Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek skeletálně ukotveného reverzního zařízení PowerScope v ortodontické léčbě pacientů s malokluzí třídy III

24. července 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University

Účinek skeletálně ukotveného reverzního zařízení PowerScope v ortodontické léčbě pacientů s malokluzí třídy III: prospektivní klinická studie

bylo zjištěno, že zařízení PowerScope je účinné při léčbě malokluze třídy II. V souladu s tím se zdá být cenné zkoumat účinnost skeletálně ukotveného powerScope při léčbě malokluze třídy III.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PowerScope je nejnovější inovací v léčbě malokluze třídy II, která je přímým odvozením od zařízení Herbst Type II. Dr. Andy Hayes pracoval ve spojení s American Orthodontics na vývoji PowerScope v roce 2016. Tento přístroj podporuje mezičelistní instalaci drátu na drát pomocí matice a šestihranného šroubu. Kulový kloub se používá k maximalizaci bočního pohybu a zároveň zlepšuje pohodlí pacienta. Zařízení se skládá z teleskopického mechanismu tvořeného vnitřní hřídelí/tlačnou tyčí, střední a vnější trubkou a distanční vložkou mezi střední a vnější trubkou. Nikl-titanová (NiTi) pružina poskytuje konstantní sílu 260 g. Podle současných znalostí nebyly hlášeny žádné studie týkající se léčebných výsledků komplexní léčby fixním aparátem v kombinaci s PowerScope u pacientů třídy ΙII.

Zavedení dočasných kotevních pomůcek (TAD) umožnilo dosáhnout absolutní kontroly kotvení v každodenní klinické ortodontické praxi při použití ve spojení s fixními funkčními aparáty. Zdá se však, že v literatuře neexistují žádné důkazy podporující klinickou účinnost fixních funkčních pomůcek ukotvených minišroubem pro léčbu malokluze třídy III.

Podle současné dostupné literatury je přístroj PowerScope shledán účinným pro léčbu malokluze třídy II. V souladu s tím se zdá být cenné zkoumat účinnost skeletálně ukotveného powerScope při léčbě malokluze třídy III.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  1. Mírná až středně těžká malokluze třídy III adolescentní pacienti s ANB (-3 - 0).
  2. Všechny stálé zuby jsou prořezány (3. molár není součástí dodávky).
  3. Věk pacientů se pohybuje od 14 do 18 let.
  4. Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
  5. Žádné systémové onemocnění nebo pravidelné léky, které by mohly rušit a/nebo ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
  6. Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

  1. Ortodontické případy se závažným shlukováním horního a dolního předního segmentu, které vyžadují extrakční léčebný přístup.
  2. Pacienti s zablokovaným zubem, který neumožní umístění držáku při úvodním bondingu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (A): použití obráceného skeletálně ukotveného PowerScope jako pevného funkčního zařízení.
osm pacientů s mírnou až středně závažnou malokluzí IΙΙ třídy IΙΙ, kteří budou léčeni předem nastaveným aparátem s rovným drátem a následně obráceným skeletálně ukotveným PowerScope jako fixním funkčním aparátem.
Přístroj: powerscope
PowerScope je nejnovější inovací v léčbě malokluze třídy II, která je přímým odvozením od zařízení Herbst Type II. Dr. Andy Hayes pracoval ve spojení s American Orthodontics na vývoji PowerScope v roce 2016. Tento přístroj podporuje mezičelistní instalaci drátu na drát pomocí matice a šestihranného šroubu. Kulový kloub se používá k maximalizaci bočního pohybu a zároveň zlepšuje pohodlí pacienta. Zařízení se skládá z teleskopického mechanismu tvořeného vnitřní hřídelí/tlačnou tyčí, střední a vnější trubkou a distanční vložkou mezi střední a vnější trubkou. Nikl-titanová (NiTi) pružina poskytuje konstantní sílu 260 g. Podle současných znalostí nebyly hlášeny žádné studie týkající se léčebných výsledků komplexní léčby fixním aparátem v kombinaci s PowerScope u pacientů třídy ΙII.
Aktivní komparátor: Skupina (B): použití dentálně ukotveného obráceného PowerScope jako fixního funkčního zařízení
osm pacientů s mírnou až středně závažnou malokluzí IΙΙ třídy IΙΙ, kteří budou léčeni předem nastaveným aparátem s rovným drátem a následně dentálně ukotveným obráceným PowerScope jako fixním funkčním aparátem
Přístroj: powerscope
PowerScope je nejnovější inovací v léčbě malokluze třídy II, která je přímým odvozením od zařízení Herbst Type II. Dr. Andy Hayes pracoval ve spojení s American Orthodontics na vývoji PowerScope v roce 2016. Tento přístroj podporuje mezičelistní instalaci drátu na drát pomocí matice a šestihranného šroubu. Kulový kloub se používá k maximalizaci bočního pohybu a zároveň zlepšuje pohodlí pacienta. Zařízení se skládá z teleskopického mechanismu tvořeného vnitřní hřídelí/tlačnou tyčí, střední a vnější trubkou a distanční vložkou mezi střední a vnější trubkou. Nikl-titanová (NiTi) pružina poskytuje konstantní sílu 260 g. Podle současných znalostí nebyly hlášeny žádné studie týkající se léčebných výsledků komplexní léčby fixním aparátem v kombinaci s PowerScope u pacientů třídy ΙII.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení různých dentoskeletálních cefalometrických parametrů
Časové okno: 1,5 roku
množství dentoskeletálních změn cefalometricky
1,5 roku
Hodnocení parametrů měkkých tkání
Časové okno: 1,5 roku
množství změny měkkých tkání cefalometricky
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 786/2231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit