Intraoperativ Brain Shift Beräkningsstudie (BRASH)
Beräkningsstudie för intraoperativ hjärnförskjutning: en prospektiv, enarmad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brain shift är den huvudsakliga naturliga orsaken till stora navigeringsfel. Trots många försök visade inga försök en möjlighet att beräkna och förutsäga dess värde även om vissa mönster hittades. Vissa moderna navigeringsfunktioner gör det möjligt att delvis lösa detta problem. Manuell skiftkorrigering tillåter att förskjuta hjärnstrukturer men kan endast användas om hjärnförskjutningen är linjär. Intraoperativ datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) gör det möjligt att uppdatera navigationsdata men bryter mot kirurgiskt arbetsflöde och kan inte visa hjärnvävnad i realtid. Intraoperativ sonografi har sämre kvalitet, begränsad observationsvolym och lång inlärningskurva.
Syftet med studien är att beräkna magnitud, typ av intraoperativt hjärnskifte och bedöma möjligheten till dess förutsägelse.
För varje patient kommer en kirurg intraoperativt att bedöma platsen för hjärnytan, olika intrakraniella strukturer och lesionsmarginaler under operationen. Postoperativt kommer dessa data att jämföras med lesionens egenskaper, patientens tillstånd och intraoperativa egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexander Dmitriev, MD
- Telefonnummer: +7 (916) 423-54-08
- E-post: dmitriev@neurosklif.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 129090
- Rekrytering
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
-
Kontakt:
- Alexander Dmitriev, MD
- Telefonnummer: +7 (916) 423-54-08
- E-post: dmitriev@neurosklif.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla intrakraniella tumörer
- kavernom
- arteriovenösa missbildningar
- spontana (icke-traumatiska) intracerebrala blödningar
- traumatiska intracerebrala blödningar
- supratentoriell lokalisering
- nydiagnostiserade
- ålder 18-100 år
- stabil hemodynamik
- fel av patientregistrering i neuronavigation inte mer än 2 mm
Exklusions kriterier:
- snabb cerebral dislokation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgi
Ta bort olika hjärnskador med hjälp av neuronavigering
|
Kirurgen tar bort hjärnskador och bedömer hjärnförskjutning med neuronavigering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnförskjutning (i millimeter)
Tidsram: Intraoperativt
|
Maximal skillnad mellan disposition av olika hjärnstrukturer i preoperativa skanningar och dess verkliga intraoperativa plats
|
Intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrala komplikationer
Tidsram: Från inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation till utskrivning från sjukhus, upp till 365 dagar
|
Vilka cerebrala komplikationer som uppstod efter operationen
|
Från inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation till utskrivning från sjukhus, upp till 365 dagar
|
|
Karnofsky Prestandastatus i procent
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
|
Bedömer patienters möjligheter till självbetjäning
|
inom 10 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cavernous sinus syndrom
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Blödning
- Hematologiska sjukdomar
- Kardiovaskulära avvikelser
- Neoplasmer i nervsystemet
- Hemostatiska störningar
- Hemorragiska störningar
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Vaskulära missbildningar
- Hemangiom
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i hjärnan
- Hjärnblödning
- Hematom
- Arteriovenösa missbildningar
- Hemangiom, Cavernous
Andra studie-ID-nummer
- 9e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .