CMAP 对巴基斯坦物质使用障碍患者自我伤害的干预 (CMAP Plus)
2026年5月24日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
文化适应的手动辅助问题解决干预 (CMAP) 结合动机访谈和基于正念的 CBT 治疗巴基斯坦物质使用障碍患者的自我伤害：一项可行性随机对照试验
目标：
在一项可行性随机对照试验中，确定适应文化的 CMAP Plus 集成基于 CBT 的动机访谈 (MI) 和名为 CMAP Plus 的正念对物质使用障碍 (SUD) 患者自我伤害的可行性和可接受性。
探索参与者对 CMAP Plus 干预的体验。
研究设计和设置：
该研究将是 CMAP Plus 的混合方法可行性随机对照试验，作为巴基斯坦 SUD 患者自我伤害的干预措施。 该研究将在巴基斯坦的六个主要城市进行：拉瓦尔品第、卡拉奇、白沙瓦、奎达、木尔坦和拉合尔。
样本量：
将从参与研究地点的医院环境和成瘾康复中心招募总共 N=80 名参与者。
研究概览
详细说明
该研究旨在确定适应文化的手动辅助解决问题干预 (CMAP) 加上综合基于 CBT 的 MI 和正念对 SUD 患者自我伤害的可行性和可接受性。
干预措施将包括确定和解决改变自我伤害和吸毒行为方面的障碍的具体策略，并提供从认知行为公式中管理这些困难的方法。
干预还将包括基于 CBT 的正念练习，包括学习以公正的非评判态度有目的地关注个人的内在和外在体验。
它可以使人们改变他们对自己的经历，尤其是压力经历的思考和感受的方式。
该研究将从参与研究地点招募总共 80 名参与者，并将根据资格标准筛选潜在参与者。
然后，合格的同意参与者将被纳入研究。
独立统计学家会将参与者随机分配到两个研究组之一：1) CMAP Plus（干预）和常规治疗 (TAU)；或 2) 仅 TAU。
干预组的每位参与者将接受 12 次单独的每周会议。
每个会话大约需要 50-60 分钟。
会议将在参与者方便的地方进行。
训练有素的治疗师将提供干预。
TAU 将包括他们将从招募地点的参与中心获得的标准护理。
评估措施将在第 12 周的干预前后进行。
所有评估都将是评估者盲目的。
在第 12 周进行后评估后，将邀请有目的地选择的参与者子集（按年龄、性别、种族、性取向、宗教、临床和恢复分数分层）进行定性访谈，以探索他们对干预的体验和满意度。
训练有素的定性研究人员将在干预后 1 周内对参与者进行访谈，探讨他们使用 CMAP Plus 的经验、参与的障碍和促进因素，以及对干预的感知好处或负面体验。
最多 15 次访谈的样本足以达到类别饱和。
平均而言，面试将持续 60 分钟。
鉴于 COVID-19 的当前背景，面试将以面对面或电话的形式进行，以替代面对面会议，以减少面对面会议的次数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lahore、巴基斯坦
- Pakistan Recovery Oasis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上。
- 根据 DSM-5 精神障碍标准诊断为 SUD 的个体。
- 在过去三个月内有过自残事件定义为蓄意伤害自己身体的行为，包括但不限于自割、自咬、自毒、自抓、自烧、自打、拉扯头发等通过故意自残清单评估。
- 能够给予知情同意。
- 那些已经完成解毒过程的人。
排除标准：
- 具有 DSM-5 精神障碍标准而非 SUD 的参与者；由于一般医学状况或痴呆、谵妄、精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍、学习障碍或任何其他无法参与干预的情况，例如 沟通困难。
- 不太可能用于结果评估（临时居留）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：单独的 TAU
这将包括他们将从招募地点的参与中心获得的标准护理。
在巴基斯坦，SUD 患者的标准护理通常包括 2-3 周的排毒计划，然后是为期 2 个月的每周 1:1 会议以及一些家庭会议，然后是一段时间的支持小组计划。
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实验性的：CMAP加
CMAP Plus 由现有的文化适应手动辅助问题解决干预 (CMAP) 与基于 CBT 的动机访谈 (MICBT) 相结合，称为 (CMAP Plus)。
干预组参与者的 TAU 将与研究干预一起继续进行。
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CMAP Plus 干预将在 12 周内每周单独提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性指标
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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可行性将通过收集招聘率数据来确定。
可行性的成功标准将是招募 > 50% 的合格参与者。
我们还将记录流失率（辍学人数）和保留率（完成干预期的参与者比例）。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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可接受性指标
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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干预的可接受性将使用出勤数据进行评估。
可接受的标准是平均出勤率 >70% 的会议（至少 9 次会议）。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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故意自残清单
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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蓄意自伤量表是一个包含 17 个项目、基于行为的自我报告问卷，由作者开发，用于评估蓄意自伤。
该指标评估蓄意自伤的各个方面，包括自伤行为的频率、严重程度、持续时间和类型。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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贝克自杀意念量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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一个包含 19 项的工具，用于检测和测量过去一周患者特定态度、行为和患者自杀想法的当前强度。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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贝克绝望量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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贝克绝望量表是衡量绝望感、对未来的感觉、失去动力和期望三个方面来评估参与者的绝望感。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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依赖严重程度量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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依赖严重程度量表包含五个项目，所有这些项目都与依赖的心理成分明确相关。
这些项目特别关注对吸毒的控制受损以及对吸毒的全神贯注和焦虑。
它可以用来衡量使用者对不同类型药物的依赖程度。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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抑郁焦虑压力量表是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的负面情绪状态，每个分量表由 7 个项目组成。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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Euro-Qol-5 维度量表
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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它是衡量参与者与健康相关的生活质量的标准化工具。
它由一份自我报告问卷组成，涵盖五个健康维度（活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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客户服务收据清单
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束时）
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客户服务收据清单将用于在第 12 周的跟进评估中详细描述医疗服务（包括非正规部门的信仰治疗师/伊玛目）的使用情况。
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从基线到第 12 周（干预结束时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nusrat Husain、University of Manchester
- 首席研究员：Nasim Chaudhry、Pakistan Institute of Living and Learning
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月12日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月24日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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