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수술 중 뇌 이동 계산 연구 (BRASH)

2024년 4월 5일 업데이트: Alexander Dmitriev, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

수술 중 뇌 이동 계산 연구: 전향적, 단일 팔 임상 시험

연구의 목적은 수술 중 뇌 이동의 크기, 유형을 계산하고 예측 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두뇌 이동은 주요 내비게이션 부정확성의 주된 자연적 원인입니다. 수많은 시도에도 불구하고 몇 가지 패턴이 발견되었지만 그 값을 계산하고 예측할 수 있는 가능성을 보여준 시도는 없었습니다. 일부 최신 탐색 기능을 통해 이 문제를 부분적으로 해결할 수 있습니다. 수동 이동 보정은 뇌 구조를 변위시킬 수 있지만 뇌 이동이 선형인 경우에만 사용할 수 있습니다. 수술 중 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)은 탐색 데이터를 업데이트할 수 있지만 수술 워크플로우를 위반하고 뇌 조직을 실시간으로 표시할 수 없습니다. 수술 중 초음파 검사는 품질이 낮고 관찰량이 제한적이며 학습 곡선이 길다.

연구의 목적은 수술 중 뇌 이동의 크기, 유형을 계산하고 예측 가능성을 평가하는 것입니다.

각 환자에 대해 외과의는 수술 중 뇌 표면의 위치, 다양한 두개내 구조 및 병변 마진을 평가합니다. 수술 후 이러한 데이터는 병변의 특성, 환자의 상태 및 수술 중 특징과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 129090
        • 모병
        • Sklifosovsky Institute of Emergency Care
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 두개내 종양
  • 해면체
  • 동정맥 기형
  • 자발적인 (비 외상성) 뇌내 출혈
  • 외상성 뇌내출혈
  • 천막상 현지화
  • 새로 진단
  • 18-100세
  • 안정적인 혈역학
  • 2mm 이하의 신경 탐색에서 환자 등록 오류

제외 기준:

  • 급속한 대뇌 탈구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술
뉴로네비게이션을 사용하여 다양한 뇌 병변 제거
장치: 내비게이션 안내 수술
외과 의사는 뇌 병변을 제거하고 신경 탐색으로 뇌 변화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두뇌 이동(밀리미터 단위)
기간: 수술 중
수술 전 스캔에서 서로 다른 뇌 구조의 배치와 실제 수술 중 위치 사이의 최대 차이
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 합병증
기간: 수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 365일
수술 후 발생한 뇌 합병증
수술 후 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 365일
Karnofsky 성능 상태(퍼센트)
기간: 수술 후 10일 이내
셀프 서비스에 대한 환자의 가능성 평가
수술 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sklifosovsky Institute of Emergency Care

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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