- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475548
Effetto dell'apparecchio PowerScope invertito ancorato allo scheletro nel trattamento ortodontico di pazienti con malocclusione di classe III
Effetto dell'apparecchio PowerScope invertito ancorato allo scheletro nel trattamento ortodontico di pazienti con malocclusione di classe III: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il PowerScope è l'ultima innovazione nel trattamento della malocclusione di Classe II che è un derivato diretto dell'apparecchio Herbst Tipo II. Il Dr. Andy Hayes ha collaborato con American Orthodontics per sviluppare PowerScope nel 2016. Questo apparecchio supporta l'installazione filo-filo intermascellare tramite un dado e una vite esagonale. Un giunto sferico viene utilizzato per massimizzare il movimento laterale migliorando al contempo il comfort del paziente. L'apparecchio è costituito da un meccanismo telescopico costituito da un albero interno/asta di spinta, tubo centrale ed esterno e un distanziatore tra il tubo centrale ed esterno. Una molla in nichel-titanio (NiTi) fornisce una forza costante di 260 g. Secondo le attuali conoscenze, non sono stati riportati studi sui risultati del trattamento del trattamento completo con apparecchi fissi combinato con il PowerScope nei pazienti di classe ΙII.
L'introduzione di dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD) ha permesso di ottenere un controllo assoluto dell'ancoraggio nella pratica ortodontica clinica quotidiana quando utilizzati in combinazione con apparecchi funzionali fissi. Tuttavia, sembra che non ci siano prove in letteratura a sostegno dell'efficacia clinica dei mini apparecchi funzionali fissi ancorati a vite per il trattamento della malocclusione di III classe.
Secondo l'attuale letteratura disponibile, l'apparecchio PowerScope risulta efficace per il trattamento della malocclusione di II classe. Di conseguenza, sembra utile studiare l'efficienza del powerScope ancorato allo scheletro nel trattamento della malocclusione di classe III.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Pazienti adolescenti con malocclusione di classe III da lieve a moderata con ANB (-3 - 0).
- Tutti i denti permanenti sono erotti (terzo molare escluso).
- L'età dei pazienti va dai 14 ai 18 anni.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna malattia sistemica o farmaci regolari che potrebbero interferire e/o influenzare il movimento dei denti ortodontici.
- Nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Casi ortodontici con grave affollamento del segmento anteriore superiore e inferiore che richiedono un approccio di trattamento estrattivo.
- Pazienti con un dente bloccato che non consentirà il posizionamento della staffa all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A): utilizzo di PowerScope con ancoraggio scheletrico invertito come apparecchio funzionale fisso.
otto pazienti con malocclusione di classe IΙΙ da lieve a moderata che saranno trattati con un apparecchio a filo dritto pre-regolato seguito da PowerScope ancorato allo scheletro invertito come apparecchio funzionale fisso.
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Il PowerScope è l'ultima innovazione nel trattamento della malocclusione di Classe II che è un derivato diretto dell'apparecchio Herbst Tipo II.
Il Dr. Andy Hayes ha collaborato con American Orthodontics per sviluppare PowerScope nel 2016.
Questo apparecchio supporta l'installazione filo-filo intermascellare tramite un dado e una vite esagonale.
Un giunto sferico viene utilizzato per massimizzare il movimento laterale migliorando al contempo il comfort del paziente.
L'apparecchio è costituito da un meccanismo telescopico costituito da un albero interno/asta di spinta, tubo centrale ed esterno e un distanziatore tra il tubo centrale ed esterno.
Una molla in nichel-titanio (NiTi) fornisce una forza costante di 260 g.
Secondo le attuali conoscenze, non sono stati riportati studi sui risultati del trattamento del trattamento completo con apparecchi fissi combinato con il PowerScope in pazienti di Classe ΙII
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Comparatore attivo: Gruppo (B): utilizzo di PowerScope rovesciato ancorato dentale come apparecchio funzionale fisso
otto pazienti con malocclusione di classe IΙΙ da lieve a moderata che saranno trattati con un apparecchio a filo diritto pre-regolato seguito da un PowerScope inverso ancorato dentale come apparecchio funzionale fisso
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Il PowerScope è l'ultima innovazione nel trattamento della malocclusione di Classe II che è un derivato diretto dell'apparecchio Herbst Tipo II.
Il Dr. Andy Hayes ha collaborato con American Orthodontics per sviluppare PowerScope nel 2016.
Questo apparecchio supporta l'installazione filo-filo intermascellare tramite un dado e una vite esagonale.
Un giunto sferico viene utilizzato per massimizzare il movimento laterale migliorando al contempo il comfort del paziente.
L'apparecchio è costituito da un meccanismo telescopico costituito da un albero interno/asta di spinta, tubo centrale ed esterno e un distanziatore tra il tubo centrale ed esterno.
Una molla in nichel-titanio (NiTi) fornisce una forza costante di 260 g.
Secondo le attuali conoscenze, non sono stati riportati studi sui risultati del trattamento del trattamento completo con apparecchi fissi combinato con il PowerScope in pazienti di Classe ΙII
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di diversi parametri cefalometrici dentoscheletrici
Lasso di tempo: 1,5 anni
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quantità di cambiamento dentoscheletrico mediante cefalometrica
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1,5 anni
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Valutazione dei parametri dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1,5 anni
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quantità di cambiamento dei tessuti molli mediante cefalometrica
|
1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- 786/2231
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