폐문부에 위치한 유리 결절의 치료에서 마이크로웨이브 소작술과 폐엽절제술의 유효성과 안전성에 관한 비교 연구
2022년 8월 9일 업데이트: Chi Jiachang, RenJi Hospital
GGO는 초기 폐암의 특징적인 초점입니다.
폐문에 위치한 GGO 병변 주위에는 풍부한 말초 혈관과 기관지 조직으로 인해 폐문 GGO 병변의 외과적 치료를 위해 폐엽절제술만이 사용될 수 있으며 이는 수술 후 폐기능의 현저한 저하를 가져오고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 상당히.
우리의 이전 연구는 GGO 병변 치료를 위한 새로운 블런트 팁 MWA 전극(MTC-3CA-II3, Vison Medical Inc.)을 보고했습니다.
끝이 무딘 MWA 전극은 GGO 절제의 안전성을 향상시키고 출혈 및 객혈 발생을 크게 줄여 폐문 부위의 GGO를 안전하게 절제할 수 있게 했습니다.
본 연구에서는 폐문 GGO 병변 환자의 치료에 blunt-tip MWA 전극을 사용하였고, 폐문 부위에 위치한 젖빛 유리 결절의 치료에서 마이크로웨이브 절제술과 폐엽 절제술의 효능과 안전성을 평가하고 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiachang Chi, Deputy chief physician
- 전화번호: 13761871073
- 이메일: chijiachang@aliyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 18세에서 75세, 남성 또는 여성;
- 영상 검사(CT/PET-CT)를 통해 폐문 영역의 GGO 병변을 진단하였다. 6-12개월의 추적 관찰 기간 동안 병변이 2mm 이상 증가하거나, 고형 성분이 증가하거나, 고형 성분이 뚜렷하거나, GGO가 영상상 고도 악성으로 판단되었다.
- GGO 병변의 크기는 8mm-3cm이었고, 결절의 수는 3개 이하였다.
- 림프절 전이, 폐내 전이 또는 원격 장기 전이는 없었다;
- 다학제적 평가 후, 환자는 폐엽 절제술 및 CT 유도 극초단파 치료에 적합했습니다.
- 출혈 경향이 없고 정상적인 응고 기능 또는 응고 기능 장애는 치료 후 교정될 수 있습니다.
- 환자 및/또는 가족 구성원은 임상 시험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자의 전반적인 상태가 매우 나쁨, ECOG 체력 점수 > 2, 폐엽 절제술 및 MWA 치료를 견딜 수 없거나 관련 금기 사항이 있는 경우
- 병변은 이전에 다른 치료를 받았습니다. 국소 림프절 전이 또는 원격 전이 또는 흉수 및 복수가 있는 환자;
- 순응도가 낮은 환자;
- 심한 심장, 폐, 신장, 뇌 및 기타 중요한 장기 질환;
- 연구원은 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로파 절제
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MWA 시술은 국소마취 하에 시행하였고 CT 유도(GE Discovery CT750 HD)를 이용하였다.
동축 시스템을 사용하여 MWA는 17G 날카로운 팁 가이드 트로카 바늘과 15cm 냉각 샤프트 전극(18 게이지)과 1.5cm 확장형 블런트 팁(MTC-3CA-II3, (주)비슨메디컬).
먼저, 끝이 뾰족한 가이드 트로카 바늘을 사용하여 흉막을 뚫은 다음 끝이 뭉툭한 MWA 전극을 가이드 바늘 루멘을 통해 GGO 병변으로 전진시켰습니다.
목표에 도달하면 40와트의 전력으로 절제를 수행했습니다.
병변이 절제 구역으로 덮이면 절제가 완료됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐엽절제술
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hilar 지역에 위치한 GGO에 대한 폐엽 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 무재발 생존율
기간: 치료 후 3년
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3년 무재발 생존율
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치료 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 입원 중
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수술 후 입원
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입원 중
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총 입원비 총 입원비
기간: 입원 중
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총 입원 비용
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입원 중
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합병증의 발생
기간: 수술 후 1개월 이내
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합병증의 발생
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수술 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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