骨锚反向 PowerScope 矫治器在 III 类错牙合患者正畸治疗中的效果
2022年7月24日 更新者：Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam、Al-Azhar University
骨锚反向 PowerScope 矫治器在 III 类错牙合患者正畸治疗中的作用：一项前瞻性临床研究
PowerScope 矫治器被发现可有效治疗 II 类咬合不正。
因此，研究骨锚定 powerScope 治疗 III 类错牙合的效率似乎很有价值
研究概览
详细说明
PowerScope 是治疗 II 类咬合不正的最新创新，它是 Herbst II 型矫治器的直接衍生品。 2016 年，Andy Hayes 博士与 American Orthodontics 合作开发了 PowerScope。 该矫治器支持通过螺母和六角螺钉进行颌间线对线安装。 球窝关节用于最大限度地横向移动，同时提高患者的舒适度。 该装置由一个伸缩机构组成，该伸缩机构由内轴/推杆、中管和外管以及中管和外管之间的垫片组成。 镍钛 (NiTi) 弹簧提供恒定的 260 g 力。 根据目前的知识，没有关于综合固定矫治器治疗联合 PowerScope 在 III 类患者中的治疗结果的研究报告。
临时支抗装置 (TAD) 的引入使得在日常临床正畸实践中与固定功能矫治器结合使用时实现绝对支抗控制成为可能。 然而，文献中似乎没有证据支持微螺钉固定功能矫治器治疗 III 类错合的临床有效性。
根据目前可用的文献，发现 PowerScope 矫治器可有效治疗 II 类咬合不正。 因此，研究骨骼锚固 powerScope 在治疗 III 类错牙合方面的效率似乎很有价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、20
- Ahmed Mohamed Ibrahim Sallam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 ANB (-3 - 0) 的轻度至中度 III 类咬合不正青少年患者。
- 所有恒牙均已萌出（不包括第 3 磨牙）。
- 患者年龄范围为 14 至 18 岁。
- 良好的口腔和全身健康。
- 没有可能干扰和/或影响正畸牙齿移动的全身性疾病或常规药物治疗。
- 之前没有正畸治疗。
排除标准：
- 需要拔牙治疗的上下眼前节严重拥挤的正畸病例。
- 牙齿封闭的患者不允许在初次粘接预约时放置托槽。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 (A)：使用反向骨架锚固 PowerScope 作为固定功能装置。
八名患有轻度至中度 IIII 类错牙合的患者将接受预调整的直丝矫治器治疗，然后使用反向骨骼锚固 PowerScope 作为固定功能矫治器。
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PowerScope 是治疗 II 类咬合不正的最新创新，它是 Herbst II 型矫治器的直接衍生品。
2016 年，Andy Hayes 博士与 American Orthodontics 合作开发了 PowerScope。
该矫治器支持通过螺母和六角螺钉进行颌间线对线安装。
球窝关节用于最大限度地横向移动，同时提高患者的舒适度。
该装置由一个伸缩机构组成，该伸缩机构由内轴/推杆、中管和外管以及中管和外管之间的垫片组成。
镍钛 (NiTi) 弹簧提供恒定的 260 g 力。
根据目前的知识，没有关于综合固定矫治器治疗联合 PowerScope 在 III 类患者中的治疗结果的研究报告
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有源比较器：(B) 组：使用牙科锚固反向 PowerScope 作为固定功能矫治器
八名患有轻度至中度 IIII 类错牙合的患者将通过预调整的直丝矫治器进行治疗，然后使用牙科固定的反向 PowerScope 作为固定功能矫治器
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PowerScope 是治疗 II 类咬合不正的最新创新，它是 Herbst II 型矫治器的直接衍生品。
2016 年，Andy Hayes 博士与 American Orthodontics 合作开发了 PowerScope。
该矫治器支持通过螺母和六角螺钉进行颌间线对线安装。
球窝关节用于最大限度地横向移动，同时提高患者的舒适度。
该装置由一个伸缩机构组成，该伸缩机构由内轴/推杆、中管和外管以及中管和外管之间的垫片组成。
镍钛 (NiTi) 弹簧提供恒定的 260 g 力。
根据目前的知识，没有关于综合固定矫治器治疗联合 PowerScope 在 III 类患者中的治疗结果的研究报告
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估不同的牙骨骼头部测量参数
大体时间：1.5年
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头部测量的牙骨变化量
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1.5年
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评估软组织参数
大体时间：1.5年
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头影测量的软组织变化量
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1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Mohamed Sallam, student、Al-Azhar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Eissa O, El-Shennawy M, Gaballah S, El-Meehy G, El Bialy T. Treatment outcomes of Class II malocclusion cases treated with miniscrew-anchored Forsus Fatigue Resistant Device: A randomized controlled trial. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):824-833. doi: 10.2319/032717-214.1. Epub 2017 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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