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근관치료 후 냉동요법과 LLLT가 수술 후 통증에 미치는 영향

2022년 7월 27일 업데이트: Muhammed Talha Çetin, Ataturk University

근단 치주염을 동반한 유구치의 수술 후 통증에 대한 냉동요법 적용과 저강도 레이저 적용의 효과 비교

이 연구의 목적은 치근단 치주염이 있는 유구치의 근관 중재술에서 수술 후 통증에 대한 저수준 레이저 요법(LLLT) 및 근관내 냉동 요법 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 75명의 환자가 대조군, 저수준 레이저 및 냉동 요법 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 근관 치료는 단일 세션에서 수행되었습니다. 수술 전과 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일에 환자가 느끼는 통증의 강도를 Wong Baker 시각적 통증 척도를 사용하여 기록하였다. 수술 전과 수술 후 7일째 타악기 민감도는 VAS(visual analog scale) 척도를 사용하여 기록하였다. 시술 후 다른 시간에 그룹의 통증 점수를 비교했습니다. 데이터의 통계 분석은 0.05 유의 수준에서 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 선택 기준 이 연구는 아타튀르크 대학 치과학부 소아치과에서 급성 통증이 있는 유치를 대상으로 합니다. 샘플값을 산출하면서 평가에서 Gundogdu et al.(2018)의 1일 사용에 대한 효과값은 0.85, 표준편차는 20, α값은 0.05, β값은 95%, 표본 값은 각 그룹에 대해 9명의 환자로 선택되었습니다. 그러나 양호한 상태가 될 사람은 양호군에서 0.37 단위, 80% 강한 성분에서 0.05 유의 요소는 3개에 대해 75개 표본이었다.

치료 프로토콜 치료를 위해 75개의 샘플을 웹 프로그램(www.randemizer.org)으로 먼저 무작위 추출했습니다. 이 무작위배정에 따라, 수신 대조군은 수준별 요법(LLLT 그룹) 및 근관내 냉동 요법(냉동 요법 그룹) 부문(n=25)에서 분리되었습니다.

연구를 위해 받은 데이터 및 분석과 관련된 데이터에 대한 정보를 연구합니다. 환자는 단일 임상의에 의해 치료되었습니다.

환자가 느끼는 현재 통증 강도는 Wong Baker 시각적 통증 평가 척도를 사용하여 결정되었습니다. 수술 전 타진 민감도 평가는 타진 검사 후 환자가 직접 채점한 10 cm VAS 척도를 사용하였다.

각 군에서 치료할 치아를 articain HCl(Ultracain DS; Pharma Vision San. 틱. A.Ş., Istanbul, Turkey) 에피네프린 1:100,000 함유. 마취가 이루어졌는지 확인한 후 치료를 시작하였다.

우식 조직을 제거하고 근관을 개방한 후 러버댐으로 격리하였다. #15 K 파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 근관을 식별했습니다. 근관의 치수 조직을 티너프로 적출한 후 2ml의 1% NaOCl로 근관을 세척하고 페이퍼 콘을 사용하여 건조시켰다. 근관의 작동 길이는 #15 K 파일과 전자 근관장 측정기(Propex Pixi; Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 결정되었습니다. 작업 길이를 결정한 후 근관을 Ni-Ti 근관 회전 기구 파일(EndoArt Pedo Gold 및 EndoArt Expert Gold, İnci Dental Medical Malz. 산. 틱. (주) Ş, Istanbul, Turkey) 제조사에서 권장하는 토크 값으로 X Smart Plus(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 근관 모터를 사용하여 준비했습니다.

#20 K 파일을 사용하여 작업 길이까지 수동적으로 진행할 수 없는 근관에서 #15 K 파일과 30.04 EndoArt Pedo Gold Ni-Ti 근관용 회전 기구 파일(İnci Dental Medical Malz. 산. Ve Tic. (주) Şti, 이스탄불, 터키). )까지 준비했습니다. 25번 K file 사용 시 working length까지 수동적으로 진행할 수 없는 근관에서는 20번 K file과 40.04 EndoArt Expert Gold Ni-Ti 근관용 회전 기구 파일(İnci Dental Medical Malz. 산. Ve Tic. (주) Şti., 이스탄불. ,Turkey)를 이용하여 제조하였다. 30 게이지 바늘(Zhejlang Kangkang Medical-Devices Co.Ltd., Zhejlang, China)이 운하 관개에 사용하기에 선호되었습니다. 세척 바늘은 작동 길이보다 4~5mm 짧게 유지하고 채널 세척을 수행했습니다. 파일의 각 쪼는 움직임 사이에 2ml를 두고 각 근관에 대해 총 5ml의 1% NaOCl을 사용하여 세척을 수행했습니다. 근관의 최종 세척은 5ml의 식염수(0.9% Isotonic Sodium Chloride, Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş., Beykoz, 이스탄불).

마지막 세척 후 근관내 냉동요법군은 앞선 두 군과 달리 각 근관을 2℃ 냉식염수 5ml로 5분 동안 세척하였다. 페이퍼 콘으로 근관을 건조시킨 후 요오드포름과 수산화칼슘 함유 근관 페이스트(Viopex; Spident Co. Ltd, 인천, 한국)를 주입하여 근관을 채웠습니다. 와동 벽의 페이스트 잔류물을 알코올 함침 면으로 세척한 후 수지 변성 유리 이오노머 시멘트(Ionoseal; Voco, GmbH, Cuxhaven, Germany)를 치수실 바닥에 놓고 LED 조명 장치(WoodPecker LED.B, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Ltd, China)를 20초 동안 중합하여 사용하였다. 상아질 결합제(Futurabond U; Voco, GmbH, Cuxhaven, Germany)를 와동 벽에 10초 동안 적용하고, 가벼운 공기로 5초 동안 도포한 다음, 빛으로 10초 동안 중합했습니다. 치아의 수복에서 적층 기법을 사용하여 배치된 컴포머(그림 3.6., Twinky Star; Voco, GmbH, Cuxhaven, Germany)의 각 층은 20초 동안 광중합되었습니다. 교합 조절 후 그린 폴리싱 러버(OptraGloss, Ivoclar Vivadent Schaan, Liechtenstein)를 사용하여 폴리싱을 하고 수복물 과정을 완료했습니다.

치아 수복이 완료된 후 다른 그룹과 달리 LLLT 그룹에서는 다이오드 레이저 장치(Diode Laser 3 Watt Expert03D810, 중국) 생체 자극 옵션을 사용 설명서에 따라 980 nm의 파장에서 사용하였고, 연속 모드에서 치근단 레벨에서 300mW, 치은에서 4mm. 협측 부위에서 30초 동안, 설측/구개 부위에서 30초 동안 활성화되었습니다. DSLT 적용 전에는 환자와 의사의 안전을 위해 보호 안경을 사용했습니다.

진통제(10 mg/kg 파라세타몰)는 매우 심한 통증의 경우 모든 환자에게 처방되었습니다. 부모는 환자에게 제공된 양식의 Wong Baker 시각 통증 척도에 따라 1일, 3일, 5일 및 7일에 환자의 통증 점수를 표시하도록 요청받았습니다. 환자들은 1주일 후에 표시한 환자 후속 조치 양식과 함께 제어 약속에 호출되었습니다. 컨트롤 약속에서 환자는 시술 후 진통제 사용 여부를 질문하고 수술 후 부종, 촉진 및 누관의 존재를 임상 검사에서 평가하고 양식에 기록했습니다. 또한 대조군 예약 7일째에 환자의 타진 민감도를 VAS 척도를 이용하여 타진 테스트를 수행하여 결정하였다.

통계분석 본 연구에서 얻은 자료를 Microsoft Excel 프로그램으로 기록한 후 SPSS v26 프로그램으로 p<0.05 유의수준에서 통계분석을 하였다. 범주형 변수는 숫자와 백분율로, 숫자 변수는 평균과 표준 편차로 표시했습니다. Kolmogrov Smirnov Test와 그래프 방법을 이용하여 수치변수가 정규분포에 적합한지 여부를 평가하였다. 정규분포를 보이지 않는 범주형 변수(성별, 턱, 수술 후 약물 사용, 활력)를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용하였다. 정규 분포를 갖는 수치적 연령 변수는 일원 분산 분석(one-way ANOVA)을 사용하여 비교되었습니다. Kruskal Wallis test는 정규분포를 보이지 않는 2개 이상의 독립변수(그룹간 통증차이)를 평가하기 위해 사용하였다. 정규 분포를 보이지 않는 2개 이상의 종속 변수(그룹 간 통증 존재의 시간적 변동)를 Friedman 분석을 사용하여 비교했습니다. Willcoxon Sign test는 정규분포를 보이지 않는 2개의 종속변수(그룹 내 1일, 3일, 5일 및 7일 통증)를 평가하는 데 사용되었습니다.

1일차와 7일차의 통증 점수와 7일차의 타진 민감도에서 통증을 모델링하기 위해 관련 독립변수를 이용하여 Backward Conditional 방법으로 Binary Logistics 회귀분석을 수행하였다. 분석에서 "통증 없음" 그룹을 기준으로 삼았습니다. Hosmer-Lemeshow 검정 결과는 종속변수를 설명하는 데 사용된 최상의 모델의 유효성을 측정하기 위해 평가되었습니다. 종속변수의 변화를 설명하기 위한 모형 내 독립변수의 비율은 Cox와 Snell, Nagelkerke 통계로 나타내었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에는 부모가 서명하고,
  • 환자의 나이는 6-9세 사이이며,
  • 환자는 협조적이며(Frankl 척도 범주 3 및 4),
  • 유구치에 자발적인 통증의 병력이 있는 경우,
  • 치료 전 타진 감도 값이 VAS 통증 척도에서 5 이상,
  • 치수에 급성 또는 만성 감염이 있는 유구치의 존재,
  • 유치의 치관 치수를 제거할 때 치근 치수의 출혈이 5분 이내에 멈추지 않거나 존재하지 않는 경우,
  • 러버댐으로 고립될 수 있는 유치,

제외 기준:

  • 전신 질환(항생제 예방이 필요한 상태 포함) 또는 정신과적 문제가 있는 환자,
  • 근관치료 전 최근 24시간 이내 최근 1주 이내 진통제, 항염제 또는 항생제를 사용한 환자,
  • 치료에 사용된 물질에 알레르기가 있는 환자,
  • 수복이 불가능한 과도한 치관파괴를 동반한 유치,
  • 뿌리 사이의 뼈 손실이 1/3을 초과하는 유구치,
  • 이전에 해당 치아에 근관 치료 또는 절단 치료를 적용한 적이 있는 경우,
  • 해당 치아의 내/외부 및 생리학적 치근 흡수의 존재,
  • 치근 골절, 강직 또는 이동성(Miller 이동성 분류 3 및 4)이 있는 치아,
  • 수복이 불가능하거나 러버댐을 식립할 수 없을 정도로 치관이 과도하게 파괴된 치아,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
우식 조직을 제거하고 근관을 개방한 후 러버댐으로 격리하였다. Apex 로케이터로 근관 길이를 결정한 후 근관 모터에서 제조업체가 권장하는 토크 값으로 Ni-Ti 근관 회전 기구 파일을 사용하여 근관을 준비했습니다. 세척 바늘은 작동 길이보다 4~5mm 짧게 유지하고 채널 세척을 수행했습니다. 각 근관에 대해 총 5ml의 1% NaOCl을 세척했으며 파일을 쪼는 동작 사이에는 2ml를 사용했습니다. 채널의 최종 세척은 실온에서 5ml의 식염수를 사용하여 수행되었습니다. 페이퍼 콘의 도움으로 근관을 건조시킨 후 요오도포름 및 수산화칼슘 함유 근관을 주입하여 근관을 채웠습니다. 그런 다음 Compomer로 복원이 완료되었습니다.
근관 치료
실험적: 저수준 레이저 치료
우식 조직을 제거하고 근관을 개방한 후 러버댐으로 격리하였다. Apex 로케이터로 근관 길이를 결정한 후 근관 모터에서 제조업체가 권장하는 토크 값으로 Ni-Ti 근관 회전 기구 파일을 사용하여 근관을 준비했습니다. 각 근관에 대해 총 5ml의 1% NaOCl을 세척했으며 파일을 쪼는 동작 사이에는 2ml를 사용했습니다. 채널의 최종 세척은 실온에서 5ml의 식염수를 사용하여 수행되었습니다. 페이퍼 콘의 도움으로 근관을 건조시킨 후 요오도포름 및 수산화칼슘 함유 근관을 주입하여 근관을 채웠습니다. 그런 다음 Compomer로 복원이 완료되었습니다. LLLT 그룹에서 수복 후 다이오드 레이저는 치근단의 협측 및 설측/구개측 영역에서 총 1분 30초 동안 생체자극 모드로 활성화되었습니다.
근관치료+레이저 시술
실험적: 크라이오테라피

우식 조직을 제거하고 근관을 개방한 후 러버댐으로 격리하였다. Apex 로케이터로 근관 길이를 결정한 후 근관 모터에서 제조업체가 권장하는 토크 값으로 Ni-Ti 근관 회전 기구 파일을 사용하여 근관을 준비했습니다. 세척 바늘은 작동 길이보다 4~5mm 짧게 유지하고 채널 세척을 수행했습니다. 각 근관에 대해 총 5ml의 1% NaOCl을 세척했으며 파일을 쪼는 동작 사이에는 2ml를 사용했습니다. 채널의 최종 세척은 실온에서 5ml의 식염수를 사용하여 수행되었습니다.

마지막 세안 후 냉동요법군은 처음 두 군과 달리 각각의 근관을 2℃의 냉생리식염수 5ml로 5분간 세척하였다. 페이퍼 콘의 도움으로 근관을 건조시킨 후 요오드포름과 수산화칼슘 함유 근관을 주입하여 근관을 채웠습니다. 그런 다음 Compomer로 복원이 완료되었습니다.

근관치료 + 크라이오테라피 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웡 베이커 웡 베이커, 통증 평가 척도 직면
기간: 수술 전
환자의 현재 통증. 0에서 5 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 전
웡 베이커 웡 베이커, 통증 평가 척도 직면
기간: 수술 후(첫날)
환자의 현재 통증. 0에서 5 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후(첫날)
웡 베이커 웡 베이커, 통증 평가 척도 직면
기간: 수술 후(3일째)
환자의 현재 통증. 0에서 5 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후(3일째)
웡 베이커 웡 베이커, 통증 평가 척도 직면
기간: 수술 후(5일째)
환자의 현재 통증. 0에서 5 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후(5일째)
웡 베이커 웡 베이커, 통증 평가 척도 직면
기간: 수술 후(7일째)
환자의 현재 통증. 0에서 5 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후(7일째)
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 전
치아의 타악기 통증. 0에서 10 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 전
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 7일째
치아의 타악기 통증. 0에서 10 사이의 점수. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Fatih Şengül, Phd, Atatürk Uni. Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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