- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475548
Effekt av skelettförankrad omvänd PowerScope-anordning vid ortodontisk behandling av patienter med klass III malocklusion
Effekt av skelettförankrad omvänd PowerScope-anordning vid ortodontisk behandling av patienter med klass III malocklusion: en prospektiv klinisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten. Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016. Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv. En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras. Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret. En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft. Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.
Införandet av temporära förankringsanordningar (TAD) har gjort det möjligt att uppnå absolut förankringskontroll i daglig klinisk ortodontisk praxis när de används i kombination med fasta funktionella apparater. Det verkar dock som om det inte finns några bevis i litteraturen som stöder den kliniska effektiviteten av miniskruvförankrade fasta funktionella apparater för behandling av klass III malocklusion.
Enligt den aktuella tillgängliga litteraturen har PowerScope-apparaten visat sig vara effektiv för behandling av klass II malocklusion. Följaktligen förefaller det värdefullt att undersöka effektiviteten av skelettförankrade powerScope vid behandling av klass III malocklusion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Mild till måttlig klass III malocklusion ungdomar med ANB (-3 - 0).
- Alla permanenta tänder är utslagna (3:e molaren ingår ej).
- Patienternas ålder varierar från 14 till 18 år.
- God munhälsa och allmän hälsa.
- Ingen systemisk sjukdom eller regelbunden medicinering som kan störa och/eller påverka ortodontiska tänders rörlighet.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Ortodontiska fall med svår trängsel av övre och nedre främre segmentet som kräver extraktionsbehandling.
- Patienter med en blockerad tand som inte tillåter placering av fästet vid den första bindningstiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (A): använder omvänd skelettförankrad PowerScope som en fast funktionell apparat.
åtta patienter med mild till måttlig klass IΙΙ malocklusion som kommer att behandlas med förinställd apparat med rak tråd följt av omvänd skelettförankrad PowerScope som en fast funktionell apparat.
|
PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten.
Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016.
Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv.
En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras.
Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret.
En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft.
Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B): använder dentalt förankrade omvända PowerScope som en fast funktionell apparat
åtta patienter med mild till måttlig klass IΙΙ malocklusion som kommer att behandlas med förinställd apparat med rak tråd följt av dentalt förankrade omvända PowerScope som en fast funktionell apparat
|
PowerScope är den senaste innovationen inom behandlingen av klass II malocklusion som är ett direkt derivat av Herbst Type II-apparaten.
Dr. Andy Hayes arbetade tillsammans med American Orthodontics för att utveckla PowerScope under 2016.
Denna apparat stöder intermaxillär tråd-till-tråd-installation via en mutter och sexkantsskruv.
En kulled används för att maximera sidorörelsen samtidigt som patientens komfort förbättras.
Apparaten är uppbyggd av en teleskopmekanism som består av ett inre skaft/skjutstång, mitt- och ytterrör, och ett distansstycke mellan mitt- och ytterröret.
En nickel-titan (NiTi) fjäder ger en konstant 260 g kraft.
Enligt nuvarande kunskap har inga studier angående behandlingsresultat av omfattande behandling med fasta apparater kombinerat med PowerScope i klass ΙII-patienter rapporterats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av olika dentoskeletala cefalometriska parametrar
Tidsram: 1,5 år
|
mängden dentoskelettförändring genom cefalometrisk
|
1,5 år
|
|
Utvärdering av mjukvävnadsparametrar
Tidsram: 1,5 år
|
mängden mjukvävnad förändras genom cefalometrisk
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Medfödda abnormiteter
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Abnormaliteter i käken
- Käksjukdomar
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Mandibular sjukdomar
- Malocklusion
- Prognatism
- Malocklusion, vinkelklass III
Andra studie-ID-nummer
- 786/2231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .