Wirkung der skelettverankerten umgekehrten PowerScope-Apparatur bei der kieferorthopädischen Behandlung von Patienten mit Malokklusion der Klasse III
24. Juli 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University
Wirkung der skelettverankerten umgekehrten PowerScope-Apparatur bei der kieferorthopädischen Behandlung von Patienten mit Malokklusion der Klasse III: Eine prospektive klinische Studie
Das PowerScope-Gerät hat sich als wirksam für die Behandlung von Malokklusionen der Klasse II erwiesen.
Dementsprechend erscheint es wertvoll, die Effizienz des skelettverankerten powerScope bei der Behandlung von Klasse-III-Malokklusionen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das PowerScope ist die neueste Innovation bei der Behandlung von Klasse-II-Malokklusionen und eine direkte Ableitung der Herbst-Typ-II-Apparatur. Dr. Andy Hayes arbeitete 2016 gemeinsam mit American Orthodontics an der Entwicklung von PowerScope. Dieses Gerät unterstützt die intermaxilläre Draht-zu-Draht-Installation über eine Mutter und eine Sechskantschraube. Um die seitliche Bewegung zu maximieren und gleichzeitig den Patientenkomfort zu verbessern, wird ein Kugelgelenk verwendet. Das Gerät besteht aus einem Teleskopmechanismus, der aus einem Innenschaft/Schubstange, einem Mittel- und Außenrohr und einem Abstandshalter zwischen Mittel- und Außenrohr besteht. Eine Nickel-Titan-Feder (NiTi) sorgt für eine konstante Kraft von 260 g. Nach derzeitigem Kenntnisstand liegen keine Studien zu den Behandlungsergebnissen einer umfassenden Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in Kombination mit dem PowerScope bei Patienten der Klasse ΙII vor.
Die Einführung temporärer Verankerungsgeräte (TADs) hat es ermöglicht, in der täglichen klinischen kieferorthopädischen Praxis eine absolute Verankerungskontrolle zu erreichen, wenn sie in Verbindung mit festsitzenden Funktionsgeräten verwendet werden. Es scheint jedoch, dass es in der Literatur keine Belege für die klinische Wirksamkeit minischraubenverankerter festsitzender funktioneller Geräte zur Behandlung von Malokklusionen der Klasse III gibt.
Laut der aktuell verfügbaren Literatur erweist sich das PowerScope-Gerät als wirksam für die Behandlung von Malokklusionen der Klasse II. Dementsprechend erscheint es wertvoll, die Effizienz des skelettverankerten powerScope bei der Behandlung von Klasse-III-Malokklusionen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Jugendliche Patienten mit leichter bis mittelschwerer Malokklusion der Klasse III mit ANB (-3–0).
- Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (3. Molar nicht inbegriffen).
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 14 und 18 Jahren.
- Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
- Keine systemischen Erkrankungen oder regelmäßige Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen und/oder beeinträchtigen könnten.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Fälle mit starkem Engstand im oberen und unteren vorderen Segment, die eine Extraktionsbehandlung erfordern.
- Patienten mit einem blockierten Zahn, der die Platzierung des Brackets beim ersten Bonding-Termin nicht zulässt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (A): Verwendung von umgekehrt skelettartig verankertem PowerScope als festsitzendes funktionelles Gerät.
acht Patienten mit leichter bis mittelschwerer Malokklusion der Klasse IΙΙ, die mit einer voreingestellten geraden Drahtapparatur behandelt werden, gefolgt von umgekehrt skelettal verankertem PowerScope als festsitzender funktioneller Apparatur.
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Das PowerScope ist die neueste Innovation bei der Behandlung von Klasse-II-Malokklusionen und eine direkte Ableitung der Herbst-Typ-II-Apparatur.
Dr. Andy Hayes arbeitete 2016 gemeinsam mit American Orthodontics an der Entwicklung von PowerScope.
Dieses Gerät unterstützt die intermaxilläre Draht-zu-Draht-Installation über eine Mutter und eine Sechskantschraube.
Um die seitliche Bewegung zu maximieren und gleichzeitig den Patientenkomfort zu verbessern, wird ein Kugelgelenk verwendet.
Das Gerät besteht aus einem Teleskopmechanismus, der aus einem Innenschaft/Schubstange, einem Mittel- und Außenrohr und einem Abstandshalter zwischen Mittel- und Außenrohr besteht.
Eine Nickel-Titan-Feder (NiTi) sorgt für eine konstante Kraft von 260 g.
Nach derzeitigem Kenntnisstand liegen keine Studien zu den Behandlungsergebnissen einer umfassenden Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in Kombination mit dem PowerScope bei Patienten der Klasse ΙII vor
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Aktiver Komparator: Gruppe (B): Verwendung des zahnmedizinisch verankerten umgekehrten PowerScope als festsitzende funktionelle Apparatur
acht Patienten mit leichter bis mittelschwerer Malokklusion der Klasse I, die mit einer voreingestellten geraden Drahtapparatur und anschließend mit einem zahnmedizinisch verankerten umgekehrten PowerScope als festsitzender funktioneller Apparatur behandelt werden
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Das PowerScope ist die neueste Innovation bei der Behandlung von Klasse-II-Malokklusionen und eine direkte Ableitung der Herbst-Typ-II-Apparatur.
Dr. Andy Hayes arbeitete 2016 gemeinsam mit American Orthodontics an der Entwicklung von PowerScope.
Dieses Gerät unterstützt die intermaxilläre Draht-zu-Draht-Installation über eine Mutter und eine Sechskantschraube.
Um die seitliche Bewegung zu maximieren und gleichzeitig den Patientenkomfort zu verbessern, wird ein Kugelgelenk verwendet.
Das Gerät besteht aus einem Teleskopmechanismus, der aus einem Innenschaft/Schubstange, einem Mittel- und Außenrohr und einem Abstandshalter zwischen Mittel- und Außenrohr besteht.
Eine Nickel-Titan-Feder (NiTi) sorgt für eine konstante Kraft von 260 g.
Nach derzeitigem Kenntnisstand liegen keine Studien zu den Behandlungsergebnissen einer umfassenden Behandlung mit festsitzenden Apparaturen in Kombination mit dem PowerScope bei Patienten der Klasse ΙII vor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung verschiedener kephalometrischer Parameter des Dentoskeletts
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Ausmaß der dentoskelettalen Veränderungen durch Kephalometrie
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1,5 Jahre
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Auswertung der Weichteilparameter
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Ausmaß der Weichteilveränderung durch Kephalometrie
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kieferanomalien
- Kiefererkrankungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Unterkiefererkrankungen
- Malokklusion
- Prognathie
- Malokklusion, Winkelklasse III
Andere Studien-ID-Nummern
- 786/2231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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