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Effet de la cryothérapie et de la LLLT sur la douleur postopératoire après traitement de canal

27 juillet 2022 mis à jour par: Muhammed Talha Çetin, Ataturk University

Comparaison de l'effet de l'application de cryothérapie et de l'application laser à faible niveau sur la douleur post-opératoire dans les molaires primaires atteintes de parodontite apicale

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) et des applications de cryothérapie intracanalaire sur la douleur postopératoire lors d'interventions endodontiques sur des molaires primaires atteintes de parodontite apicale. 75 patients ont été répartis au hasard dans les groupes contrôle, laser bas niveau et cryothérapie. Les traitements radiculaires ont été réalisés en une seule séance. L'intensité de la douleur ressentie par les patients aux 1er, 3e, 5e et 7e jours préopératoires et postopératoires a été enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle de douleur de Wong Baker. La sensibilité préopératoire et postopératoire à la percussion au 7ème jour a été enregistrée à l'aide de l'échelle VAS (échelle visuelle analogique). Les scores de douleur des groupes à différents moments après la procédure ont été comparés. L'analyse statistique des données a été effectuée au seuil de signification de 0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critères de sélection des patients Cette étude portera sur les molaires primaires souffrant de douleur aiguë à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Atatürk, Département de pédodontie. Lors du calcul de la valeur de l'échantillon, la valeur d'effet de Gundogdu et al. (2018) en termes d'utilisation d'un jour dans l'évaluation a été prise à 0,85, l'écart type était de 20, la valeur α était de 0,05 et la valeur β était de 95 %, et la valeur de l'échantillon a été sélectionnée à 9 patients pour chaque groupe. Cependant, ceux qui seraient en règle se trouvaient dans l'unité 0,37 dans le bon groupe et dans la composante forte à 80 %, les éléments de signification de 0,05 étaient de 75 échantillons pour 3.

Protocole de traitement Pour le traitement, 75 échantillons ont d'abord été randomisés avec un programme Web (www.randemizer.org). Selon cette randomisation, les contrôles entrants ont été séparés des divisions de thérapie nivelée (groupe LLLT) et de cryothérapie intracanalaire (groupe cryothérapie) (n=25).

Les informations sur les données reçues pour l'étude et les données liées à l'analyse sont étudiées. Les patients étaient traités par un seul clinicien.

L'intensité actuelle de la douleur ressentie par les patients a été déterminée à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle de la douleur de Wong Baker. Dans l'évaluation de la sensibilité à la percussion préopératoire, une échelle EVA de 10 cm marquée par le patient après le test de percussion a été utilisée.

Les dents à traiter de chaque groupe ont été anesthésiées avec 1,8 ml d'articaïne HCl (Ultracain DS ; Pharma Vision San. ve Tic. A.Ş., Istanbul, Turquie) contenant de l'épinéphrine à 1:100 000. Après s'être assuré que l'anesthésie avait été administrée, le traitement a commencé.

Après avoir retiré le tissu carieux et ouvert la cavité endodontique, l'isolement a été assuré par une digue en caoutchouc. Des limes #15 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) ont été utilisées pour identifier les canaux radiculaires. Après que le tissu pulpaire dans le canal a été extrait avec un tirnerf, les canaux ont été lavés avec 2 ml de NaOCl à 1 % et séchés à l'aide de cônes en papier. La longueur de travail des canaux a été déterminée à l'aide d'une lime #15 K et d'un localisateur d'apex électronique (Propex Pixi ; Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse). Une fois la longueur de travail déterminée, les canaux sont remplis de limes pour instruments rotatifs endodontiques Ni-Ti (EndoArt Pedo Gold et EndoArt Expert Gold ; İnci Dental Medical Malz. San. ve Tic. Ltd. Ş, Istanbul, Turquie) à la valeur de couple recommandée par le fabricant, X Smart Plus ( Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) a été préparé à l'aide d'un moteur endodontique.

