Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne badanie obliczania przesunięcia mózgu (BRASH)

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Alexander Dmitriev, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Śródoperacyjne badanie obliczania przesunięcia mózgu: prospektywne badanie kliniczne z jedną grupą

Celem pracy jest obliczenie wielkości, rodzaju śródoperacyjnego przesunięcia mózgowego oraz ocena możliwości jego przewidywania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przesunięcie mózgowe jest główną naturalną przyczyną dużej nieprecyzyjności nawigacji. Pomimo wielu prób żadne próby nie wykazały możliwości obliczenia i przewidzenia jego wartości, chociaż znaleziono pewne prawidłowości. Niektóre nowoczesne funkcje nawigacyjne pozwalają częściowo rozwiązać ten problem. Ręczna korekta przesunięcia pozwala na przemieszczenie struktur mózgowych, ale może być stosowana tylko wtedy, gdy przesunięcie mózgowe jest liniowe. Śródoperacyjna tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) pozwalają aktualizować dane nawigacyjne, ale naruszają chirurgiczny przebieg pracy i nie mogą wyświetlać tkanki mózgowej w czasie rzeczywistym. Ultrasonografia śródoperacyjna ma gorszą jakość, ograniczoną liczbę obserwacji i długą krzywą uczenia się.

Celem pracy jest obliczenie wielkości, rodzaju śródoperacyjnego przesunięcia mózgowego oraz ocena możliwości jego przewidywania.

U każdego pacjenta chirurg śródoperacyjnie oceni położenie powierzchni mózgu, różne struktury wewnątrzczaszkowe oraz marginesy zmian podczas operacji. Po operacji dane te zostaną porównane z charakterystyką zmiany, stanem pacjenta i cechami śródoperacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129090
        • Rekrutacyjny
        • Sklifosovsky Institute of Emergency Care
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie guzy wewnątrzczaszkowe
  • jamiste
  • malformacje tętniczo-żylne
  • spontaniczne (nieurazowe) krwotoki śródmózgowe
  • urazowe krwotoki śródmózgowe
  • lokalizacja nadnamiotowa
  • nowo zdiagnozowany
  • wiek 18-100 lat
  • stabilna hemodynamika
  • błąd rejestracji pacjenta w neuronawigacji nie większy niż 2 mm

Kryteria wyłączenia:

  • szybkie przemieszczenie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia
Usuwanie różnych zmian w mózgu za pomocą neuronawigacji
Urządzenie: Chirurgia sterowana przez nawigację
Chirurg usuwa zmiany w mózgu i ocenia zmiany w mózgu za pomocą neuronawigacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesunięcie mózgu (w milimetrach)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Maksymalna różnica między rozmieszczeniem różnych struktur mózgu w skanach przedoperacyjnych a ich rzeczywistą lokalizacją śródoperacyjną
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania mózgowe
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji do wypisu ze szpitala, do 365 dni
Jakie powikłania mózgowe powstały po operacji
Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji do wypisu ze szpitala, do 365 dni
Karnofsky Status wydajności w procentach
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni po zabiegu
Ocenia możliwości samoobsługi pacjentów
w ciągu 10 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia sterowana przez nawigację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj