Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperative Brain Shift Calculation Study (BRASH)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alexander Dmitriev, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Leikkauksensisäinen aivosiirtymän laskentatutkimus: tuleva, yksikätinen kliininen tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on laskea leikkauksensisäisen aivosiirtymän suuruus, tyyppi ja arvioida sen ennustettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen muutos on suurin luonnollinen syy navigoinnin epätarkkuuteen. Lukuisista yrityksistä huolimatta mitkään kokeet eivät osoittaneet mahdollisuutta laskea ja ennustaa sen arvoa, vaikka joitain kuvioita löydettiin. Jotkut nykyaikaiset navigointiominaisuudet mahdollistavat tämän ongelman osittaisen ratkaisemisen. Manuaalinen siirtokorjaus mahdollistaa aivorakenteiden syrjäyttämisen, mutta sitä voidaan käyttää vain, jos aivosiirtymä on lineaarinen. Intraoperatiivinen tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) mahdollistavat navigointitietojen päivittämisen, mutta rikkovat kirurgisen työnkulkua eivätkä pysty näyttämään aivokudosta reaaliajassa. Intraoperatiivisessa sonografiassa on huonompi laatu, rajallinen havaintomäärä ja pitkä oppimiskäyrä.

Tutkimuksen tarkoituksena on laskea leikkauksensisäisen aivosiirtymän suuruus, tyyppi ja arvioida sen ennustettavuus.

Kirurgi arvioi jokaiselle potilaalle intraoperatiivisesti aivojen pinnan sijainnin, erilaiset kallonsisäiset rakenteet ja vauriomarginaalit leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen näitä tietoja verrataan leesion ominaisuuksiin, potilaan tilaan ja intraoperatiivisiin ominaisuuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129090
        • Rekrytointi
        • Sklifosovsky Institute of Emergency Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kallonsisäiset kasvaimet
  • cavernoomat
  • arteriovenoosin epämuodostumia
  • spontaanit (ei-traumaattiset) aivoverenvuodot
  • traumaattiset aivoverenvuotot
  • supratentoriaalinen lokalisointi
  • juuri diagnosoitu
  • ikä 18-100 vuotta
  • vakaa hemodynamiikka
  • virhe potilaan rekisteröinnissä neuronavigaatiossa enintään 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • nopea aivojen dislokaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaus
Erilaisten aivovaurioiden poistaminen neuronavigaatiolla
Laite: Navigointiohjattu leikkaus
Kirurgi poistaa aivovauriot ja arvioi aivosiirtymän neuronavigaatiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen muutos (millimetreinä)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Suurin ero leikkausta edeltävien skannausten eri aivorakenteiden sijainnin ja sen todellisen intraoperatiivisen sijainnin välillä
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 365 päivää
Mitkä aivokomplikaatiot syntyivät leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisestä teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 365 päivää
Karnofsky Suorituskyvyn tila prosentteina
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa leikkauksesta
Arvioi potilaiden mahdollisuuksia itsepalveluun
10 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimolaskimon epämuodostumat

Kliiniset tutkimukset Navigointiohjattu leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa