- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475548
Efeito do aparelho PowerScope invertido ancorado no esqueleto no tratamento ortodôntico de pacientes com má oclusão de classe III
Efeito do aparelho PowerScope invertido ancorado no esqueleto no tratamento ortodôntico de pacientes com má oclusão de classe III: um estudo clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PowerScope é a mais recente inovação no tratamento da má oclusão de Classe II, que é um derivado direto do aparelho Herbst Tipo II. O Dr. Andy Hayes trabalhou em conjunto com a American Orthodontics para desenvolver o PowerScope em 2016. Este aparelho oferece suporte à instalação fio a fio intermaxilar por meio de uma porca e parafuso hexagonal. Uma junta esférica é usada para maximizar o movimento lateral enquanto melhora o conforto do paciente. O aparelho é composto por um mecanismo telescópico composto por um eixo interno/haste de impulso, tubos intermediários e externos e um espaçador entre os tubos intermediário e externo. Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fornece uma força constante de 260 g. De acordo com o conhecimento atual, nenhum estudo sobre os resultados do tratamento de tratamento abrangente com aparelho fixo combinado com o PowerScope em pacientes Classe ΙII foi relatado.
A introdução de dispositivos de ancoragem temporários (TADs) tornou possível o controle absoluto da ancoragem na prática clínica ortodôntica diária quando usados em conjunto com aparelhos funcionais fixos. No entanto, parece que não há evidências na literatura que suportem a eficácia clínica dos aparelhos funcionais fixos ancorados com miniparafusos para o tratamento da má oclusão de Classe III.
De acordo com a literatura disponível atualmente, o aparelho PowerScope mostra-se eficiente para o tratamento da má oclusão de classe II. Consequentemente, parece valioso investigar a eficiência do powerScope ancorado no esqueleto no tratamento da má oclusão de classe III.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes adolescentes com má oclusão de Classe III leve a moderada com ANB (-3 - 0).
- Todos os dentes permanentes estão em erupção (3º molar não incluído).
- Uma idade de pacientes varia de 14 para 18 anos.
- Boa saúde oral e geral.
- Nenhuma doença sistêmica ou medicação regular que pudesse interferir e/ou afetar a movimentação ortodôntica dos dentes.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Casos ortodônticos com apinhamento severo do segmento anterior superior e inferior que requerem abordagem de tratamento com extração.
- Pacientes com um dente bloqueado que não permitirá a colocação do bráquete na consulta inicial de colagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (A): usando PowerScope ancorado esqueleticamente invertido como um aparelho funcional fixo.
oito pacientes com má oclusão de Classe IΙΙ leve a moderada que serão tratados com aparelho reto pré-ajustado seguido por PowerScope invertido ancorado no esqueleto como um aparelho funcional fixo.
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O PowerScope é a mais recente inovação no tratamento da má oclusão de Classe II, que é um derivado direto do aparelho Herbst Tipo II.
O Dr. Andy Hayes trabalhou em conjunto com a American Orthodontics para desenvolver o PowerScope em 2016.
Este aparelho oferece suporte à instalação fio a fio intermaxilar por meio de uma porca e parafuso hexagonal.
Uma junta esférica é usada para maximizar o movimento lateral enquanto melhora o conforto do paciente.
O aparelho é composto por um mecanismo telescópico composto por um eixo interno/haste de impulso, tubos intermediários e externos e um espaçador entre os tubos intermediário e externo.
Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fornece uma força constante de 260 g.
De acordo com o conhecimento atual, nenhum estudo sobre os resultados do tratamento de tratamento abrangente com aparelho fixo combinado com o PowerScope em pacientes Classe ΙII foi relatado
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Comparador Ativo: Grupo (B): usando PowerScope invertido ancorado dentalmente como um aparelho funcional fixo
oito pacientes com má oclusão de Classe IΙΙ leve a moderada que serão tratados com aparelho reto pré-ajustado seguido de PowerScope invertido ancorado dentalmente como aparelho funcional fixo
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O PowerScope é a mais recente inovação no tratamento da má oclusão de Classe II, que é um derivado direto do aparelho Herbst Tipo II.
O Dr. Andy Hayes trabalhou em conjunto com a American Orthodontics para desenvolver o PowerScope em 2016.
Este aparelho oferece suporte à instalação fio a fio intermaxilar por meio de uma porca e parafuso hexagonal.
Uma junta esférica é usada para maximizar o movimento lateral enquanto melhora o conforto do paciente.
O aparelho é composto por um mecanismo telescópico composto por um eixo interno/haste de impulso, tubos intermediários e externos e um espaçador entre os tubos intermediário e externo.
Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fornece uma força constante de 260 g.
De acordo com o conhecimento atual, nenhum estudo sobre os resultados do tratamento de tratamento abrangente com aparelho fixo combinado com o PowerScope em pacientes Classe ΙII foi relatado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de diferentes parâmetros cefalométricos dentoesqueléticos
Prazo: 1,5 anos
|
quantidade de alteração dentoesquelética por cefalométrica
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1,5 anos
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Avaliação dos parâmetros dos tecidos moles
Prazo: 1,5 anos
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quantidade de mudança de tecido mole por cefalométrica
|
1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- 786/2231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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