Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viruksen puhdistuma ja epidemiologiset ominaisuudet potilailla, joilla on apinarokko (MoViE)

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu ymmärtämään viruksen puhdistuman dynamiikkaa potilailla, joilla on todettu apinarokko, kvantifioimalla apinarokkoviruskuormitus eri näytteissä läpi aika, jotta potilaan hoitoa ja eristämistä koskevista ohjeista päätetään paremmin. Myös immuunianalyysi suoritetaan yksilöiden alajoukolle, jotta voidaan kuvata humoraalisia ja soluvasteita apinarokkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toukokuun 2022 alusta alkaen suuri määrä apinarokkotapauksia on raportoitu ei-endeemisissä maissa. Vaikka alkuperäiset tapaukset näyttivät liittyvän matkustamiseen, suurimmalla osalla myöhemmistä tapauksista ei näytä olevan matkustamiseen liittyviä riskitekijöitä, ja nämä tapaukset ovat esiintyneet pääasiassa miesten kanssa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), mikä viittaa sukupuoliverkostoihin liittyvään omaperäiseen tartuntatautiin.

Apinarokon tiedetään tarttuvan läheisessä kosketuksessa tartunnan saaneiden henkilöiden ihovaurioiden kanssa ja/tai pisaroiden välityksellä. Tiedetään, että virus voidaan havaita ihovaurioista, verestä, kurkkunäytteistä ja toisinaan virtsanäytteistä. On vain vähän tietoa siitä, voidaanko virus havaita tai pysyäkö muissa paikoissa, mukaan lukien siemennesteessä. Sarjavirologista seurantaa on suoritettu pienellä määrällä yksilöitä, ja se osoittaa, että pitkittynyt, vähintään 2–3 viikkoa kestävä irtoaminen näyttää olevan suhteellisen yleistä. Auttaakseen hallitsemaan nykyisen epidemian puhkeamista terveysviranomaiset ovat käyttäneet useita strategioita, kuten apinarokkotapausten tunnistamista ja eristämistä yhdistettynä kontaktien jäljittämiseen ja rajoitettuun rengasrokotusstrategioiden käyttöön. Koska endeemisten alueiden ulkopuolella havaittujen tapausten määrä on aiemmin ollut rajallinen, ei ole riittävästi tietoa ohjaamaan päätöksentekoa eristämisen kestosta, mutta tämä on kriittistä nykyisen taudinpurkauksen hallinnan kannalta.

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu ymmärtämään viruksen puhdistuman dynamiikkaa potilailla, joilla on todettu apinarokko, kvantifioimalla apinarokkoviruskuormitus eri näytteissä läpi aika, jotta potilaan hoitoa ja eristämistä koskevista ohjeista päätetään paremmin. Myös immuunianalyysi suoritetaan yksilöiden alajoukolle, jotta voidaan kuvata humoraalisia ja soluvasteita apinarokkoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08001
        • Drassanes Vall d'Hebron Centre for International Health and Infectious diseases
      • Barcelona, Espanja, 08015
        • BCN CheckPoint
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08204
        • Atenció Primària Metropolitana Nord

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla on apinarokkoinfektio.

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit

    1. ≥18-vuotiaat aikuiset miehet tai naiset.
    2. Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) asiantuntija tutki ja havaitsi apinarokkoon viittaavia vaurioita.
    3. Oireellinen ja oireiden alkamispäivä ≤10 päivää ennen seulonta/peruskäyntiä.
    4. Valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia ja käytettävissä seurantaa varten suunnitellun kokeen ajan.
    5. On ymmärtänyt annetut tiedot ja kyennyt antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Vaikea sairaus - määritellään vaatimaksi sairaalahoitoa
    2. Kyvyttömyys suostua ja/tai noudattaa koeprotokollaa
    3. Vaihtoehtoinen vahvistettu diagnoosi, joka voi selittää sairauden täysin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen puhdistuma ihovaurioissa
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinapox-viruskuormaan ihovaurioissa (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57
Viruksen poistuminen verestä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinarokkoviruksen määrään veressä (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57
Viruksen poistuminen suunielun vanupuikoista
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinapox-viruskuormaan (Ct) suunielun vanupuikolla (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57
Viruksen poisto peräsuolen vanupuikoista
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinapox-viruskuormaan (Ct) peräsuolen pyyhkäisynä (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57
Viruksen poistuminen siemennesteestä
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinarokkovirusmäärään siemennesteessä (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57
Viruksen poistuminen emättimen vuoteesta
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 57
Aika havaitsemattomaan apinarokkoviruksen määrään emättimen vuoteessa (päivien lukumäärä)
Päivästä 1 päivään 57

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humoraaliset vastaukset apinarokkoa vastaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Neutralointitiitterit apinarokkoa vastaan ​​osallistujien alajoukossa (neutralisointitiitterit)
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Soluvasteet apinarokkoa vastaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Spesifisten immuniteettisolujen läsnäolo apinarokkoa vastaan ​​(solujen läsnäolo)
Lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MoViE Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apinarokko

3
Tilaa