Luustoon ankkuroidun käänteisen PowerScope-laitteen vaikutus oikomishoidossa potilailla, joilla on luokan III tukos
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University
Luustoon ankkuroidun käänteisen PowerScope-laitteen vaikutus oikomishoidossa potilailla, joilla on luokka III virhelukko: tuleva kliininen tutkimus
PowerScope-laitteen on todettu olevan tehokas luokan II epäpuhtauksien hoidossa.
Näin ollen vaikuttaa arvokkaalta tutkia luurankoon ankkuroidun powerScopen tehokkuutta luokan III epäpuhtauksien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PowerScope on uusin innovaatio luokan II epäpuhtauksien hoidossa, joka on suora johdannainen Herbst Type II -laitteesta. Dr. Andy Hayes työskenteli yhdessä American Orthodonticsin kanssa PowerScopen kehittämiseksi vuonna 2016. Tämä laite tukee yläleuan välistä johtojen välistä asennusta mutterin ja kuusioruuvin kautta. Palloniveltä käytetään maksimoimaan sivuttaisliike ja parantamaan samalla potilaan mukavuutta. Laite koostuu teleskooppimekanismista, joka koostuu sisemmästä akselista/työntötangosta, keski- ja ulkoputkesta sekä välikappaleesta keski- ja ulkoputken välillä. Nikkeli-titaani (NiTi) -jousi tarjoaa jatkuvan 260 g:n voiman. Tämänhetkisen tiedon mukaan luokan II potilailla ei ole raportoitu tutkimuksia kokonaisvaltaisen kiinteän laitteen hoidon ja PowerScopen hoidon tuloksista.
Väliaikaisten ankkurilaitteiden (TAD) käyttöönotto on mahdollistanut absoluuttisen ankkuroinnin hallinnan päivittäisessä kliinisessä oikomishoidossa käytettäessä niitä yhdessä kiinteiden toiminnallisten laitteiden kanssa. Näyttää kuitenkin siltä, että kirjallisuudessa ei ole todisteita, jotka tukevat miniruuvikiinteiden kiinteiden toiminnallisten laitteiden kliinistä tehokkuutta luokan III virheellisten tukoksen hoidossa.
Nykyisen saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan PowerScope-laitteen on todettu olevan tehokas luokan II epäpuhtauksien hoidossa. Näin ollen vaikuttaa arvokkaalta tutkia luurankoon ankkuroidun powerScopen tehokkuutta luokan III epäpuhtauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Lievä tai keskivaikea luokan III virheelliset nuoret potilaat, joilla on ANB (-3 - 0).
- Kaikki pysyvät hampaat ovat puhjenneet (kolmas poskihampaat eivät sisälly).
- Potilaiden ikä on 14-18 vuotta.
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
- Ei systeemistä sairautta tai säännöllistä lääkitystä, joka voisi häiritä ja/tai vaikuttaa oikomishampaiden liikkumiseen.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoidot, joissa ylemmän ja alemman anteriorisen segmentin voimakas ahtautuminen vaatii poistohoitoa.
- Potilaat, joilla on tukkeutunut hammas, joka ei salli kiinnikkeen sijoittamista ensimmäisellä kiinnityskäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A): käänteisen luuston ankkuroitu PowerScope kiinteänä toiminnallisena laitteena.
kahdeksan potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea luokan I ΙΙ tukos, joita hoidetaan esisäädetyllä suoralangalla ja sen jälkeen käänteisellä luurankoon ankkuroidulla PowerScopella kiinteänä toiminnallisena laitteena.
|
PowerScope on uusin innovaatio luokan II epäpuhtauksien hoidossa, joka on suora johdannainen Herbst Type II -laitteesta.
Dr. Andy Hayes työskenteli yhdessä American Orthodonticsin kanssa PowerScopen kehittämiseksi vuonna 2016.
Tämä laite tukee yläleuan välistä johtojen välistä asennusta mutterin ja kuusioruuvin kautta.
Palloniveltä käytetään maksimoimaan sivuttaisliike ja parantamaan samalla potilaan mukavuutta.
Laite koostuu teleskooppimekanismista, joka koostuu sisemmästä akselista/työntötangosta, keski- ja ulkoputkesta sekä välikappaleesta keski- ja ulkoputken välillä.
Nikkeli-titaani (NiTi) -jousi tarjoaa jatkuvan 260 g:n voiman.
Tämänhetkisen tiedon mukaan luokan II potilailla ei ole raportoitu tutkimuksia kokonaisvaltaisen kiinteän laitteen hoidon ja PowerScope-hoidon tuloksista.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B): hammaslääkärin ankkuroitu käänteinen PowerScope kiinteänä toiminnallisena laitteena
kahdeksan potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea luokan I ΙΙ tukoksen aiheuttama tukos, joita hoidetaan esisäädetyllä suoralangalla ja sen jälkeen hammaskiinteällä käänteisellä PowerScopella kiinteänä toiminnallisena laitteena
|
PowerScope on uusin innovaatio luokan II epäpuhtauksien hoidossa, joka on suora johdannainen Herbst Type II -laitteesta.
Dr. Andy Hayes työskenteli yhdessä American Orthodonticsin kanssa PowerScopen kehittämiseksi vuonna 2016.
Tämä laite tukee yläleuan välistä johtojen välistä asennusta mutterin ja kuusioruuvin kautta.
Palloniveltä käytetään maksimoimaan sivuttaisliike ja parantamaan samalla potilaan mukavuutta.
Laite koostuu teleskooppimekanismista, joka koostuu sisemmästä akselista/työntötangosta, keski- ja ulkoputkesta sekä välikappaleesta keski- ja ulkoputken välillä.
Nikkeli-titaani (NiTi) -jousi tarjoaa jatkuvan 260 g:n voiman.
Tämänhetkisen tiedon mukaan luokan II potilailla ei ole raportoitu tutkimuksia kokonaisvaltaisen kiinteän laitteen hoidon ja PowerScope-hoidon tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri dentoskeletaalisen kefalometristen parametrien arviointi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
hampaiden luuston muutosten määrä kefalometrisesti
|
1,5 vuotta
|
|
Pehmytkudosparametrien arviointi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
pehmytkudosmuutosten määrä kefalometrisesti
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 786/2231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .