Estudio de cálculo de cambio de cerebro intraoperatorio (BRASH)
Estudio de cálculo de cambio de cerebro intraoperatorio: un ensayo clínico prospectivo de un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio de cerebro es la principal causa natural de la gran imprecisión de navegación. A pesar de numerosos intentos, ningún ensayo mostró la posibilidad de calcular y predecir su valor, aunque se encontraron algunos patrones. Algunas funciones de navegación modernas permiten resolver parcialmente este problema. La corrección de desplazamiento manual permite desplazar estructuras cerebrales, pero solo se puede utilizar si el desplazamiento cerebral es lineal. La tomografía computarizada (TC) intraoperatoria y la resonancia magnética nuclear (RMN) permiten actualizar los datos de navegación pero violan el flujo de trabajo quirúrgico y no pueden mostrar el tejido cerebral en tiempo real. La ecografía intraoperatoria tiene peor calidad, un volumen de observación limitado y una curva de aprendizaje prolongada.
El propósito del estudio es calcular la magnitud, el tipo de cambio cerebral intraoperatorio y evaluar la posibilidad de su predicción.
Para cada paciente, un cirujano evaluará intraoperatoriamente la ubicación de la superficie del cerebro, varias estructuras intracraneales y los márgenes de la lesión durante la cirugía. Después de la operación, estos datos se compararán con las características de la lesión, el estado del paciente y las características intraoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander Dmitriev, MD
- Número de teléfono: +7 (916) 423-54-08
- Correo electrónico: dmitriev@neurosklif.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 129090
- Reclutamiento
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
-
Contacto:
- Alexander Dmitriev, MD
- Número de teléfono: +7 (916) 423-54-08
- Correo electrónico: dmitriev@neurosklif.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los tumores intracraneales
- cavernomas
- malformaciones arteriovenosas
- hemorragias intracerebrales espontáneas (no traumáticas)
- hemorragias intracerebrales traumáticas
- localización supratentorial
- recién diagnosticado
- edad 18-100 años
- hemodinámica estable
- error de registro del paciente en neuronavegación no mayor a 2 mm
Criterio de exclusión:
- dislocación cerebral rápida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía
Eliminación de diferentes lesiones cerebrales mediante neuronavegación
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Cirujano extrae lesiones cerebrales y evalúa el cambio cerebral con neuronavegación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de cerebro (en milímetros)
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Diferencia máxima entre la disposición de diferentes estructuras cerebrales en exploraciones preoperatorias y su ubicación intraoperatoria real
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones cerebrales
Periodo de tiempo: Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 365 días
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¿Qué complicaciones cerebrales surgieron después de la cirugía?
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Desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 365 días
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Estado de rendimiento de Karnofsky en porcentajes
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Evalúa las posibilidades de autoservicio de los pacientes
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dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síndromes del seno cavernoso
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Hemorragia
- Enfermedades hematológicas
- Anomalías cardiovasculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos hemorrágicos
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Hemorragias intracraneales
- Malformaciones Vasculares
- Hemangioma
- Anomalías congénitas
- Neoplasias Cerebrales
- Hemorragia cerebral
- Hematoma
- Malformaciones arteriovenosas
- Hemangioma Cavernoso
Otros números de identificación del estudio
- 9e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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