Intraoperative Brain Shift Calculation Study (BRASH)
Leikkauksensisäinen aivosiirtymän laskentatutkimus: tuleva, yksikätinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen muutos on suurin luonnollinen syy navigoinnin epätarkkuuteen. Lukuisista yrityksistä huolimatta mitkään kokeet eivät osoittaneet mahdollisuutta laskea ja ennustaa sen arvoa, vaikka joitain kuvioita löydettiin. Jotkut nykyaikaiset navigointiominaisuudet mahdollistavat tämän ongelman osittaisen ratkaisemisen. Manuaalinen siirtokorjaus mahdollistaa aivorakenteiden syrjäyttämisen, mutta sitä voidaan käyttää vain, jos aivosiirtymä on lineaarinen. Intraoperatiivinen tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) mahdollistavat navigointitietojen päivittämisen, mutta rikkovat kirurgisen työnkulkua eivätkä pysty näyttämään aivokudosta reaaliajassa. Intraoperatiivisessa sonografiassa on huonompi laatu, rajallinen havaintomäärä ja pitkä oppimiskäyrä.
Tutkimuksen tarkoituksena on laskea leikkauksensisäisen aivosiirtymän suuruus, tyyppi ja arvioida sen ennustettavuus.
Kirurgi arvioi jokaiselle potilaalle intraoperatiivisesti aivojen pinnan sijainnin, erilaiset kallonsisäiset rakenteet ja vauriomarginaalit leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen näitä tietoja verrataan leesion ominaisuuksiin, potilaan tilaan ja intraoperatiivisiin ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Dmitriev, MD
- Puhelinnumero: +7 (916) 423-54-08
- Sähköposti: dmitriev@neurosklif.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129090
- Rekrytointi
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Dmitriev, MD
- Puhelinnumero: +7 (916) 423-54-08
- Sähköposti: dmitriev@neurosklif.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kallonsisäiset kasvaimet
- cavernoomat
- arteriovenoosin epämuodostumia
- spontaanit (ei-traumaattiset) aivoverenvuodot
- traumaattiset aivoverenvuotot
- supratentoriaalinen lokalisointi
- juuri diagnosoitu
- ikä 18-100 vuotta
- vakaa hemodynamiikka
- virhe potilaan rekisteröinnissä neuronavigaatiossa enintään 2 mm
Poissulkemiskriteerit:
- nopea aivojen dislokaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkaus
Erilaisten aivovaurioiden poistaminen neuronavigaatiolla
|
Kirurgi poistaa aivovauriot ja arvioi aivosiirtymän neuronavigaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen muutos (millimetreinä)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Suurin ero leikkausta edeltävien skannausten eri aivorakenteiden sijainnin ja sen todellisen intraoperatiivisen sijainnin välillä
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 365 päivää
|
Mitkä aivokomplikaatiot syntyivät leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 365 päivää
|
|
Karnofsky Suorituskyvyn tila prosentteina
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Arvioi potilaiden mahdollisuuksia itsepalveluun
|
10 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Cavernous sinus -oireyhtymät
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Verenvuoto
- Hematologiset sairaudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hermoston kasvaimet
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Keskushermoston kasvaimet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verisuonten epämuodostumat
- Hemangiooma
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivojen kasvaimet
- Aivoverenvuoto
- Hematooma
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Hemangiooma, kavernous
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9e
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .