Intraoperatív agyeltolódás számítási tanulmány (BRASH)
Intraoperatív agyeltolódás számítási tanulmány: leendő, egykarú klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agy eltolódása a fő természetes oka a jelentős navigációs pontatlanságoknak. Számos kísérlet ellenére egyetlen kísérlet sem mutatott lehetőséget az érték kiszámítására és előrejelzésére, bár néhány mintát találtak. Néhány modern navigációs funkció lehetővé teszi ennek a problémának a részleges megoldását. A kézi eltoláskorrekció lehetővé teszi az agyi struktúrák eltolását, de csak akkor használható, ha az agy eltolódása lineáris. Az intraoperatív számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) lehetővé teszi a navigációs adatok frissítését, de sérti a sebészeti munkafolyamatot, és nem tudja valós időben megjeleníteni az agyszövetet. Az intraoperatív szonográfia gyengébb minőségű, korlátozott megfigyelési volumenű és hosszadalmas tanulási görbe.
A vizsgálat célja az intraoperatív agyeltolódás mértékének, típusának kiszámítása, valamint az előrejelzés lehetőségének felmérése.
Minden betegnél a sebész intraoperatív módon felméri az agy felszínének elhelyezkedését, a különböző koponyaűri struktúrákat és a lézió széleit a műtét során. A műtét után ezeket az adatokat összehasonlítjuk a lézió jellemzőivel, a beteg állapotával és az intraoperatív jellemzőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexander Dmitriev, MD
- Telefonszám: +7 (916) 423-54-08
- E-mail: dmitriev@neurosklif.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 129090
- Toborzás
- Sklifosovsky Institute of Emergency Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Dmitriev, MD
- Telefonszám: +7 (916) 423-54-08
- E-mail: dmitriev@neurosklif.ru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden intracranialis daganat
- cavernómák
- arteriovenosus malformációk
- spontán (nem traumás) intracerebrális vérzések
- traumás intracerebrális vérzések
- szupratentoriális lokalizáció
- újonnan diagnosztizáltak
- életkor 18-100 év
- stabil hemodinamika
- a beteg regisztrációjának hibája a neuronavigációban legfeljebb 2 mm
Kizárási kritériumok:
- gyors agyi diszlokáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebészet
Különböző agyi elváltozások eltávolítása neuronavigáció segítségével
|
A sebész eltávolítja az agyi elváltozásokat, és neuronavigációval értékeli az agy eltolódását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyeltolódás (milliméterben)
Időkeret: Intraoperatívan
|
Maximális különbség a preoperatív felvételeken a különböző agyi struktúrák elhelyezkedése és a valódi intraoperatív elhelyezkedés között
|
Intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi szövődmények
Időkeret: A műtét utáni intenzív osztályra való felvételtől a kórházi kibocsátásig, akár 365 nap
|
Milyen agyi szövődmények léptek fel a műtét után
|
A műtét utáni intenzív osztályra való felvételtől a kórházi kibocsátásig, akár 365 nap
|
|
Karnofsky Teljesítmény állapota százalékban
Időkeret: műtét után 10 napon belül
|
Felméri a betegek önkiszolgálási lehetőségeit
|
műtét után 10 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Dmitriev, MD, Sklifosovsky Institute of Emergency Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cavernous sinus szindrómák
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Vérzés
- Hematológiai betegségek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Hemostatikus rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- A központi idegrendszer daganatai
- Intrakraniális vérzések
- Vaszkuláris malformációk
- Hemangioma
- Veleszületett rendellenességek
- Agyi neoplazmák
- Agyvérzés
- Hematoma
- Arteriovenosus malformációk
- Hemangioma, barlangos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .