术中脑转移计算研究 (BRASH)
2025年5月13日 更新者：Alexander Dmitriev、Sklifosovsky Institute of Emergency Care
术中脑转移计算研究：一项前瞻性单臂临床试验
该研究的目的是计算术中脑转移的幅度、类型并评估其预测的可能性。
研究概览
详细说明
脑转移是主要导航不精确的主要自然原因。 尽管进行了多次尝试，但没有任何试验表明可以计算和预测它的价值，尽管发现了一些模式。 一些现代导航功能可以部分解决这个问题。 手动偏移校正允许置换大脑结构，但只能在大脑偏移是线性的情况下使用。 术中计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 允许更新导航数据，但违反手术流程并且无法实时显示脑组织。 术中超声质量较差，观察量有限，学习曲线长。
该研究的目的是计算术中脑转移的幅度、类型并评估其预测的可能性。
对于每位患者，外科医生将在术中评估脑表面的位置、各种颅内结构和手术过程中的病变边缘。 术后将这些数据与病变特征、患者状态和术中特征进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Dmitriev, MD
- 电话号码：+7 (916) 423-54-08
- 邮箱：dmitriev@neurosklif.ru
学习地点
-
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-
Moscow、俄罗斯联邦、129090
- 招聘中
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
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接触：
- Alexander Dmitriev, MD
- 电话号码：+7 (916) 423-54-08
- 邮箱：dmitriev@neurosklif.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有颅内肿瘤
- 海绵状血管瘤
- 动静脉畸形
- 自发性（非外伤性）脑出血
- 外伤性脑出血
- 幕上定位
- 新确诊
- 18-100岁
- 稳定的血流动力学
- 神经导航中的患者配准误差不超过 2 毫米
排除标准：
- 快速脑脱位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外科手术
使用神经导航去除不同的脑部病变
|
外科医生移除脑部病变并通过神经导航评估脑转移
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑位移（以毫米为单位）
大体时间：术中
|
不同脑结构在术前扫描中的最大差异及其在术中的真实位置
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑部并发症
大体时间：从手术后进入重症监护室到出院，长达365天
|
手术后出现哪些脑并发症
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从手术后进入重症监护室到出院，长达365天
|
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以百分比表示的 Karnofsky 性能状态
大体时间：手术后10天内
|
评估患者自助服务的可能性
|
手术后10天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Dmitriev, MD、Sklifosovsky Institute of Emergency Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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