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Efeito da crioterapia e LLLT na dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular

27 de julho de 2022 atualizado por: Muhammed Talha Çetin, Ataturk University

Comparação do efeito da aplicação de crioterapia e aplicação de laser de baixa intensidade na dor pós-operatória em dentes molares decíduos com periodontite apical

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e aplicações de crioterapia intracanal na dor pós-operatória em intervenções endodônticas de dentes molares decíduos com periodontite apical. 75 pacientes foram aleatoriamente designados para os grupos controle, laser de baixa intensidade e crioterapia. Os tratamentos de canal radicular foram realizados em uma única sessão. A intensidade da dor sentida pelos pacientes no 1º, 3º, 5º e 7º dias de pré-operatório e pós-operatório foi registrada por meio da escala visual de dor de Wong Baker. A sensibilidade à percussão no 7º dia pré-operatório e pós-operatório foi registrada usando a escala VAS (escala visual analógica). Os escores de dor dos grupos em diferentes momentos após o procedimento foram comparados. A análise estatística dos dados foi realizada ao nível de significância de 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critérios de seleção do paciente Este estudo será sobre dentes molares decíduos com dor aguda na Faculdade de Odontologia da Universidade de Atatürk, Departamento de Odontopediatria. Ao calcular o valor da amostra, o valor do efeito de Gundogdu et al. (2018) em termos de 1 dia de uso na avaliação foi considerado 0,85, o desvio padrão foi 20, o valor α foi 0,05 e o valor β foi 95%, e o valor da amostra foi selecionado como 9 pacientes para cada grupo. No entanto, aqueles que estariam em boas condições estavam na unidade 0,37 no grupo bom e no componente forte de 80%, 0,05 elementos de significância eram 75 amostras para 3.

Protocolo de Tratamento Para o tratamento, 75 amostras foram primeiro randomizadas com um programa da web (www.randemizer.org). De acordo com essa randomização, os controles recebidos foram separados das divisões de terapia nivelada (grupo LLLT) e crioterapia intracanal (grupo de crioterapia) (n = 25).

As informações sobre os dados recebidos para o estudo e os dados relacionados à análise são estudados. Os pacientes foram tratados por um único clínico.

A intensidade atual da dor sentida pelos pacientes foi determinada por meio da escala visual de avaliação da dor de Wong Baker. Na avaliação da sensibilidade à percussão pré-operatória, foi utilizada uma escala VAS de 10 cm marcada pelo próprio paciente após o teste de percussão.

Os dentes a serem tratados em cada grupo foram anestesiados com 1,8 ml de articaína HCl (Ultracain DS; Pharma Vision San. ve Tic. A.Ş., Istambul, Turquia) contendo epinefrina 1:100.000. Depois de garantir que a anestesia foi fornecida, o tratamento foi iniciado.

Depois que o tecido cariado foi removido e a cavidade endodôntica foi aberta, o isolamento foi fornecido com um dique de borracha. Limas #15 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) foram usadas para identificar os canais radiculares. Após a extração do tecido pulpar do canal com um tirnerf, os canais foram lavados com 2 ml de NaOCl a 1% e secos com cones de papel. O comprimento de trabalho dos canais foi determinado usando uma lima #15 K e um localizador apical eletrônico (Propex Pixi; Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça). Após a determinação do comprimento de trabalho, os canais são preenchidos com limas rotativas endodônticas de Ni-Ti (EndoArt Pedo Gold e EndoArt Expert Gold; İnci Dental Medical Malz. San. ve Tic. Ltda. Ş, Istanbul, Turquia) no valor de torque recomendado pelo fabricante, X Smart Plus ( Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça) foi preparado usando um motor endodôntico.

Em canais que não puderam ser avançados passivamente até o comprimento de trabalho usando uma lima #20 K, o comprimento do canal foi medido com a lima #15 K e lima de instrumento rotatório endodôntico EndoArt Pedo Gold Ni-Ti 30.04 (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltda. Şti, Istambul, Turquia). ) foi preparado até. Nos canais que não podem progredir passivamente até o comprimento de trabalho quando a lima K numerada 25 é usada, os comprimentos dos canais foram medidos com a lima K numerada 20 e lima de instrumento rotatório endodôntico EndoArt Expert Gold Ni-Ti 40.04 (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltda. Şti., Istambul. ,Turquia) foi preparado usando. Agulhas de calibre 30 (Zhejlang Kangkang Medical-Devices Co.Ltd., Zhejlang, China) foram preferidas para uso em irrigações de canais. As agulhas de irrigação foram mantidas 4-5 mm mais curtas que o comprimento de trabalho e a irrigação dos canais foi realizada. A irrigação foi realizada com 5 ml de NaOCl 1% no total para cada canal, com 2 ml entre cada bicada das limas. A irrigação final dos canais foi realizada com 5 ml de soro fisiológico (0,9% Isotonic Sodium Chloride, Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istambul).

Após a última irrigação, no grupo crioterapia intracanal, ao contrário dos dois primeiros grupos, cada canal foi lavado com 5 ml de solução salina gelada a 2°C por 5 minutos. Depois que os canais foram secos com a ajuda de um cone de papel, os canais foram preenchidos por injeção de iodofórmio e pasta de canal contendo hidróxido de cálcio (Viopex; Spident Co. Ltd, Incheon, Coréia). Depois que os resíduos de pasta nas paredes da cavidade foram limpos com algodão embebido em álcool, cimento de ionômero de vidro modificado por resina (Ionoseal; Voco, GmbH, Cuxhaven, Alemanha) foi colocado no chão da câmara pulpar e um dispositivo de luz LED (WoodPecker LED.B, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Ltd, China) foi utilizado polimerizado por 20 segundos. O agente adesivo dentinário (Futurabond U; Voco, GmbH, Cuxhaven, Germany) foi aplicado nas paredes da cavidade por 10 segundos, espalhado com ar leve por 5 segundos e então polimerizado com luz por 10 segundos. Na restauração de dentes, cada camada de compômero (Figura 3.6., Twinky Star; Voco, GmbH, Cuxhaven, Alemanha) colocada usando a técnica de estratificação foi fotopolimerizada por 20 segundos. Após o controle da oclusão, o polimento foi feito com borracha de polimento verde (OptraGloss, Ivoclar Vivadent Schaan, Liechtenstein) e o processo de restauração foi concluído.

Após a finalização da restauração dos dentes, diferentemente dos outros grupos, no grupo LLLT foi utilizado o dispositivo de laser de diodo (Diode Laser 3 Watt Expert03D810, China) opção de bioestimulação de acordo com o manual do usuário, no comprimento de onda de 980 nm, em modo contínuo, 300 mW no nível do ápice da raiz e 4 mm da gengiva. Foi ativado por 30 segundos na região bucal e 30 segundos na região lingual/palatal. Antes da aplicação do DSLT, óculos de proteção eram usados ​​para segurança do paciente e do médico.

Analgésicos (10 mg/kg de paracetamol) foram prescritos para todos os pacientes em caso de dor muito forte. Os pais foram solicitados a marcar os escores de dor dos pacientes no 1º, 3º, 5º e 7º dias de acordo com a escala visual de dor de Wong Baker no formulário fornecido aos pacientes. Os pacientes foram chamados para uma consulta de controle com o formulário de acompanhamento do paciente que eles marcaram uma semana depois. Na consulta de controle, os pacientes foram questionados sobre o uso de analgésicos após o procedimento, e a presença de edema pós-operatório, palpação e trajeto da fístula foi avaliada em seu exame clínico e registrada no formulário. Além disso, a sensibilidade à percussão dos pacientes na consulta de controle do 7º dia foi determinada usando a escala VAS por meio da realização do teste de percussão.

Análise estatística Após o registro dos dados obtidos neste estudo no programa Microsoft Excel, as análises estatísticas foram realizadas no programa SPSS v26 com nível de significância p<0,05. As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como números e porcentagens, e as variáveis ​​numéricas como média e desvio padrão. Utilizando o Teste de Kolmogrov Smirnov e o método gráfico, avaliou-se se as variáveis ​​numéricas eram adequadas para distribuição normal ou não. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar as variáveis ​​categóricas (sexo, mandíbula, uso de drogas no pós-operatório e vitalidade) que não apresentaram distribuição normal. A variável numérica de idade com distribuição normal foi comparada por ANOVA one-way. O teste de Kruskal Wallis foi utilizado para avaliar mais de duas variáveis ​​independentes (diferença de dor entre os grupos) que não apresentaram distribuição normal. Mais de duas variáveis ​​dependentes (variação temporal da presença de dor entre os grupos) que não apresentaram distribuição normal foram comparadas pela análise de Friedman. O teste do Sinal de Willcoxon foi utilizado para avaliar duas variáveis ​​dependentes (dor no 1º, 3º, 5º e 7º dias dentro dos grupos) que não apresentaram distribuição normal.

Para modelar a dor nos escores de dor sentida no 1º e 7º dias e a sensibilidade à percussão no 7º dia, foi realizada a análise de regressão Logística Binária com o método Backward Conditional usando as variáveis ​​independentes relevantes. O grupo "sem dor" foi tomado como referência na análise. O resultado do teste de Hosmer-Lemeshow foi avaliado para medir a eficácia do melhor modelo utilizado para explicar a variável dependente. A proporção das variáveis ​​independentes no modelo para explicar a mudança na variável dependente é mostrada pelas estatísticas de Cox e Snell e Nagelkerke.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O formulário de consentimento informado é assinado pelos pais,
  • O paciente tem entre 6 e 9 anos de idade,
  • O paciente é cooperativo (escala de Frankl categoria 3 e 4),
  • Ter um histórico de dor espontânea em dentes molares decíduos,
  • O valor da sensibilidade à percussão antes do tratamento é 5 ou superior a 5 na escala de dor VAS,
  • Presença de um dente molar decíduo com infecção aguda ou crônica em sua polpa,
  • Quando a polpa da coroa dos dentes molares decíduos é removida, o sangramento na polpa da raiz não para ou não existe em 5 minutos,
  • Molares decíduos que podem ser isolados com dique de borracha,

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença sistêmica (incluindo condições que requeiram profilaxia antibiótica) ou problemas psiquiátricos,
  • Pacientes que fizeram uso de qualquer analgésico, anti-inflamatório ou antibiótico na última 1 semana nas últimas 24 horas antes do tratamento endodôntico,
  • Pacientes alérgicos aos materiais utilizados no tratamento,
  • Dentes molares decíduos com destruição excessiva da coroa que não pode ser restaurada,
  • Dentes molares decíduos com perda óssea entre as raízes superior a 1/3,
  • Tendo previamente aplicado tratamento de canal ou tratamento de amputação no dente relevante,
  • Presença de reabsorção radicular interna/externa e fisiológica no dente relevante,
  • Dentes com fratura radicular, anquilose ou mobilidade (classificação de mobilidade de Miller 3 e 4),
  • Dentes com destruição excessiva da coroa que não pode ser restaurada ou um dique de borracha pode ser colocado,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Depois que o tecido cariado foi removido e a cavidade endodôntica foi aberta, o isolamento foi fornecido com um dique de borracha. Depois que o comprimento do canal foi determinado com o localizador Apex, os canais foram preparados usando Ni-Ti instrumentos rotatórios endodônticos no valor de torque recomendado pelo fabricante em um motor endodôntico. As agulhas de irrigação foram mantidas 4-5 mm mais curtas que o comprimento de trabalho e a irrigação dos canais foi realizada. Um total de 5 ml de NaOCl 1% foi lavado para cada canal, com 2 ml entre cada bicada das limas. A lavagem final dos canais foi realizada com 5 ml de soro fisiológico em temperatura ambiente. Após a secagem dos canais com o auxílio de um cone de papel, procedeu-se ao preenchimento dos canais com a injeção de iodofórmio e hidróxido de cálcio nos canais. Em seguida, a restauração foi concluída com compômero.
Tratamento de canal
Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
Depois que o tecido cariado foi removido e a cavidade endodôntica foi aberta, o isolamento foi fornecido com um dique de borracha. Depois que o comprimento do canal foi determinado com o localizador Apex, os canais foram preparados usando Ni-Ti instrumentos rotatórios endodônticos no valor de torque recomendado pelo fabricante em um motor endodôntico. Um total de 5 ml de NaOCl 1% foi lavado para cada canal, com 2 ml entre cada bicada das limas. A lavagem final dos canais foi realizada com 5 ml de soro fisiológico em temperatura ambiente. Após a secagem dos canais com o auxílio de um cone de papel, procedeu-se ao preenchimento dos canais com a injeção de iodofórmio e hidróxido de cálcio nos canais. Em seguida, a restauração foi concluída com compômero. Após a restauração no grupo LLLT, o laser de diodo foi ativado no modo de bioestimulação por um total de 1 minuto e 30 segundos nas regiões vestibular e lingual/palatal no ápice da raiz.
Tratamento de canal + aplicação de laser
Experimental: Crioterapia

Depois que o tecido cariado foi removido e a cavidade endodôntica foi aberta, o isolamento foi fornecido com um dique de borracha. Depois que o comprimento do canal foi determinado com o localizador Apex, os canais foram preparados usando Ni-Ti instrumentos rotatórios endodônticos no valor de torque recomendado pelo fabricante em um motor endodôntico. As agulhas de irrigação foram mantidas 4-5 mm mais curtas que o comprimento de trabalho e a irrigação dos canais foi realizada. Um total de 5 ml de NaOCl 1% foi lavado para cada canal, com 2 ml entre cada bicada das limas. A lavagem final dos canais foi realizada com 5 ml de soro fisiológico à temperatura ambiente.

Após a última lavagem, no grupo crioterapia, ao contrário dos dois primeiros grupos, cada canal foi lavado com 5 ml de soro fisiológico gelado a 2°C por 5 minutos. Após a secagem dos canais com a ajuda de um cone de papel, os canais foram preenchidos com a injeção de iodofórmio e canais contendo hidróxido de cálcio. Em seguida, a restauração foi concluída com compômero.

Tratamento de canal + aplicação de crioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wong Baker wong padeiro enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: pré-operatório
Dor atual do paciente. Pontuações de 0 a 5. Maior pontuação significa pior resultado.
pré-operatório
Wong Baker wong padeiro enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: pós-operatório (1º dia)
Dor atual do paciente. Pontuações de 0 a 5. Maior pontuação significa pior resultado.
pós-operatório (1º dia)
Wong Baker wong padeiro enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: pós-operatório (3º dia)
Dor atual do paciente. Pontuações de 0 a 5. Maior pontuação significa pior resultado.
pós-operatório (3º dia)
Wong Baker wong padeiro enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: pós-operatório (5º dia)
Dor atual do paciente. Pontuações de 0 a 5. Maior pontuação significa pior resultado.
pós-operatório (5º dia)
Wong Baker wong padeiro enfrenta escala de classificação de dor
Prazo: pós-operatório (7º dia)
Dor atual do paciente. Pontuações de 0 a 5. Maior pontuação significa pior resultado.
pós-operatório (7º dia)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: pré-operatório
Dor de percussão do dente. Pontuações de 0 a 10. Maior pontuação significa pior resultado.
pré-operatório
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: pós-operatório 7º dia
Dor de percussão do dente. Pontuações de 0 a 10. Maior pontuação significa pior resultado.
pós-operatório 7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatih Şengül, Phd, Atatürk Uni. Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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