Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvázhoz rögzített, fordított PowerScope készülék hatása a III. osztályú elzáródással rendelkező betegek fogszabályozási kezelésében

2022. július 24. frissítette: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

A csontvázhoz rögzített fordított PowerScope készülék hatása a III. osztályú malokkluziós betegek fogszabályozási kezelésében: Prospektív klinikai vizsgálat

a PowerScope készülék hatékonynak bizonyult a II. osztályú helytelen elzáródás kezelésében. Ennek megfelelően értékesnek tűnik megvizsgálni a csontvázhoz rögzített powerScope hatékonyságát a III. osztályú rossz elzáródás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PowerScope a legújabb innováció a II. osztályú elzáródások kezelésében, amely a Herbst Type II készülék közvetlen származéka. Dr. Andy Hayes az American Orthodontics-szal együttműködve fejlesztette ki a PowerScope-ot 2016-ban. Ez a készülék támogatja az intermaxilláris vezeték-huzal telepítést anyával és hatlapfejű csavarral. Egy gömbcsuklót használnak az oldalirányú mozgás maximalizálására, miközben javítja a páciens kényelmét. A készülék egy teleszkópos mechanizmusból áll, amely belső tengelyből/tolórúdból, középső és külső csőből, valamint a középső és külső cső közötti távtartóból áll. A nikkel-titán (NiTi) rugó állandó 260 g erőt biztosít. A jelenlegi ismeretek szerint nem számoltak be olyan tanulmányokról, amelyek a PowerScope-pal kombinált átfogó, rögzített készülékkel végzett kezelés kezelési kimenetelét vizsgálták II. osztályú betegeknél.

Az ideiglenes rögzítő eszközök (TAD) bevezetése lehetővé tette a rögzítés abszolút ellenőrzését a napi klinikai fogszabályozási gyakorlatban, ha rögzített funkcionális készülékekkel együtt használják őket. Úgy tűnik azonban, hogy az irodalomban nincs bizonyíték a minicsavarral rögzített, rögzített funkcionális készülékek klinikai hatékonyságára a III. osztályú rossz elzáródás kezelésére.

A jelenleg rendelkezésre álló szakirodalom szerint a PowerScope készülék hatékonynak bizonyult a II. osztályú helytelen elzáródás kezelésében. Ennek megfelelően értékesnek tűnik a csontvázhoz rögzített powerScope hatékonyságának vizsgálata a III. osztályú malokklúzió kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Enyhe-közepes fokú, III. osztályú malokklúziós serdülő betegek ANB-vel (-3 - 0).
  2. Minden maradandó fog kitört (a 3. őrlőfogat nem tartalmazza).
  3. A betegek életkora 14 és 18 év között van.
  4. Jó száj- és általános egészség.
  5. Nincs olyan szisztémás betegség vagy rendszeres gyógyszeres kezelés, amely zavarhatná és/vagy befolyásolná a fogszabályozó fogak mozgását.
  6. Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.

Kizárási kritériumok:

  1. Az extrakciós kezelést igénylő fogszabályozási esetek a felső és alsó elülső szegmens súlyos zsúfoltságával.
  2. Olyan betegek, akiknek a foga eltömődött, és ez nem teszi lehetővé a konzol felhelyezését az első kötési időponton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (A) csoport: fordított vázszerkezetű PowerScope használata rögzített funkcionális eszközként.
nyolc beteg enyhe vagy közepesen súlyos I. osztályú elzáródásában, akiket előre beállított egyenes vezetékes készülékkel, majd fordított, csontvázas rögzítésű PowerScope-val kezelnek, mint rögzített funkcionális készüléket.
Eszköz: powerscope
A PowerScope a legújabb innováció a II. osztályú elzáródások kezelésében, amely a Herbst Type II készülék közvetlen származéka. Dr. Andy Hayes az American Orthodontics-szal együttműködve fejlesztette ki a PowerScope-ot 2016-ban. Ez a készülék támogatja az intermaxilláris vezeték-huzal telepítést anyával és hatlapfejű csavarral. Egy gömbcsuklót használnak az oldalirányú mozgás maximalizálására, miközben javítja a páciens kényelmét. A készülék egy teleszkópos mechanizmusból áll, amely belső tengelyből/tolórúdból, középső és külső csőből, valamint a középső és külső cső közötti távtartóból áll. A nikkel-titán (NiTi) rugó állandó 260 g erőt biztosít. A jelenlegi ismeretek szerint nem számoltak be olyan tanulmányokról, amelyek a PowerScope-pal kombinált átfogó, rögzített készülékkel végzett kezelés kezelési kimenetelét vizsgálták II. osztályú betegeknél.
Aktív összehasonlító: (B) csoport: fogászatilag rögzített, fordított PowerScope használata rögzített funkcionális készülékként
nyolc beteg enyhe vagy közepesen súlyos I. osztályú elzáródásában, akiket előre beállított egyenes vezetékes készülékkel, majd fogászatilag rögzített fordított PowerScope-val kezelnek, mint rögzített funkcionális készüléket
Eszköz: powerscope
A PowerScope a legújabb innováció a II. osztályú elzáródások kezelésében, amely a Herbst Type II készülék közvetlen származéka. Dr. Andy Hayes az American Orthodontics-szal együttműködve fejlesztette ki a PowerScope-ot 2016-ban. Ez a készülék támogatja az intermaxilláris vezeték-huzal telepítést anyával és hatlapfejű csavarral. Egy gömbcsuklót használnak az oldalirányú mozgás maximalizálására, miközben javítja a páciens kényelmét. A készülék egy teleszkópos mechanizmusból áll, amely belső tengelyből/tolórúdból, középső és külső csőből, valamint a középső és külső cső közötti távtartóból áll. A nikkel-titán (NiTi) rugó állandó 260 g erőt biztosít. A jelenlegi ismeretek szerint nem számoltak be olyan tanulmányokról, amelyek a PowerScope-pal kombinált átfogó, rögzített készülékkel végzett kezelés kezelési kimenetelét vizsgálták II. osztályú betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző dentoskeletális cefalometriai paraméterek értékelése
Időkeret: 1,5 év
dentoskeletális változás mértéke cefalometriával
1,5 év
Lágyszöveti paraméterek értékelése
Időkeret: 1,5 év
a lágyrészek változásának mértéke cefalometriával
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 786/2231

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel