Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kryoterapi och LLLT på postoperativ smärta efter rotbehandling

27 juli 2022 uppdaterad av: Muhammed Talha Çetin, Ataturk University

Jämförelse av effekten av kryoterapiapplicering och lågnivålaserapplicering på postoperativ smärta i primära molartänder med apikal parodontit

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) och intrakanala kryoterapiapplikationer på postoperativ smärta vid endodontiska interventioner av primära molartänder med apikal parodontit. 75 patienter tilldelades slumpmässigt kontroll-, lågnivålaser- och kryoterapigrupperna. Rotbehandlingar utfördes i en enda session. Den smärtintensitet som patienterna kände på den preoperativa och postoperativa 1:a, 3:e, 5:e och 7:e dagen registrerades med hjälp av Wong Bakers visuella smärtskalan. Preoperativ och postoperativ 7:e dagen percussion känslighet registrerades med hjälp av VAS (visuell analog skala). Gruppernas smärtpoäng vid olika tidpunkter efter proceduren jämfördes. Statistisk analys av data utfördes på signifikansnivån 0,05.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienturvalskriterier Denna studie kommer att vara på primära molar tänder med akut smärta vid Atatürk University Fakulteten för odontologi, Institutionen för pedodonti. Vid beräkning av provvärdet togs effektvärdet av Gundogdu et al.(2018) i termer av 1 dags användning i utvärderingen till 0,85, standardavvikelsen var 20, α-värdet var 0,05 och β-värdet var 95 %, och provvärdet valdes som 9 patienter för varje grupp. De som skulle ha god status var dock i enheten 0,37 i den goda gruppen och i den 80 % starka komponenten var 0,05 signifikanselement 75 prover för 3.

Behandlingsprotokoll För behandling randomiserades först 75 prover med ett webbprogram (www.randemizer.org). Enligt denna randomisering separerades de inkommande kontrollerna från den utjämnade terapin (LLLT-gruppen) och intrakanal kryoterapi (kryoterapigruppen) (n=25).

Informationen om data som erhållits för studien och data relaterade till analysen studeras. Patienterna behandlades av en enda läkare.

Den aktuella smärtintensiteten som patienterna kände bestämdes med hjälp av Wong Bakers visuella smärtbedömningsskala. Vid utvärderingen av preoperativ slagkänslighet användes en 10 cm VAS-skala markerad av patienten efter slagtestet.

Tänderna som skulle behandlas i varje grupp bedövades med 1,8 ml articain HCl (Ultracain DS; Pharma Vision San. och Tic. A.Ş., Istanbul, Turkiet) innehållande 1:100 000 adrenalin. Efter att ha sett till att bedövningen tillhandahölls påbörjades behandlingen.

Efter att den kariösa vävnaden avlägsnats och den endodontiska kaviteten öppnats, försågs isolering med en gummifördämning. #15 K-filer (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) användes för att identifiera rotkanalerna. Efter att massavävnaden i kanalen extraherats med en tirnerf, tvättades kanalerna med 2 ml 1% NaOCl och torkades med papperskoner. Kanalernas arbetslängd bestämdes med användning av en #15 K-fil och elektronisk apexlokaliserare (Propex Pixi; Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz). Efter att arbetslängden har bestämts, fylls kanalerna med Ni-Ti endodontiska roterande instrumentfiler (EndoArt Pedo Gold och EndoArt Expert Gold; İnci Dental Medical Malz. San. och Tic. Ltd. Ş, Istanbul, Turkiet) vid det vridmoment som rekommenderas av tillverkaren, förbereddes X Smart Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) med en endodontisk motor.

I kanaler som inte kunde föras fram passivt upp till arbetslängden med en #20 K-fil, mättes kanallängden med #15 K-filen och 30.04 EndoArt Pedo Gold Ni-Ti endodontisk roterande instrumentfil (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltd. Şti, Istanbul, Turkiet). ) har förberetts till. I de kanaler som inte kan föras passivt fram till arbetslängden när den 25 numrerade K-filen används, mättes kanallängderna med den 20 numrerade K-filen och 40.04 EndoArt Expert Gold Ni-Ti endodontisk roterande instrumentfil (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltd. Şti., Istanbul. , Turkiet) framställdes med användning av. 30 gauge nålar (Zhejlang Kangkang Medical-Devices Co.Ltd., Zhejlang, Kina) föredrogs för användning i kanalbevattning. Bevattningsnålar hölls 4-5 mm kortare än arbetslängden och spolning av kanalerna utfördes. Sköljning utfördes med användning av 5 ml 1% NaOCl totalt för varje kanal, med 2 ml mellan varje hackrörelse av filerna. Slutlig bevattning av kanalerna utfördes med användning av 5 ml saltlösning (0,9 % isotonisk natriumklorid, Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul).

Efter den sista spolningen, i den intrakanala kryoterapigruppen, till skillnad från de två första grupperna, tvättades varje kanal med 5 ml 2°C kall koksaltlösning under 5 minuter. Efter att kanalerna torkats med hjälp av en papperskon, fylldes kanalerna genom att injicera jodoform och kalciumhydroxid-innehållande kanalpasta (Viopex; Spident Co. Ltd, Incheon, Korea). Efter att pastaresterna på kavitetsväggarna rengjorts med alkoholimpregnerad bomull, placerades hartsmodifierad glasionomercement (Ionoseal; Voco, GmbH, Cuxhaven, Tyskland) på massakammarens golv och en LED-ljusanordning (WoodPecker LED.B, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Ltd., Kina) användes polymeriserat under 20 sekunder. Dentinbindemedel (Futurabond U; Voco, GmbH, Cuxhaven, Tyskland) applicerades på hålrummets väggar under 10 sekunder, spreds med lätt luft under 5 sekunder och polymeriserades sedan med ljus i 10 sekunder. Vid restaurering av tänder ljushärdades varje lager av kompomer (Figur 3.6, Twinky Star; Voco, GmbH, Cuxhaven, Tyskland) som placerats med användning av skiktningstekniken i 20 sekunder. Efter ocklusionskontrollen gjordes polering med grönt polerande gummi (OptraGloss, Ivoclar Vivadent Schaan, Liechtenstein) och restaureringsprocessen slutfördes.

Efter att restaureringen av tänderna är klar, till skillnad från de andra grupperna, i LLLT-gruppen, användes biostimuleringsalternativet för diodlaseranordningen (Diode Laser 3 Watt Expert03D810, Kina) i enlighet med användarmanualen, vid en våglängd på 980 nm, i kontinuerligt läge, 300 mW vid rotspetsen och 4 mm från gingiva. Den aktiverades i 30 sekunder i den buckala regionen och 30 sekunder i den linguala/palatala regionen. Innan DSLT-applikationen användes skyddsglasögon för patientens och läkarens säkerhet.

Smärtstillande medel (10 mg/kg paracetamol) ordinerades till alla patienter vid mycket svår smärta. Föräldrar ombads att markera patienternas smärtpoäng på 1:a, 3:e, 5:e och 7:e dagen enligt Wong Bakers visuella smärtskala på formuläret som gavs till patienterna. Patienterna kallades till ett kontrollmöte med det patientuppföljningsformulär de markerat en vecka senare. Vid kontrollbesöket tillfrågades patienterna om de använde smärtstillande medel efter ingreppet och förekomsten av postoperativ svullnad, palpation och fistelkanal utvärderades i deras kliniska undersökning och registrerades i formuläret. Dessutom bestämdes slagkänsligheten hos patienterna vid kontrollmötet på den sjunde dagen med hjälp av VAS-skalan genom att utföra slagtestet.

Statistisk analys Efter att data som erhållits i denna studie registrerats i Microsoft Excel-programmet, utfördes statistiska analyser i SPSS v26-programmet på p<0,05 signifikansnivå. Kategoriska variabler presenterades som siffror och procentsatser, och numeriska variabler som medelvärde och standardavvikelse. Med hjälp av Kolmogrov Smirnov-testet och grafmetoden utvärderades det om de numeriska variablerna var lämpliga för normalfördelning eller inte. Chi-kvadrattest användes för att jämföra kategoriska variabler (kön, käke, postoperativ droganvändning och vitalitet) som inte visade normalfördelning. Den numeriska åldersvariabeln med normalfördelning jämfördes med envägs ANOVA. Kruskal Wallis test användes för att utvärdera mer än två oberoende variabler (smärtskillnad mellan grupper) som inte visade normalfördelning. Mer än två beroende variabler (temporell variation av smärtnärvaro mellan grupper) som inte visade normalfördelning jämfördes med hjälp av Friedman-analys. Willcoxon Sign-testet användes för att utvärdera två beroende variabler (smärta den 1:a, 3:e, 5:e och 7:e dagen inom grupperna) som inte visade normalfördelning.

För att modellera smärtan i de smärtpoäng som kändes den 1:a och 7:e dagen och slagkänsligheten på den 7:e dagen, utfördes Binary Logistics-regressionsanalysen med Backward Conditional-metoden med hjälp av relevanta oberoende variabler. Gruppen "ingen smärta" togs som referens i analysen. Hosmer-Lemeshow-testresultatet utvärderades för att mäta effektiviteten av den bästa modellen som användes för att förklara den beroende variabeln. Förhållandet mellan de oberoende variablerna i modellen för att förklara förändringen i den beroende variabeln visas av Cox och Snell och Nagelkerke statistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon, 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det informerade samtyckesformuläret är undertecknat av föräldern,
  • Patienten är mellan 6-9 år,
  • Patienten är samarbetsvillig (Frankl skala kategori 3 och 4),
  • Att ha en historia av spontan smärta i primära molar tänder,
  • Slagkänslighetsvärdet före behandling är 5 eller över 5 på VAS smärtskalan,
  • Närvaro av en primär molar tand med akut eller kronisk infektion i pulpan,
  • När kronmassan av primära molartänder tas bort, upphör inte blödningen i rotmassan eller existerar inte inom 5 minuter,
  • Primära molarer som kan isoleras med gummidamm,

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon systemisk sjukdom (inklusive tillstånd som kräver antibiotikaprofylax) eller psykiatriska problem,
  • Patienter som använt något smärtstillande, antiinflammatoriskt eller antibiotikum under den senaste veckan under de senaste 24 timmarna före rotfyllningsbehandling,
  • Patienter som är allergiska mot de material som används i behandlingen,
  • Primära molar tänder med överdriven förstörelse av kronan som inte kan återställas,
  • Primära molar tänder med benförlust mellan rötter som överstiger 1/3,
  • Efter att tidigare ha tillämpat rotbehandling eller amputationsbehandling i den aktuella tanden,
  • Förekomst av intern/extern och fysiologisk rotresorption i den aktuella tanden,
  • Tänder med rotfraktur, ankylos eller rörlighet (Miller mobilitetsklassificering 3 och 4),
  • Tänder med överdriven förstörelse av kronan som inte kan återställas eller en gummidamm kan placeras,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Efter att den kariösa vävnaden avlägsnats och den endodontiska kaviteten öppnats, försågs isolering med en gummifördämning. Efter att kanallängden bestämts med Apex-lokatorn, preparerades kanalerna med användning av Ni-Ti endodontiska roterande instrumentfiler vid det vridmomentvärde som rekommenderas av tillverkaren i en endodontisk motor. Bevattningsnålar hölls 4-5 mm kortare än arbetslängden och spolning av kanalerna utfördes. Totalt 5 ml 1% NaOCl tvättades för varje kanal, med 2 ml mellan varje hackrörelse av filarna. Den slutliga tvättningen av kanalerna utfördes med 5 ml saltlösning vid rumstemperatur. Efter att kanalerna torkats med hjälp av en papperskon fylldes kanalerna genom att injicera jodoform och kalciumhydroxid-innehållande kanaler. Sedan slutfördes restaureringen med compomer.
Rotbehandling
Experimentell: Lågnivå laserterapi
Efter att den kariösa vävnaden avlägsnats och den endodontiska kaviteten öppnats, försågs isolering med en gummifördämning. Efter att kanallängden bestämts med Apex-lokatorn, preparerades kanalerna med användning av Ni-Ti endodontiska roterande instrumentfiler vid det vridmomentvärde som rekommenderas av tillverkaren i en endodontisk motor. Totalt 5 ml 1% NaOCl tvättades för varje kanal, med 2 ml mellan varje hackrörelse av filarna. Den slutliga tvättningen av kanalerna utfördes med 5 ml saltlösning vid rumstemperatur. Efter att kanalerna torkats med hjälp av en papperskon fylldes kanalerna genom att injicera jodoform och kalciumhydroxid-innehållande kanaler. Sedan slutfördes restaureringen med compomer. Efter restaureringen i LLLT-gruppen aktiverades diodlasern i biostimuleringsläge under totalt 1 minut, 30 sekunder i de buckala och linguala/palatala regionerna vid rotspetsen.
Rotbehandling+laserapplicering
Experimentell: Kryoterapi

Efter att den kariösa vävnaden avlägsnats och den endodontiska kaviteten öppnats, försågs isolering med en gummifördämning. Efter att kanallängden bestämts med Apex-lokatorn, preparerades kanalerna med användning av Ni-Ti endodontiska roterande instrumentfiler vid det vridmomentvärde som rekommenderas av tillverkaren i en endodontisk motor. Bevattningsnålar hölls 4-5 mm kortare än arbetslängden och spolning av kanalerna utfördes. Totalt 5 ml 1% NaOCl tvättades för varje kanal, med 2 ml mellan varje hackrörelse av filarna. Den slutliga tvättningen av kanalerna utfördes med användning av 5 ml saltlösning vid rumstemperatur.

Efter den sista tvätten, i kryoterapigruppen, till skillnad från de två första grupperna, tvättades varje kanal med 5 ml 2°C kall fysiologisk koksaltlösning under 5 minuter. Efter att kanalerna torkats med hjälp av en papperskon, fylldes kanalerna genom att injicera jodoform och kalciumhydroxid-innehållande kanaler. Sedan slutfördes restaureringen med compomer.

Rotbehandling + Kryoterapiapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong Baker Wong Baker möter smärtskala
Tidsram: preoperativt
Patientens nuvarande smärta. Poäng mellan 0 och 5. Högre poäng betyder sämre resultat.
preoperativt
Wong Baker Wong Baker möter smärtskala
Tidsram: postoperativ (första dagen)
Patientens nuvarande smärta. Poäng mellan 0 och 5. Högre poäng betyder sämre resultat.
postoperativ (första dagen)
Wong Baker Wong Baker möter smärtskala
Tidsram: postoperativt (3:e dagen)
Patientens nuvarande smärta. Poäng mellan 0 och 5. Högre poäng betyder sämre resultat.
postoperativt (3:e dagen)
Wong Baker Wong Baker möter smärtskala
Tidsram: postoperativt (5:e dagen)
Patientens nuvarande smärta. Poäng mellan 0 och 5. Högre poäng betyder sämre resultat.
postoperativt (5:e dagen)
Wong Baker Wong Baker möter smärtskala
Tidsram: postoperativ (7:e dagen)
Patientens nuvarande smärta. Poäng mellan 0 och 5. Högre poäng betyder sämre resultat.
postoperativ (7:e dagen)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: preoperativt
Slagsmärta i tanden. Poäng mellan 0 och 10. Högre poäng betyder sämre resultat.
preoperativt
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: postoperativ 7:e dagen
Slagsmärta i tanden. Poäng mellan 0 och 10. Högre poäng betyder sämre resultat.
postoperativ 7:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatih Şengül, Phd, Atatürk Uni. Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera