Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van in het skelet verankerde omgekeerde PowerScope-apparatuur bij de orthodontische behandeling van patiënten met klasse III-malocclusie

24 juli 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Effect van een omgekeerd PowerScope-apparaat met skeletverankering bij de orthodontische behandeling van patiënten met klasse III-malocclusie: een prospectief klinisch onderzoek

het PowerScope-apparaat blijkt efficiënt te zijn voor de behandeling van klasse II-malocclusie. Dienovereenkomstig lijkt het waardevol om de efficiëntie van skeletverankerde powerScope bij de behandeling van klasse III-malocclusie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PowerScope is de nieuwste innovatie in de behandeling van Klasse II-malocclusie, een directe afgeleide van het Herbst Type II-apparaat. Dr. Andy Hayes werkte samen met American Orthodontics om PowerScope in 2016 te ontwikkelen. Dit apparaat ondersteunt intermaxillaire wire-to-wire-installatie via een moer en een zeskantige schroef. Een kogelgewricht wordt gebruikt om de zijwaartse beweging te maximaliseren en tegelijkertijd het comfort van de patiënt te verbeteren. Het apparaat bestaat uit een telescopisch mechanisme dat bestaat uit een binnenste as/duwstang, een middelste en buitenste buis en een afstandsstuk tussen de middelste en buitenste buis. Een veer van nikkel-titanium (NiTi) zorgt voor een constante kracht van 260 g. Volgens de huidige kennis zijn er geen studies gerapporteerd met betrekking tot behandelresultaten van een uitgebreide behandeling met vaste apparaten in combinatie met de PowerScope bij patiënten van klasse ΙII.

De introductie van tijdelijke verankeringshulpmiddelen (TAD's) heeft het mogelijk gemaakt om absolute verankeringscontrole te bereiken in de dagelijkse klinische orthodontische praktijk wanneer deze wordt gebruikt in combinatie met vaste functionele hulpmiddelen. Het lijkt er echter op dat er in de literatuur geen bewijs is voor de klinische effectiviteit van met een minischroef verankerde vaste functionele apparaten voor de behandeling van klasse III-malocclusie.

Volgens de momenteel beschikbare literatuur is het PowerScope-apparaat efficiënt bevonden voor de behandeling van klasse II-malocclusie. Dienovereenkomstig lijkt het waardevol om de efficiëntie van skeletverankerde powerScope bij de behandeling van klasse III-malocclusie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Milde tot matige klasse III malocclusie adolescente patiënten met ANB (-3 - 0).
  2. Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (3e kies niet inbegrepen).
  3. De leeftijd van de patiënten varieert van 14 tot 18 jaar.
  4. Goede mond- en algemene gezondheid.
  5. Geen systemische ziekte of reguliere medicatie die de beweging van orthodontische tanden kan verstoren en/of beïnvloeden.
  6. Geen eerdere orthodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Orthodontische gevallen met ernstige verdringing van het bovenste en onderste voorste segment waarvoor extractiebehandeling vereist is.
  2. Patiënten met een geblokkeerde tand waardoor de beugel niet kan worden geplaatst bij de eerste hechtingsafspraak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (A): gebruik van omgekeerde skeletverankerde PowerScope als een vast functioneel apparaat.
acht patiënten met milde tot matige Klasse IΙΙ malocclusie die zullen worden behandeld met een vooraf afgesteld apparaat met rechte draad, gevolgd door een omgekeerde skeletverankerde PowerScope als een vast functioneel apparaat.
Apparaat: powerscoop
De PowerScope is de nieuwste innovatie in de behandeling van Klasse II-malocclusie, een directe afgeleide van het Herbst Type II-apparaat. Dr. Andy Hayes werkte samen met American Orthodontics om PowerScope in 2016 te ontwikkelen. Dit apparaat ondersteunt intermaxillaire wire-to-wire-installatie via een moer en een zeskantige schroef. Een kogelgewricht wordt gebruikt om de zijwaartse beweging te maximaliseren en tegelijkertijd het comfort van de patiënt te verbeteren. Het apparaat bestaat uit een telescopisch mechanisme dat bestaat uit een binnenste as/duwstang, een middelste en buitenste buis en een afstandsstuk tussen de middelste en buitenste buis. Een veer van nikkel-titanium (NiTi) zorgt voor een constante kracht van 260 g. Volgens de huidige kennis zijn er geen onderzoeken gerapporteerd met betrekking tot behandelresultaten van een uitgebreide behandeling met vaste apparaten in combinatie met de PowerScope bij patiënten van klasse ΙII
Actieve vergelijker: Groep (B): gebruik van dentaal verankerde omgekeerde PowerScope als een vast functioneel apparaat
acht patiënten met milde tot matige Klasse IΙΙ malocclusie die zullen worden behandeld met een vooraf afgesteld apparaat met rechte draad, gevolgd door tandheelkundig verankerde omgekeerde PowerScope als een vast functioneel apparaat
Apparaat: powerscoop
De PowerScope is de nieuwste innovatie in de behandeling van Klasse II-malocclusie, een directe afgeleide van het Herbst Type II-apparaat. Dr. Andy Hayes werkte samen met American Orthodontics om PowerScope in 2016 te ontwikkelen. Dit apparaat ondersteunt intermaxillaire wire-to-wire-installatie via een moer en een zeskantige schroef. Een kogelgewricht wordt gebruikt om de zijwaartse beweging te maximaliseren en tegelijkertijd het comfort van de patiënt te verbeteren. Het apparaat bestaat uit een telescopisch mechanisme dat bestaat uit een binnenste as/duwstang, een middelste en buitenste buis en een afstandsstuk tussen de middelste en buitenste buis. Een veer van nikkel-titanium (NiTi) zorgt voor een constante kracht van 260 g. Volgens de huidige kennis zijn er geen onderzoeken gerapporteerd met betrekking tot behandelresultaten van een uitgebreide behandeling met vaste apparaten in combinatie met de PowerScope bij patiënten van klasse ΙII

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van verschillende dentoskeletale cephalometrische parameters
Tijdsspanne: 1,5 jaar
hoeveelheid dentoskeletale verandering door cephalometrische
1,5 jaar
Evaluatie parameters van zacht weefsel
Tijdsspanne: 1,5 jaar
hoeveelheid zachte weefselverandering door cephalometrische
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 786/2231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren