Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av skelettförankrad omvänd PowerScope-anordning vid ortodontisk behandling av patienter med klass III malocklusion

24 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Effekt av skelettförankrad omvänd PowerScope-anordning vid ortodontisk behandling av patienter med klass III malocklusion: en prospektiv klinisk studie

PowerScope-apparaten har visat sig vara effektiv för behandling av klass II malocklusion. Följaktligen verkar det vara värdefullt att undersöka effektiviteten av skelettförankrad powerScope vid behandling av klass III malocklusion

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten. Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016. Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv. En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras. Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret. En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft. Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.

Införandet av temporära förankringsanordningar (TAD) har gjort det möjligt att uppnå absolut förankringskontroll i daglig klinisk ortodontisk praxis när de används i kombination med fasta funktionella apparater. Det verkar dock som om det inte finns några bevis i litteraturen som stöder den kliniska effektiviteten av miniskruvförankrade fasta funktionella apparater för behandling av klass III malocklusion.

Enligt den aktuella tillgängliga litteraturen har PowerScope-apparaten visat sig vara effektiv för behandling av klass II malocklusion. Följaktligen förefaller det värdefullt att undersöka effektiviteten av skelettförankrade powerScope vid behandling av klass III malocklusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  1. Mild till måttlig klass III malocklusion ungdomar med ANB (-3 - 0).
  2. Alla permanenta tänder är utslagna (3:e molaren ingår ej).
  3. Patienternas ålder varierar från 14 till 18 år.
  4. God munhälsa och allmän hälsa.
  5. Ingen systemisk sjukdom eller regelbunden medicinering som kan störa och/eller påverka ortodontiska tänders rörlighet.
  6. Ingen tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Ortodontiska fall med svår trängsel av övre och nedre främre segmentet som kräver extraktionsbehandling.
  2. Patienter med en blockerad tand som inte tillåter placering av fästet vid den första bindningstiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (A): använder omvänd skelettförankrad PowerScope som en fast funktionell apparat.
åtta patienter med mild till måttlig klass IΙΙ malocklusion som kommer att behandlas med förinställd apparat med rak tråd följt av omvänd skelettförankrad PowerScope som en fast funktionell apparat.
PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten. Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016. Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv. En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras. Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret. En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft. Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.
Aktiv komparator: Grupp (B): använder dentalt förankrade omvända PowerScope som en fast funktionell apparat
åtta patienter med mild till måttlig klass IΙΙ malocklusion som kommer att behandlas med förinställd apparat med rak tråd följt av dentalt förankrade omvända PowerScope som en fast funktionell apparat
PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten. Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016. Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv. En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras. Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret. En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft. Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av olika dentoskeletala cefalometriska parametrar
Tidsram: 1,5 år
mängden dentoskelettförändring genom cefalometrisk
1,5 år
Utvärdering av mjukvävnadsparametrar
Tidsram: 1,5 år
mängden mjukvävnad förändras genom cefalometrisk
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera