento lateral y mejorar la comodidad del paciente.
El aparato se compone de un mecanismo telescópico formado por un eje interior/varilla de empuje, un tubo medio y exterior, y un espaciador entre el tubo medio y exterior.
Un resorte de níquel-titanio (NiTi) proporciona una fuerza constante de 260 g.
De acuerdo con el conocimiento actual, no se han informado estudios sobre los resultados del tratamiento con aparatos fijos completos combinados con el PowerScope en pacientes de Clase II.
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Comparador activo: Grupo (B): uso de PowerScope invertido con anclaje dental como aparato funcional fijo
ocho pacientes con maloclusión de clase IΙΙ de leve a moderada que serán tratados con un aparato de alambre recto preajustado seguido de PowerScope invertido anclado dentalmente como un aparato funcional fijo
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El PowerScope es la última innovación en el tratamiento de la maloclusión Clase II, que es un derivado directo del aparato Herbst Tipo II.
El Dr. Andy Hayes trabajó en conjunto con American Orthodontics para desarrollar PowerScope en 2016.
Este aparato admite la instalación de alambre a alambre intermaxilar a través de una tuerca y un tornillo hexagonal.
Se utiliza una articulación esférica para maximizar el movimiento lateral y mejorar la comodidad del paciente.
El aparato se compone de un mecanismo telescópico formado por un eje interior/varilla de empuje, un tubo medio y exterior, y un espaciador entre el tubo medio y exterior.
Un resorte de níquel-titanio (NiTi) proporciona una fuerza constante de 260 g.
De acuerdo con el conocimiento actual, no se han informado estudios sobre los resultados del tratamiento con aparatos fijos completos combinados con el PowerScope en pacientes de Clase II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de diferentes parámetros cefalométricos dentoesqueléticos
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
cantidad de cambio dentoesquelético por cefalometría
|
1,5 años
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Evaluación de parámetros de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
cantidad de cambio de tejido blando por cefalometría
|
1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- 786/2231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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