Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakotwiczonego szkieletowo odwróconego aparatu PowerScope w leczeniu ortodontycznym pacjentów z wadami zgryzu klasy III

24 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Wpływ zakotwiczonego szkieletowo odwróconego aparatu PowerScope w leczeniu ortodontycznym pacjentów z wadą zgryzu klasy III: prospektywne badanie kliniczne

aparat PowerScope okazał się skuteczny w leczeniu wad zgryzu klasy II. W związku z tym cenne wydaje się zbadanie skuteczności zakotwiczonego w szkielecie powerScope w leczeniu wad zgryzu klasy III

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PowerScope to najnowsza innowacja w leczeniu wad zgryzu klasy II będąca bezpośrednią pochodną aparatu Herbsta Typ II. Dr Andy Hayes współpracował z American Orthodontics nad opracowaniem PowerScope w 2016 roku. To urządzenie obsługuje międzyszczękową instalację drut-drut za pomocą nakrętki i śruby sześciokątnej. Przegub kulowy służy do maksymalizacji ruchu bocznego przy jednoczesnej poprawie komfortu pacjenta. Urządzenie składa się z mechanizmu teleskopowego składającego się z wewnętrznego wałka/popychacza, rurki środkowej i zewnętrznej oraz przekładki między rurką środkową a zewnętrzną. Sprężyna niklowo-tytanowa (NiTi) zapewnia stałą siłę 260 g. Według obecnego stanu wiedzy nie ma doniesień o wynikach leczenia kompleksowego leczenia aparatem stałym w połączeniu z PowerScope u pacjentów z klasą III.

Wprowadzenie tymczasowych urządzeń kotwiczących (TAD) umożliwiło osiągnięcie absolutnej kontroli zakotwiczenia w codziennej klinicznej praktyce ortodontycznej w połączeniu ze stałymi aparatami czynnościowymi. Wydaje się jednak, że w piśmiennictwie nie ma dowodów potwierdzających skuteczność kliniczną stałych aparatów czynnościowych kotwiczonych na miniśrubach w leczeniu wad zgryzu klasy III.

Według aktualnej dostępnej literatury aparat PowerScope jest skuteczny w leczeniu wad zgryzu klasy II. W związku z tym cenne wydaje się zbadanie skuteczności zakotwiczonego w szkielecie powerScope w leczeniu wad zgryzu klasy III.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  1. Łagodna do umiarkowanej wada zgryzu klasy III u młodzieży z ANB (-3 - 0).
  2. Wyrzynają się wszystkie zęby stałe (nie obejmuje trzeciego trzonowca).
  3. Wiek pacjentów waha się od 14 do 18 lat.
  4. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  5. Brak choroby ogólnoustrojowej lub regularnych leków, które mogłyby zakłócać i/lub wpływać na ortodontyczny ruch zębów.
  6. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki ortodontyczne z dużym stłoczeniem górnego i dolnego odcinka przedniego, wymagające leczenia ekstrakcyjnego.
  2. Pacjenci z zablokowanym zębem, który nie pozwala na założenie zamka na pierwszej wizycie wiążącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (A): użycie odwróconego zakotwiczonego w szkielecie PowerScope jako stałego funkcjonalnego aparatu.
ośmiu pacjentów z łagodną do umiarkowanej wadą zgryzu klasy IΙΙ, którzy będą leczeni wstępnie wyregulowanym aparatem z drutu prostego, a następnie odwróconym aparatem PowerScope zakotwiczonym w szkielecie jako stałym aparatem czynnościowym.
Urządzenie: zakres mocy
PowerScope to najnowsza innowacja w leczeniu wad zgryzu klasy II będąca bezpośrednią pochodną aparatu Herbsta Typ II. Dr Andy Hayes współpracował z American Orthodontics nad opracowaniem PowerScope w 2016 roku. To urządzenie obsługuje międzyszczękową instalację drut-drut za pomocą nakrętki i śruby sześciokątnej. Przegub kulowy służy do maksymalizacji ruchu bocznego przy jednoczesnej poprawie komfortu pacjenta. Urządzenie składa się z mechanizmu teleskopowego składającego się z wewnętrznego wałka/popychacza, rurki środkowej i zewnętrznej oraz przekładki między rurką środkową a zewnętrzną. Sprężyna niklowo-tytanowa (NiTi) zapewnia stałą siłę 260 g. Według obecnego stanu wiedzy nie ma doniesień o wynikach leczenia kompleksowego leczenia aparatem stałym połączonym z PowerScope u pacjentów z klasą III
Aktywny komparator: Grupa (B): użycie zakotwiczonego dentystycznie odwróconego PowerScope jako stałego funkcjonalnego aparatu
ośmiu pacjentów z łagodną do umiarkowanej wadą zgryzu klasy IΙΙ, którzy będą leczeni za pomocą wstępnie wyregulowanego aparatu z drutem prostym, a następnie zakotwiczonego dentystycznie odwróconego PowerScope jako stałego funkcjonalnego aparatu
Urządzenie: zakres mocy
PowerScope to najnowsza innowacja w leczeniu wad zgryzu klasy II będąca bezpośrednią pochodną aparatu Herbsta Typ II. Dr Andy Hayes współpracował z American Orthodontics nad opracowaniem PowerScope w 2016 roku. To urządzenie obsługuje międzyszczękową instalację drut-drut za pomocą nakrętki i śruby sześciokątnej. Przegub kulowy służy do maksymalizacji ruchu bocznego przy jednoczesnej poprawie komfortu pacjenta. Urządzenie składa się z mechanizmu teleskopowego składającego się z wewnętrznego wałka/popychacza, rurki środkowej i zewnętrznej oraz przekładki między rurką środkową a zewnętrzną. Sprężyna niklowo-tytanowa (NiTi) zapewnia stałą siłę 260 g. Według obecnego stanu wiedzy nie ma doniesień o wynikach leczenia kompleksowego leczenia aparatem stałym połączonym z PowerScope u pacjentów z klasą III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnych parametrów cefalometrycznych zębowo-szkieletowych
Ramy czasowe: 1,5 roku
ilość zmian zębowo-szkieletowych metodą cefalometryczną
1,5 roku
Ocena parametrów tkanek miękkich
Ramy czasowe: 1,5 roku
ilość zmian w tkance miękkiej metodą cefalometryczną
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 786/2231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zakres mocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj