Monkeypox 환자의 바이러스 제거 및 역학적 특성 (MoViE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2022년 5월 초부터 많은 수의 Monkeypox 사례가 비풍토 국가에서 보고되었습니다. 초기 사례는 여행과 관련된 것으로 보였지만 후속 사례의 대부분은 여행과 관련된 위험 요소가 없는 것으로 보이며 이러한 사례는 성적 네트워크와 관련된 자가 전파를 시사하는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 주로 발생했습니다.
Monkeypox는 감염된 개인의 피부 병변과의 밀접한 접촉 및/또는 비말을 통해 전염되는 것으로 알려져 있습니다. 바이러스는 피부 병변, 혈액, 인후 면봉 및 경우에 따라 소변 샘플에서 검출될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 바이러스가 검출될 수 있는지 또는 정액을 포함한 다른 사이트에서 지속되는지에 대한 정보는 제한적입니다. 일련의 바이러스 모니터링은 소수의 개인에게 수행되었으며 적어도 2-3주 동안 장기간의 배출이 비교적 흔한 것으로 나타납니다. 현재 발병을 통제하기 위해 보건 당국은 원숭이두창 사례 식별 및 격리와 접촉자 추적 및 링 백신 접종 전략의 제한적 사용을 포함하여 다양한 전략을 사용했습니다. 이전에는 풍토병 지역 외부에서 관찰된 사례의 수가 제한되었기 때문에 격리 기간에 대한 의사 결정을 안내하는 데이터가 불충분하지만 이는 현재 발병 관리에 중요합니다.
현재 관찰 연구는 환자 관리 및 격리 지침에 대한 의사 결정에 더 나은 정보를 제공하기 위해 서로 다른 표본에서 원숭이 수두 바이러스 부하를 정량화하여 원숭이 수두 확진 환자 사이의 바이러스 제거 역학을 이해하도록 설계되었습니다. 또한 원숭이두창에 대한 체액 및 세포 반응을 설명하기 위해 일부 개인에서 면역 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08001
- Drassanes Vall d'Hebron Centre for International Health and Infectious diseases
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Barcelona, 스페인, 08015
- BCN Checkpoint
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08204
- Atenció Primària Metropolitana Nord
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.
- 성병(STI) 전문의가 검사한 결과 원숭이두창을 암시하는 병변이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
- 스크리닝/기준선 방문 전 10일 이하의 증상 발병 날짜가 있는 증상이 있음.
- 계획된 시험 기간 동안 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 후속 조치를 취할 의향이 있습니다.
- 제공된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 질환 - 병원 입원이 필요한 것으로 정의됨
- 시험 프로토콜에 동의 및/또는 준수할 수 없음
- 질병을 완전히 설명할 수 있는 대체 확진 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 병변의 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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피부 병변에서 감지할 수 없는 원숭이두창 바이러스 로드까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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혈액 내 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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혈액 내 검출되지 않는 원숭이두창 바이러스 부하까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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구인두 면봉에서 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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구인두 면봉에서 검출할 수 없는 원숭이두창 바이러스 부하(Ct)까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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직장 면봉의 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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직장 면봉에서 검출할 수 없는 원숭이두창 바이러스 부하(Ct)까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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정액 분비물의 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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정액에서 검출할 수 없는 원숭이두창 바이러스 부하까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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질 분비물의 바이러스 제거
기간: 1일차부터 57일차까지
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질 분비물에서 감지할 수 없는 원숭이두창 바이러스 부하까지의 시간(일수)
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1일차부터 57일차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원숭이두창에 대한 유머 반응
기간: 기준선과 1, 3, 6개월 후
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참가자 하위 집합에서 원숭이두창에 대한 중화 역가(중화 역가)
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기준선과 1, 3, 6개월 후
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원숭이두창에 대한 세포 반응
기간: 기준선과 1, 3, 6개월 후
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Monkeypox에 대한 특정 면역 세포의 존재(Presence of cells)
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기준선과 1, 3, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MoViE Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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