Dans les canaux qui ne pouvaient pas être avancés passivement jusqu'à la longueur de travail à l'aide d'une lime #20 K, la longueur du canal a été mesurée avec la lime #15 K et la lime pour instrument rotatif endodontique 30.04 EndoArt Pedo Gold Ni-Ti (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltd. Şti, Istanbul, Turquie). ) a été préparé jusqu'au. Dans les canaux qui ne peuvent pas progresser passivement jusqu'à la longueur de travail lorsque la lime K numérotée 25 est utilisée, les longueurs de canal ont été mesurées avec la lime K numérotée 20 et la lime pour instrument rotatif endodontique 40.04 EndoArt Expert Gold Ni-Ti (İnci Dental Medical Malz. San. Ve Tic. Ltd. Şti., Istanbul. ,Turquie) a été préparé en utilisant. Les aiguilles de calibre 30 (Zhejlang Kangkang Medical-Devices Co.Ltd., Zhejlang, Chine) ont été préférées pour une utilisation dans les irrigations par canal. Les aiguilles d'irrigation ont été maintenues 4 à 5 mm plus courtes que la longueur de travail et l'irrigation des canaux a été effectuée. L'irrigation a été réalisée avec 5 ml de NaOCl à 1% au total pour chaque canal, avec 2 ml entre chaque mouvement de picage des limes. L'irrigation finale des canaux a été réalisée à l'aide de 5 ml de solution saline (chlorure de sodium isotonique à 0,9 %, Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş., Beykoz, Istanbul).

Après la dernière irrigation, dans le groupe cryothérapie intracanalaire, contrairement aux deux premiers groupes, chaque canal a été lavé avec 5 ml de solution saline froide à 2°C pendant 5 minutes. Une fois les canaux séchés à l'aide d'un cône en papier, les canaux ont été remplis en injectant de l'iodoforme et de la pâte canalaire contenant de l'hydroxyde de calcium (Viopex; Spident Co. Ltd, Incheon, Corée). Après avoir nettoyé les résidus de pâte sur les parois de la cavité avec du coton imprégné d'alcool, du ciment verre ionomère modifié à la résine (Ionoseal ; Voco, GmbH, Cuxhaven, Allemagne) a été placé sur le sol de la chambre pulpaire et un dispositif d'éclairage à LED (WoodPecker LED.B, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co. Ltd, Chine) a été utilisé polymérisé pendant 20 secondes. Un agent de liaison dentinaire (Futurabond U ; Voco, GmbH, Cuxhaven, Allemagne) a été appliqué sur les parois de la cavité pendant 10 secondes, étalé avec de l'air léger pendant 5 secondes puis polymérisé avec de la lumière pendant 10 secondes. Dans la restauration des dents, chaque couche de compomère (Figure 3.6., Twinky Star ; Voco, GmbH, Cuxhaven, Allemagne) placée à l'aide de la technique de stratification a été photopolymérisée pendant 20 secondes. Après le contrôle de l'occlusion, le polissage a été effectué avec du caoutchouc de polissage vert (OptraGloss, Ivoclar Vivadent Schaan, Liechtenstein) et le processus de restauration a été achevé.

Une fois la restauration des dents terminée, contrairement aux autres groupes, dans le groupe LLLT, l'option de biostimulation du dispositif laser à diode (Diode Laser 3 Watt Expert03D810, Chine) a été utilisée conformément au manuel d'utilisation, à une longueur d'onde de 980 nm, en mode continu, 300 mW au niveau de l'apex radiculaire et 4 mm de la gencive. Il a été activé pendant 30 secondes dans la région buccale et 30 secondes dans la région linguale/palatine. Avant l'application DSLT, des lunettes de protection étaient utilisées pour la sécurité des patients et des médecins.

Des antalgiques (10 mg/kg de paracétamol) étaient prescrits à tous les patients en cas de douleur très intense. Les parents ont été invités à noter les scores de douleur des patients aux 1er, 3e, 5e et 7e jours selon l'échelle visuelle de douleur de Wong Baker sur le formulaire remis aux patients. Les patients ont été convoqués à un rendez-vous de contrôle avec la fiche de suivi patient qu'ils ont remplie une semaine plus tard. Lors du rendez-vous de contrôle, il a été demandé aux patients s'ils avaient utilisé des analgésiques après la procédure, et la présence d'un gonflement postopératoire, d'une palpation et d'une fistule a été évaluée lors de leur examen clinique et enregistrée dans le formulaire. De plus, la sensibilité à la percussion des patients lors du rendez-vous de contrôle du 7ème jour a été déterminée à l'aide de l'échelle EVA en réalisant le test de percussion.

Analyse statistique Après que les données obtenues dans cette étude ont été enregistrées dans le programme Microsoft Excel, des analyses statistiques ont été effectuées dans le programme SPSS v26 au niveau de signification p<0,05. Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages, et les variables numériques sous forme de moyenne et d'écart-type. En utilisant le test de Kolmogrov Smirnov et la méthode graphique, il a été évalué si les variables numériques convenaient ou non à la distribution normale. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les variables catégorielles (sexe, mâchoire, consommation de médicaments postopératoires et vitalité) qui n'ont pas montré de distribution normale. La variable d'âge numérique avec la distribution normale a été comparée à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle. Le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour évaluer plus de deux variables indépendantes (différence de douleur entre les groupes) qui n'ont pas montré de distribution normale. Plus de deux variables dépendantes (variation temporelle de la présence de douleur entre les groupes) qui ne présentaient pas de distribution normale ont été comparées à l'aide de l'analyse de Friedman. Le test Willcoxon Sign a été utilisé pour évaluer deux variables dépendantes (douleur les 1er, 3e, 5e et 7e jours au sein des groupes) qui n'ont pas montré de distribution normale.

Afin de modéliser la douleur dans les scores de douleur ressentie aux 1er et 7ème jours et la sensibilité à la percussion au 7ème jour, l'analyse de régression Logistique Binaire a été réalisée avec la méthode Backward Conditional en utilisant les variables indépendantes pertinentes. Le groupe "sans douleur" a été pris comme référence dans l'analyse. Le résultat du test Hosmer-Lemeshow a été évalué afin de mesurer l'efficacité du meilleur modèle utilisé pour expliquer la variable dépendante. Le rapport des variables indépendantes dans le modèle pour expliquer le changement de la variable dépendante est illustré par les statistiques de Cox et Snell et Nagelkerke.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie, 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le formulaire de consentement éclairé est signé par le parent,
  • Le patient a entre 6 et 9 ans,
  • Le patient est coopératif (échelle de Frankl catégorie 3 et 4),
  • Avoir des antécédents de douleur spontanée dans les molaires primaires,
  • La valeur de sensibilité à la percussion avant le traitement est de 5 ou supérieure à 5 sur l'échelle de douleur VAS,
  • Présence d'une dent molaire primaire avec infection aiguë ou chronique de sa pulpe,
  • Lorsque la pulpe de la couronne des molaires primaires est retirée, le saignement dans la pulpe de la racine ne s'arrête pas ou n'existe pas dans les 5 minutes,
  • Molaires primaires pouvant être isolées avec une digue en caoutchouc,

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de toute maladie systémique (y compris les affections nécessitant une prophylaxie antibiotique) ou de problèmes psychiatriques,
  • Les patients qui ont utilisé un analgésique, un anti-inflammatoire ou un antibiotique au cours de la dernière semaine au cours des dernières 24 heures avant le traitement de canal,
  • Les patients allergiques aux matériaux utilisés dans le traitement,
  • Dents molaires primaires avec destruction excessive de la couronne qui ne peuvent pas être restaurées,
  • Dents molaires primaires avec perte osseuse entre racines supérieure à 1/3,
  • Avoir déjà appliqué un traitement de canal ou un traitement d'amputation dans la dent concernée,
  • Présence de résorption radiculaire interne/externe et physiologique dans la dent concernée,
  • Dents avec fracture radiculaire, ankylose ou mobilité (Classification de mobilité Miller 3 et 4),
  • Dents avec destruction excessive de la couronne qui ne peuvent pas être restaurées ou une digue en caoutchouc peut être placée,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Après avoir retiré le tissu carieux et ouvert la cavité endodontique, l'isolement a été assuré par une digue en caoutchouc. Après avoir déterminé la longueur du canal avec le localisateur d'apex, les canaux ont été préparés à l'aide de limes d'instruments rotatifs endodontiques Ni-Ti à la valeur de couple recommandée par le fabricant dans un moteur endodontique. Les aiguilles d'irrigation ont été maintenues 4 à 5 mm plus courtes que la longueur de travail et l'irrigation des canaux a été effectuée. Un total de 5 ml de NaOCl à 1% a été lavé pour chaque canal, avec 2 ml entre chaque mouvement de picage des limes. Le lavage final des canaux a été effectué à l'aide de 5 ml de solution saline à température ambiante. Après séchage des canaux à l'aide d'un cône en papier, les canaux ont été remplis en injectant des canaux contenant de l'iodoforme et de l'hydroxyde de calcium. Puis la restauration a été complétée au compomère.
Traitement canalaire
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Après avoir retiré le tissu carieux et ouvert la cavité endodontique, l'isolement a été assuré par une digue en caoutchouc. Après avoir déterminé la longueur du canal avec le localisateur d'apex, les canaux ont été préparés à l'aide de limes d'instruments rotatifs endodontiques Ni-Ti à la valeur de couple recommandée par le fabricant dans un moteur endodontique. Un total de 5 ml de NaOCl à 1% a été lavé pour chaque canal, avec 2 ml entre chaque mouvement de picage des limes. Le lavage final des canaux a été effectué à l'aide de 5 ml de solution saline à température ambiante. Après séchage des canaux à l'aide d'un cône en papier, les canaux ont été remplis en injectant des canaux contenant de l'iodoforme et de l'hydroxyde de calcium. Puis la restauration a été complétée au compomère. Suite à la restauration dans le groupe LLLT, le laser à diode a été activé en mode biostimulation pour un total de 1 minute 30 secondes dans les régions buccale et linguale/palatine à l'apex radiculaire.
Traitement canalaire + application laser
Expérimental: Cryothérapie

Après avoir retiré le tissu carieux et ouvert la cavité endodontique, l'isolement a été assuré par une digue en caoutchouc. Après avoir déterminé la longueur du canal avec le localisateur d'apex, les canaux ont été préparés à l'aide de limes d'instruments rotatifs endodontiques Ni-Ti à la valeur de couple recommandée par le fabricant dans un moteur endodontique. Les aiguilles d'irrigation ont été maintenues 4 à 5 mm plus courtes que la longueur de travail et l'irrigation des canaux a été effectuée. Un total de 5 ml de NaOCl à 1% a été lavé pour chaque canal, avec 2 ml entre chaque mouvement de picage des limes. Le lavage final des canaux a été effectué à l'aide de 5 ml de solution saline à température ambiante.

Après le dernier lavage, dans le groupe cryothérapie, contrairement aux deux premiers groupes, chaque canal a été lavé avec 5 ml de sérum physiologique froid à 2°C pendant 5 minutes. Après que les canaux ont été séchés à l'aide d'un cône en papier, les canaux ont été remplis en injectant de l'iodoforme et des canaux contenant de l'hydroxyde de calcium. Puis la restauration a été complétée au compomère.

Traitement canalaire + application de cryothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Wong Baker wong baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur
Délai: préopératoire
Douleur actuelle du patient. Scores compris entre 0 et 5. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
préopératoire
Wong Baker wong baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur
Délai: postopératoire (1er jour)
Douleur actuelle du patient. Scores compris entre 0 et 5. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
postopératoire (1er jour)
Wong Baker wong baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur
Délai: postopératoire (3ème jour)
Douleur actuelle du patient. Scores compris entre 0 et 5. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
postopératoire (3ème jour)
Wong Baker wong baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur
Délai: postopératoire (5ème jour)
Douleur actuelle du patient. Scores compris entre 0 et 5. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
postopératoire (5ème jour)
Wong Baker wong baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur
Délai: postopératoire (7ème jour)
Douleur actuelle du patient. Scores compris entre 0 et 5. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
postopératoire (7ème jour)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: préopératoire
Douleur de percussion de la dent. Scores compris entre 0 et 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
préopératoire
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7ème jour postopératoire
Douleur de percussion de la dent. Scores compris entre 0 et 10. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
7ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatih Şengül, Phd, Atatürk Uni. Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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