Исследование расчета интраоперационного сдвига мозга (BRASH)
Расчетное исследование интраоперационного сдвига мозга: проспективное клиническое исследование с одной группой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мозговой сдвиг является основной естественной причиной серьезной навигационной неточности. Несмотря на многочисленные попытки, ни одно испытание не показало возможности рассчитать и предсказать его значение, хотя некоторые закономерности были обнаружены. Некоторые современные навигационные возможности позволяют частично решить эту проблему. Ручная коррекция сдвига позволяет смещать структуры мозга, но ее можно использовать только в том случае, если сдвиг мозга является линейным. Интраоперационная компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) позволяют обновлять навигационные данные, но нарушают хирургический рабочий процесс и не могут отображать ткани головного мозга в режиме реального времени. Интраоперационная сонография имеет более низкое качество, ограниченный объем наблюдения и длительную кривую обучения.
Цель исследования - рассчитать величину, тип интраоперационного смещения головного мозга и оценить возможность его прогнозирования.
У каждого пациента хирург интраоперационно оценивает расположение поверхности головного мозга, различных внутричерепных структур и краев поражения во время операции. В послеоперационном периоде эти данные будут сопоставлены с характеристиками поражения, состоянием пациента и интраоперационными особенностями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexander Dmitriev, MD
- Номер телефона: +7 (916) 423-54-08
- Электронная почта: dmitriev@neurosklif.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 129090
- Рекрутинг
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
-
Контакт:
- Alexander Dmitriev, MD
- Номер телефона: +7 (916) 423-54-08
- Электронная почта: dmitriev@neurosklif.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все внутричерепные опухоли
- каверномы
- артериовенозные мальформации
- спонтанные (нетравматические) внутримозговые кровоизлияния
- травматические внутримозговые кровоизлияния
- супратенториальная локализация
- недавно поставленный диагноз
- возраст 18-100 лет
- стабильная гемодинамика
- погрешность регистрации пациента в нейронавигации не более 2 мм
Критерий исключения:
- быстрая мозговая дислокация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операция
Удаление различных поражений головного мозга с помощью нейронавигации
|
Хирург удаляет поражения головного мозга и оценивает сдвиг мозга с помощью нейронавигации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой сдвиг (в миллиметрах)
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Максимальная разница между расположением различных структур головного мозга на предоперационных снимках и их реальным интраоперационным расположением
|
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральные осложнения
Временное ограничение: От поступления в отделение реанимации после операции до выписки из стационара, до 365 дней
|
Какие церебральные осложнения возникли после операции
|
От поступления в отделение реанимации после операции до выписки из стационара, до 365 дней
|
|
Карновский Статус производительности в процентах
Временное ограничение: в течение 10 дней после операции
|
Оценивает возможности пациентов к самообслуживанию
|
в течение 10 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синдромы кавернозного синуса
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кровотечение
- Гематологические заболевания
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Новообразования нервной системы
- Нарушения гемостаза
- Геморрагические расстройства
- Новообразования, сосудистая ткань
- Новообразования центральной нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Сосудистые мальформации
- Гемангиома
- Врожденные аномалии
- Новообразования головного мозга
- Кровоизлияние в мозг
- Гематома
- Артериовенозные мальформации
- Гемангиома, кавернозная
Другие идентификационные номера исследования
- 9e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .