파키스탄에서 약물 사용 장애가 있는 개인의 자해에 대한 CMAP 개입 (CMAP Plus)
2026년 5월 24일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
파키스탄에서 물질 사용 장애가 있는 개인의 자해를 위한 동기 부여 인터뷰와 마음 챙김 기반 CBT와 통합된 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 개입(CMAP): 타당성 RCT
목표:
타당성 무작위 통제 시험에서 물질 사용 장애(SUD)가 있는 개인의 자해에 대해 문화적으로 적응된 CMAP Plus 통합 CBT 기반 동기 부여 인터뷰(MI) 및 마음챙김 CMAP Plus의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다.
CMAP Plus 개입에 대한 참가자의 경험을 탐색합니다.
연구 설계 및 설정:
이 연구는 파키스탄에서 SUD를 가진 개인의 자해에 대한 개입으로 CMAP Plus의 혼합 방법 타당성 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 파키스탄의 6개 주요 도시인 라왈핀디, 카라치, 페샤와르, 퀘타, 물탄, 라호르에서 실시될 예정이다.
표본의 크기:
총 N=80 참가자는 참여 연구 사이트의 병원 설정 및 중독 재활 센터에서 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 SUD가 있는 개인의 자해에 대해 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 개입(CMAP) 플러스 통합 CBT 기반 MI 및 Mindfulness의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
개입에는 자해 및 약물 복용 행동 변화에 대한 장애물을 식별 및 해결하고 인지 행동 공식화에서 이러한 어려움을 관리하는 방법을 제공하는 구체적인 전략이 포함됩니다.
개입에는 공정한 판단하지 않는 태도로 자신의 내부 및 외부 경험에 의도적으로 주의를 기울이는 학습을 포함하는 CBT 기반 마음챙김 연습도 포함됩니다.
사람들이 자신의 경험, 특히 스트레스가 많은 경험에 대해 생각하고 느끼는 방식을 바꿀 수 있습니다.
이 연구는 참여 연구 사이트에서 총 80명의 참가자를 모집할 예정이며, 예비 참가자는 자격 기준에 따라 선별됩니다.
그런 다음 적격한 동의 참가자가 연구에 등록됩니다.
독립적인 통계학자가 참가자를 1) 평소와 같은 치료(TAU)와 함께 CMAP Plus(개입) 또는 2) TAU 단독의 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정합니다.
개입 부문의 각 참가자는 12개의 개별 주간 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 약 50-60분 정도 소요됩니다.
세션은 참가자에게 편리한 장소에서 제공됩니다.
숙련된 치료사가 중재를 제공합니다.
TAU는 모집 현장의 참여 센터에서 받을 표준 치료로 구성됩니다.
평가 조치는 12주차에 개입 전후에 시행됩니다.
모든 평가는 평가자 눈이 멀게 됩니다.
12주차 사후 평가 후 의도적으로 선택된 참가자 하위 집합(연령, 성별, 민족, 성적 취향, 종교, 임상 및 회복 점수로 계층화됨)은 개입에 대한 경험과 만족도를 조사하기 위해 질적 인터뷰에 초대됩니다.
참가자는 개입 후 1주일 이내에 CMAP Plus에 대한 경험, 참여에 대한 장벽 및 촉진제, 개입에 대한 인지된 이점 또는 부정적인 경험을 탐구하는 훈련된 질적 연구원에 의해 인터뷰를 받게 됩니다.
최대 15개의 인터뷰 샘플이면 범주 포화도를 달성하기에 충분합니다.
평균적으로 인터뷰는 60분 동안 진행됩니다.
면담은 현재 COVID-19 상황에서 대면 회의 수를 줄이기 위해 대면 회의의 대안으로 대면 또는 전화를 통해 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Pakistan Recovery Oasis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 정신 장애의 DSM-5 기준에서 SUD로 진단된 개인.
- 지난 3개월 동안 자상, 자해, 자해, 자해, 자해, 자해, 당기기 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 자신의 신체에 해를 입히는 고의적 행위로 정의된 자해 사례가 있음 머리카락 등은 고의적인 자해 목록으로 평가됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 해독과정을 마친 자.
제외 기준:
- SUD 이외의 정신 장애에 대한 DSM-5 기준이 있는 참여자; 일반적인 의학적 상태 또는 치매, 정신 착란, 정신 분열증, 양극성 장애, 성격 장애, 학습 장애 또는 중재에 참여할 수 없는 기타 상태로 인해 , 예를 들어 의사 소통의 어려움.
- 결과 평가(임시 거주)에 사용할 가능성이 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 혼자 타우
이것은 모집 현장의 참여 센터에서 받게 될 표준 관리로 구성됩니다.
파키스탄에서 SUD 환자를 위한 표준 관리에는 일반적으로 2-3주 해독 프로그램, 2개월 간의 주간 1:1 세션 및 일부 가족 세션, 지원 그룹 프로그램 기간이 포함됩니다.
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실험적: 씨맵 플러스
CMAP Plus는 (CMAP Plus)라고 하는 CBT 기반 동기 인터뷰(MICBT)와 통합된 기존의 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 개입(CMAP)으로 구성됩니다.
중재 그룹 참가자의 TAU는 연구 중재와 함께 계속됩니다.
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CMAP Plus 개입은 12주 동안 매주 개별적으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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타당성은 모집률에 대한 데이터를 수집하여 결정됩니다.
타당성의 성공 기준은 적격 참가자의 > 50%를 모집하는 것입니다.
또한 감소(중단자 수) 및 유지율(개입 기간을 완료한 참가자의 비율)을 기록합니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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수용성 지표
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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개입의 수용 가능성은 출석 데이터를 사용하여 평가됩니다.
합격 기준은 평균 출석률이 세션의 >70%(최소 9개 세션)입니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고의적인 자해 목록
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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고의적 자해 목록은 고의적 자해를 평가하기 위해 저자가 개발한 행동 기반의 17개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
이 측정은 빈도, 심각도, 기간 및 자해 행동 유형을 포함하여 고의적 자해의 다양한 측면을 평가합니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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지난 1주 동안 환자의 자살 생각에 대한 환자 고유의 태도, 행동 및 특이성의 현재 강도를 탐지하고 측정하기 위한 19개 항목 도구.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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벡 절망 척도
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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Beck 절망 척도는 절망감, 미래에 대한 감정, 동기 상실, 참가자의 절망감을 평가하기 위한 기대의 세 가지 측면을 측정합니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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의존성 척도의 심각도
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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의존도 척도에는 5가지 항목이 포함되어 있으며, 모두 의존의 심리적 요소와 명시적으로 관련되어 있습니다.
이러한 항목은 특히 약물 복용에 대한 통제력 저하와 약물 사용에 대한 집착 및 불안과 관련이 있습니다.
다양한 유형의 약물 사용자가 경험하는 의존도를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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우울·불안·스트레스 척도는 우울, 불안, 스트레스 등의 부정적인 정서상태를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기보고형 척도로 하위척도당 7문항으로 구성되어 있다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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Euro-Qol-5 치수 척도
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 표준화된 도구입니다.
건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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Client Service Receipt Inventory는 12주차 후속 평가에서 의료 서비스(비공식 부문 종교 치료사/이맘 포함) 사용에 대한 자세한 설명을 얻는 데 사용됩니다.
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기준선에서 12주차까지(개입 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nusrat Husain, University of Manchester
- 수석 연구원: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .