クラスIII不正咬合患者の歯科矯正治療における骨格固定リバースパワースコープ装置の効果
2022年7月24日 更新者：Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam、Al-Azhar University
クラスIII不正咬合患者の矯正治療における骨格固定式リバースパワースコープ装置の効果：前向き臨床研究
PowerScope アプライアンスはクラス II 不正咬合の治療に効果的であることがわかっています。
したがって、クラス III 不正咬合の治療における骨格固定パワースコープの効率を調査することは価値があると思われます。
調査の概要
詳細な説明
PowerScope は、Herbst Type II 装置から直接派生したクラス II 不正咬合の治療における最新の技術革新です。 アンディ・ヘイズ博士は、American Orthodontics と協力して 2016 年に PowerScope を開発しました。 この装置は、ナットと六角ネジによる顎間のワイヤー対ワイヤーの取り付けをサポートしています。 ボールとソケットのジョイントを使用して、患者の快適性を向上させながら横方向の動きを最大化します。 この器具は、内側のシャフト/プッシュ ロッド、中間および外側のチューブ、および中間と外側のチューブの間のスペーサーで構成される伸縮機構で構成されています。 ニッケルチタン (NiTi) スプリングは、260 g の一定の力を提供します。 現在の知識によれば、クラス II 患者におけるパワースコープと組み合わせた包括的な固定器具治療の治療結果に関する研究は報告されていません。
テンポラリーアンカレッジデバイス（TAD）の導入により、固定機能器具と組み合わせて使用することで、日常の臨床歯科矯正実践において絶対的なアンカレッジ制御を達成することが可能になりました。 しかし、クラス III 不正咬合の治療におけるミニスクリュー固定式固定機能器具の臨床的有効性を裏付ける文献はないようです。
現在入手可能な文献によると、PowerScope アプライアンスはクラス II 不正咬合の治療に効果的であることがわかっています。 したがって、クラス III 不正咬合の治療における骨格固定パワースコープの効率を調査することは価値があると思われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のクラス III 不正咬合の青年期の ANB 患者 (-3 ～ 0)。
- 永久歯がすべて生えてきます（第３大臼歯は除きます）。
- 患者の年齢は14歳から18歳までです。
- 口腔および全身の健康状態が良好。
- 歯科矯正の歯の動きを妨げたり、影響を与えたりする可能性のある全身疾患や定期的な投薬がないこと。
- 過去に矯正治療を受けていない。
除外基準:
- 抜歯治療アプローチを必要とする、上下の前眼部の重度の密集を伴う矯正症例。
- 歯が詰まっていて、最初のボンディング予約時にブラケットを設置できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (A): 逆骨格アンカー PowerScope を固定機能アプライアンスとして使用します。
軽度から中等度のクラス II 不正咬合の患者 8 名が、事前に調整されたストレート ワイヤー器具で治療され、その後、固定機能器具として逆骨格固定式パワースコープで治療されます。
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PowerScope は、Herbst Type II 装置から直接派生したクラス II 不正咬合の治療における最新の技術革新です。
アンディ・ヘイズ博士は、American Orthodontics と協力して 2016 年に PowerScope を開発しました。
この装置は、ナットと六角ネジによる顎間のワイヤー対ワイヤーの取り付けをサポートしています。
ボールとソケットのジョイントを使用して、患者の快適性を向上させながら横方向の動きを最大化します。
この器具は、内側のシャフト/プッシュ ロッド、中間および外側のチューブ、および中間と外側のチューブの間のスペーサーで構成される伸縮機構で構成されています。
ニッケルチタン (NiTi) スプリングは、260 g の一定の力を提供します。
現在の知識によれば、クラス II 患者におけるパワースコープと組み合わせた包括的な固定器具治療の治療結果に関する研究は報告されていません。
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アクティブコンパレータ：グループ (B): 固定機能器具として歯科用固定逆パワースコープを使用する
軽度から中等度のクラス II 不正咬合の患者 8 名が、事前に調整されたストレート ワイヤー器具で治療され、その後、固定機能器具として歯科用固定されたリバース パワースコープで治療されます。
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PowerScope は、Herbst Type II 装置から直接派生したクラス II 不正咬合の治療における最新の技術革新です。
アンディ・ヘイズ博士は、American Orthodontics と協力して 2016 年に PowerScope を開発しました。
この装置は、ナットと六角ネジによる顎間のワイヤー対ワイヤーの取り付けをサポートしています。
ボールとソケットのジョイントを使用して、患者の快適性を向上させながら横方向の動きを最大化します。
この器具は、内側のシャフト/プッシュ ロッド、中間および外側のチューブ、および中間と外側のチューブの間のスペーサーで構成される伸縮機構で構成されています。
ニッケルチタン (NiTi) スプリングは、260 g の一定の力を提供します。
現在の知識によれば、クラス II 患者におけるパワースコープと組み合わせた包括的な固定器具治療の治療結果に関する研究は報告されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな歯骨格頭蓋計測パラメータの評価
時間枠：1.5年
|
頭蓋計測による歯骨格の変化量
|
1.5年
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軟組織パラメータの評価
時間枠：1.5年
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頭部計測による軟部組織の変化量
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Mohamed Sallam, student、Al-Azhar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。