CMAP-interventio itsensä vahingoittamiseksi henkilöillä, joilla on päihteiden käyttöhäiriö Pakistanissa (CMAP Plus)
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Kulttuurisesti mukautettu manuaalisesti avustettu ongelmanratkaisuinterventio (CMAP), joka on integroitu motivoivaan haastatteluun ja mindfulness-pohjaiseen CBT: hen itsetuhoon henkilöille, joilla on päihteiden käyttöhäiriö Pakistanissa: Toteutettavuus RCT
Tavoitteet:
Selvittää kulttuurisesti mukautetun CMAP Plus integroidun CBT-pohjaisen motivoivan haastattelun (MI) ja Mindfulnessin, nimeltään CMAP Plus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys henkilöiden, joilla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD) itsensä vahingoittaminen, toteutettavuussatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkia osallistujien kokemuksia CMAP Plus -interventiosta.
Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma:
Tutkimus on sekamenetelmien toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus CMAP Plus:sta, joka on tarkoitettu itsetuhoisuuden hoitoon Pakistanissa SUD-potilailla. Tutkimus suoritetaan kuudessa Pakistanin suuressa kaupungissa: Rawalpindi, Karachi, Peshawar, Quetta, Multan ja Lahore.
Otoskoko:
Yhteensä N=80 osallistujaa rekrytoidaan osallistuvien tutkimuspaikkojen sairaalaympäristöistä ja riippuvuuskuntoutuskeskuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kulttuurisesti mukautetun manuaalisesti avustetun ongelmanratkaisutoimenpiteen (CMAP) ja integroidun CBT-pohjaisen MI- ja Mindfulnessin toteutettavuus ja hyväksyttävyys SUD-potilaiden itsensä vahingoittamiseksi.
Interventio sisältää erityisiä strategioita, joilla tunnistetaan ja korjataan esteitä itsensä vahingoittamisen ja huumeidenkäyttökäyttäytymisen muuttamisessa, ja tarjotaan tapoja hallita näitä vaikeuksia kognitiivis-käyttäytymismallin avulla.
Interventio sisältää myös CBT-pohjaisen mindfulness-harjoituksen, jossa opetellaan kiinnittämään määrätietoisesti huomiota omiin sisäisiin ja ulkoisiin kokemuksiin puolueettomalla ja tuomitsemattomalla asenteella.
Sen avulla ihmiset voivat muuttaa tapaa, jolla he ajattelevat ja tuntevat kokemuksiaan, erityisesti stressaavia kokemuksia.
Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 80 osallistujaa osallistuvista tutkimuskohteista, ja mahdolliset osallistujat seulotaan kelpoisuuskriteerien perusteella.
Tämän jälkeen hyväksytyt osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen.
Riippumaton tilastotieteilijä satunnaisoi osallistujat toiseen kahdesta tutkimushaarasta: 1) CMAP Plus (interventio) yhdessä tavanomaisen hoidon (TAU) kanssa tai 2) TAU yksin.
Jokainen interventioryhmän osallistuja saa 12 yksilöllistä viikoittaista istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 50-60 minuuttia.
Tunnit toimitetaan osallistujille sopivaan paikkaan.
Koulutetut terapeutit suorittavat interventiota.
TAU koostuu tavallisesta hoidosta, jota he saavat osallistuvissa keskuksissa rekrytointipaikoissa.
Arviointitoimenpiteet suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen viikolla 12.
Kaikki arvioinnit ovat sokeita arvioita.
Jälkiarvioinnin jälkeen 12. viikolla osallistujien määrätietoisesti valittu osajoukko (ryhmiteltynä iän, sukupuolen, etnisen taustan, seksuaalisuuden, uskonnon, kliinisen ja toipumispisteiden mukaan) kutsutaan laadullisiin haastatteluihin, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään interventioon.
Koulutettu laadullinen tutkija haastattelee osallistujia viikon kuluessa interventiosta. Hän tutkii heidän kokemuksiaan CMAP Plus -ohjelmasta, osallistumisen esteitä ja edistäjiä sekä interventiosta koituvia hyötyjä tai negatiivisia kokemuksia.
Jopa 15 haastattelun näyte riittäisi saavuttamaan kategoriakylläisyyden.
Haastattelut kestävät keskimäärin 60 minuuttia.
Haastattelu suoritetaan kasvokkain tai puhelimitse vaihtoehtona kasvokkaiselle tapaamiselle, jotta henkilökohtaisten tapaamisten määrää voidaan vähentää nykyisessä COVID-19-tilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Recovery Oasis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu SUD DSM-5 mielenterveyshäiriöiden kriteereillä.
- Itsensä vahingoittamisen jaksot viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka määritellään tahalliseksi toiminnaksi oman kehon vahingoittamiseksi mukaan lukien muun muassa itsensä leikkaaminen, pureminen, itsensä myrkyttäminen, itsensä raapiminen, polttaminen, itsensä lyöminen, vetäminen hiukset jne. on arvioitu tahallisen itsensä vahingoittamisen kartoituksella.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Ne, jotka ovat suorittaneet vieroitusprosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on muun mielenterveyden häiriön kuin SUD:n DSM-5-kriteerit; yleissairauden tai dementian, deliriumin, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, persoonallisuushäiriön, oppimisvaikeuden tai muun sairauden vuoksi siinä määrin, että interventioon osallistuminen ei olisi mahdollista , esim. kommunikaatiovaikeuksia.
- Ei todennäköisesti ole käytettävissä tulosarviointia varten (väliaikainen asuminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: TAU yksin
Tämä koostuu tavallisesta hoidosta, jota he saavat osallistuvissa keskuksissa rekrytointipaikoissa.
SUD-potilaiden standardihoito Pakistanissa sisältää yleensä 2–3 viikon vieroitusohjelman, jota seuraa 2 kuukauden viikoittainen 1:1-istunto sekä joitain perheistuntoja, joita seuraa tukiryhmäohjelmien jakso.
|
|
|
Kokeellinen: CMAP Plus
CMAP Plus koostuu olemassa olevasta kulttuurisesti mukautetusta manuaalisesti avustetusta ongelmanratkaisutoimenpiteestä (CMAP), joka on integroitu CBT-pohjaiseen motivoivaan haastatteluun (MICBT), nimeltään (CMAP Plus).
Interventioryhmän osallistujien TAU:ta jatketaan tutkimusintervention ohella.
|
CMAP Plus -interventio toimitetaan yksilöllisesti, viikoittain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusindikaattori
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Toteutettavuus määritetään keräämällä tietoja rekrytointiprosenteista.
Toteutettavuuden onnistumiskriteerinä on rekrytoida > 50 % kelvollisista osallistujista.
Kirjaamme myös poistumisen (keskeyttäneiden lukumäärä) ja pysymisasteen (interventiojakson suorittaneiden osallistujien osuus).
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Hyväksyttävyyden osoitin
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan läsnäolotietojen perusteella.
Hyväksymisen kriteeri on keskimääräinen osallistumisaste >70 % istunnoista (vähintään 9 istuntoa).
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Tarkoituksenmukaisen itsensä vahingoittamisen kartoitus on 17 kohdan, käyttäytymiseen perustuva itseraportointikysely, jonka kirjoittaja on kehittänyt arvioimaan tahallista itsensä vahingoittamista.
Tämä mittaus arvioi erilaisia tahallisen itsensä vahingoittamisen näkökohtia, mukaan lukien esiintymistiheys, vakavuus, kesto ja itsensä vahingoittamisen tyyppi.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
19-osainen instrumentti, jolla havaitaan ja mitataan potilaskohtaisen asenteen, käyttäytymisen ja potilaan itsensä tappamista koskevien ajatusten spesifisyyttä kuluneen viikon aikana.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Beckin toivottomuuden asteikolla mitataan kolmea näkökohtaa: toivottomuus, tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja odotukset arvioida osallistujien toivottomuuden tunteita.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko sisältää viisi kohtaa, jotka kaikki liittyvät nimenomaisesti riippuvuuden psykologisiin komponentteihin.
Nämä asiat liittyvät erityisesti huumeiden käytön heikentyneeseen hallintaan sekä huolenaiheeseen ja huoleen huumeiden käytöstä.
Sen avulla voidaan mitata erilaisten huumeiden käyttäjien kokeman riippuvuuden astetta.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Depression Axiety Stress Scale on joukko kolmea itseraportointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia emotionaalisia tiloja, ja se koostuu 7 kohdasta ala-asteikkoa kohti.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Euro-Qol-5 Dimensions -asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Se on standardoitu väline osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus)
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Asiakaspalvelun kuittiluetteloa käytetään yksityiskohtaisen kuvauksen saamiseksi terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallisen sektorin uskonhoitajat/imaamit) 12. viikon seuranta-arvioinnissa.
|
Perustasosta viikkoon 12 (intervention lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nusrat Husain, University of Manchester
- Päätutkija: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living and Learning
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHAR M-CMAP Plus-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .