Effekt af skelet forankret omvendt PowerScope-apparat i ortodontisk behandling af patienter med klasse III malocclusion
24. juli 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam, Al-Azhar University
Effekt af skeletforankret omvendt PowerScope-apparat i ortodontisk behandling af patienter med klasse III malocclusion: en prospektiv klinisk undersøgelse
PowerScope-apparatet har vist sig at være effektivt til behandling af klasse II malocclusion.
Derfor forekommer det værdifuldt at undersøge effektiviteten af skeletforankret powerScope i behandlingen af klasse III malocclusion
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PowerScope er den seneste innovation i behandlingen af klasse II malocclusion, som er et direkte afledt af Herbst Type II apparatet. Dr. Andy Hayes arbejdede sammen med American Ortodontics for at udvikle PowerScope i 2016. Dette apparat understøtter intermaxillær wire-to-wire installation via en møtrik og sekskantet skrue. Et kugleled bruges til at maksimere lateral bevægelse og samtidig forbedre patientens komfort. Apparatet består af en teleskopisk mekanisme, der består af en indvendig aksel/skubbestang, mellem- og yderrør og et afstandsstykke mellem midter- og yderrør. En nikkel-titanium (NiTi) fjeder giver en konstant 260 g kraft. Ifølge den nuværende viden er der ikke rapporteret undersøgelser vedrørende behandlingsresultater af omfattende behandling med faste apparater kombineret med PowerScope i klasse ΙII-patienter.
Introduktionen af midlertidige forankringsanordninger (TAD'er) har gjort det muligt at opnå absolut forankringskontrol i den daglige kliniske ortodontiske praksis, når de bruges sammen med faste funktionelle apparater. Det ser dog ud til, at der ikke er evidens i litteraturen, der understøtter den kliniske effektivitet af miniskrue-forankret faste funktionelle apparater til behandling af klasse III malocclusion.
Ifølge den aktuelle tilgængelige litteratur er PowerScope-apparatet fundet at være effektivt til behandling af klasse II-maloklusion. Derfor forekommer det værdifuldt at undersøge effektiviteten af skeletforankret powerScope i behandlingen af klasse III malocclusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat klasse III malocclusion unge patienter med ANB (-3 - 0).
- Alle permanente tænder er frembrudt (3. kindtand medfølger ikke).
- En alder af patienter spænder fra 14 til 18 år.
- God oral og generel sundhed.
- Ingen systemisk sygdom eller almindelig medicin, der kan forstyrre og/eller påvirke tandregulering af tænder.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ortodontiske tilfælde med alvorlig trængsel af øvre og nedre forreste segment, der kræver ekstraktionsbehandling.
- Patienter med en udstoppet tand, der ikke giver mulighed for placering af beslaget ved den første bindingsaftale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A): Brug af omvendt skeletforankret PowerScope som et fast funktionelt apparat.
otte patienter med mild til moderat klasse IΙΙ malocclusion, som vil blive behandlet med forudjusteret apparat med lige tråd efterfulgt af omvendt skeletforankret PowerScope som et fast funktionelt apparat.
|
PowerScope er den seneste innovation i behandlingen af klasse II malocclusion, som er et direkte afledt af Herbst Type II apparatet.
Dr. Andy Hayes arbejdede sammen med American Ortodontics for at udvikle PowerScope i 2016.
Dette apparat understøtter intermaxillær wire-to-wire installation via en møtrik og sekskantet skrue.
Et kugleled bruges til at maksimere lateral bevægelse og samtidig forbedre patientens komfort.
Apparatet består af en teleskopisk mekanisme, der består af en indvendig aksel/skubbestang, mellem- og yderrør og et afstandsstykke mellem midter- og yderrør.
En nikkel-titanium (NiTi) fjeder giver en konstant 260 g kraft.
Ifølge den nuværende viden er der ikke rapporteret undersøgelser vedrørende behandlingsresultater af omfattende behandling med faste apparater kombineret med PowerScope i klasse ΙII patienter
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B): Brug af dentalt forankrede omvendte PowerScope som et fast funktionelt apparat
otte patienter med mild til moderat klasse IΙΙ malocclusion, som vil blive behandlet med forudjusteret apparat med lige tråd efterfulgt af tandforankret omvendt PowerScope som et fast funktionelt apparat
|
PowerScope er den seneste innovation i behandlingen af klasse II malocclusion, som er et direkte afledt af Herbst Type II apparatet.
Dr. Andy Hayes arbejdede sammen med American Ortodontics for at udvikle PowerScope i 2016.
Dette apparat understøtter intermaxillær wire-to-wire installation via en møtrik og sekskantet skrue.
Et kugleled bruges til at maksimere lateral bevægelse og samtidig forbedre patientens komfort.
Apparatet består af en teleskopisk mekanisme, der består af en indvendig aksel/skubbestang, mellem- og yderrør og et afstandsstykke mellem midter- og yderrør.
En nikkel-titanium (NiTi) fjeder giver en konstant 260 g kraft.
Ifølge den nuværende viden er der ikke rapporteret undersøgelser vedrørende behandlingsresultater af omfattende behandling med faste apparater kombineret med PowerScope i klasse ΙII patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forskellige dentoskeletale cefalometriske parametre
Tidsramme: 1,5 år
|
mængden af dentoskeletændring ved cefalometrisk
|
1,5 år
|
|
Evaluering af bløddelsparametre
Tidsramme: 1,5 år
|
mængden af bløddelsændring ved cefalometrisk
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed Sallam, student, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Maloklusion
- Prognathisme
- Malocclusion, vinkelklasse III
Andre undersøgelses-id-numre
- 786/2231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .