급성 환자 연구에서 신경 강화를 위한 아만타딘 (ANNES)
2024년 1월 31일 업데이트: University Hospital Tuebingen
급성 환자 연구에서 신경 강화를 위한 아만타딘 - 중환자실 및 중간 치료실 환자를 대상으로 한 전향적 파일럿 개념 증명 단계 IIb 연구
소개: IMC(Intermediate Care) 및 ICU(Intensive Care Unit)에 있는 많은 환자들이 의식 저하로 고통받고 있습니다. 이러한 상황에서 Amantadine으로 치료를 시도하는 경우가 많습니다. 임상의는 이 접근법으로 좋은 결과를 보고하지만 치료는 오프라벨이고 과학적 증거는 제한적입니다.
연구 설계: 단일 센터, IIb상, 개념 증명, 개방형 파일럿 연구. 방법: 달리 설명되지 않는 의식저하가 있는 중환자실 환자 50명을 5일 동안 Amantadine으로 치료한다. 뇌파 검사(EEG) 및 확립된 임상 테스트, 예를 들어 Glasgow Coma Scale(GCS), Glasgow Outcome Scale - Extended(GOS-E), Coma Recovery Scale을 사용하여 치료 전, 치료 중 및 치료 후(퇴원 시 및 3개월 후) 경계를 확인합니다. 개정(CRS-R) 및 기타.
결과: 1차 종점 "스크리닝에서 5일차까지 적어도 3점의 GCS 척도 개선"은 Simon 디자인에 따라 분석됩니다. 2차 종점(GCS 연속 척도, mRS(modified Rankins Scale), NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), GOS-E, CRS-R 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 90일 후, Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) ) 및 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)은 최대 3개월 후속 조치까지의 모든 측정을 포함하는 유일한 요인으로 시간(범주로 코딩됨)이 있는 혼합 모델로 분석됩니다.
토론: 조사관은 충분한 과학적 증거 없이 확립된 임상 사례를 밝히는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 우리 연구의 힘이 설계에 의해 제한된다는 것을 알고 있습니다(대조군 없음, 눈가림 없음). 그러나 성공한다면 이 연구가 향후 무작위 대조 시험의 기초가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katharina Feil, attending physician
- 전화번호: 07071/29-61753
- 이메일: katharina.feil@uni-tuebingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Annerose Mengel, attending physician
- 전화번호: 07071/29-85354
- 이메일: annerose.mengel@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitätsklinikum Tübingen
-
연락하다:
- Katharina Feil, PD Dr.
- 이메일: katharina.feil@uni-tuebingen.de
-
수석 연구원:
- Annerose Mengel, PD Dr.
-
부수사관:
- Constanze Single, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 관련 평가/절차 또는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- 대상자는 정의에 따라 의식이 저하되어 서면 동의서를 제공할 위치에 있지 않으므로 환자가 등록 후 7일 동안 기본 동의서를 제공하는 경우 이 환자를 포함할 수 있습니다. 또는 환자의 친척이 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
피험자(남성 또는 여성)는 치료 중 및 치료 종료 후 4일(남성 또는 여성) 동안 매우 효과적인 방법을 사용할 의향이 있습니다(적절함: 배란 억제와 관련된 복합 호르몬 피임법, 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법 배란, 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관 수술 파트너1, 금욕2).
- 정관 수술 파트너는 파트너가 WOCBP 시험 참가자의 유일한 성 파트너이고 정관 수술 파트너가 수술 성공에 대한 의학적 평가를 받은 경우 매우 효과적인 피임 방법입니다.
- 이 지침의 맥락에서 성적 금욕은 연구 치료와 관련된 전체 위험 기간 동안 이성애 성교를 자제하는 것으로 정의되는 경우에만 매우 효과적인 방법으로 간주됩니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간 및 피험자가 선호하는 일반적인 생활 방식과 관련하여 평가할 필요가 있습니다.
- 모든 피험자는 연구 약물을 복용하는 동안 및 이 연구 치료를 중단한 후 28일 동안 헌혈을 자제하는 데 동의해야 합니다.
- 모든 피험자는 약물을 공유하지 않는 데 동의해야 합니다.
- 달리 설명되지 않는 GCS <8로 정의된 감소된 의식
- 눈에 띄지 않는 EEG 및 ECG
제외 기준:
- 임신과 수유 중 여성.
- 시험용 의약품 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물 또는 시험용 의약품의 제약 형태에 존재하는 첨가제에 대한 과민증의 병력.
- 다른 임상 시험에 참여하거나 경쟁 시험의 관찰 기간.
- 연령 < 18세
- 의식 저하, 그렇지 않으면 충분히 설명됨
- 섬망(실어증 환자의 경우 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) > 4 또는 >5)
- 간질 발작 또는 간질 지속 상태의 병력
- 기존의 심장 상태(예: 심부전(NYHA IV), 심근병증, 심근염, 부정맥(QTc 시간이 >60ms 증가하거나 간격이 >480ms인 환자는 치료에서 제외되어야 함), 다른 QT 시간 연장 약물과의 동시 치료, 저마그네슘혈증 또는 -칼륨혈증 )
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
달리 설명되지 않는 의식 저하로 고통받는 집중 치료 환자는 Amantadine으로 치료 받았습니다.
|
3-5일 동안 2x100 mg Amantadine(48시간 후 치료에 대한 반응이 없는 경우 용량을 두 배로 늘릴 수 있음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글래스고 혼수상태 척도(GCS)의 변화로 측정된 경계 수준 환자의 점수가 3점 이상 증가하면 환자는 반응자로 정의됩니다.
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 치료 시작 후 120시간 후에 실시됩니다.
|
글래스고 혼수상태 척도(GCS)(Teasdale and Jennett, 1974)는 환자의 의식 수준을 측정하는 데 사용되는 임상 척도입니다.
GCS는 팔다리와 눈의 움직임을 수행하고 말하는 능력을 기반으로 환자를 평가합니다.
이 세 가지 범주는 척도의 핵심 요소인 "눈", "언어" 및 "운동"을 나타냅니다.
개인의 GCS 점수 범위는 3(완전 무반응)에서 15(완전 반응)까지입니다.
이 점수는 빠르고 쉽고 안정적으로 수행할 수 있으며 응급 상황에서 사용할 수 있으며 입원 환자를 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
|
평가는 치료 전(기준치)과 치료 시작 후 120시간 후에 실시됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)의 변경으로 측정된 섬망의 모양
기간: 평가는 치료 전(기준 값) 및 3개월 후에 수행됩니다.
|
집중 치료 섬망 선별 검사 목록은 임상의 또는 간호사가 중환자 치료 환경에서 쉽고 빠르게 적용하여 섬망에 대해 모든 환자를 선별할 수 있습니다(실어증의 경우 의사소통이 손상된 경우에도).
4점 이상의 값은 섬망에 해당합니다.
(Bergeron 등, 2001)
|
평가는 치료 전(기준 값) 및 3개월 후에 수행됩니다.
|
|
RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)의 변화에 반영된 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
리치먼드 교반 진정 척도(Richmond Agitation Sedation Scale)는 생리학적 상태를 나타내는 '0' 값, 깊은 진정 작용을 '-5' 값, 심한 초조를 '+4' 값으로 하여 진정 및 초조의 평가 및 정량화를 위한 10단계 척도이다(Sessler 등, 2001).
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
무응답(FOUR) 점수의 전체 개요로 측정된 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
FOUR 점수는 의식 수준이 손상된 환자를 평가하기 위한 임상 등급 척도입니다.
"FOUR"는 "무응답 전체 개요"의 약어입니다.
이는 0~16점(의식 수준 악화와 관련된 점수 감소) 범위의 잠재적 점수를 포함하는 17점 척도입니다.
FOUR 점수는 눈 반응, 운동 반응, 뇌간 반사, 심지어 호흡 패턴까지 신경 기능의 4가지 영역을 평가하여 GCS의 일부 단점을 극복합니다(Wijdicks et al., 2005).
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)로 측정한 증상의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하는 데 사용됩니다.
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력에 대한 점수를 매깁니다. 각 항목에 대해 점수가 0이면 정상적인 기능을 나타내고 점수가 높을수록 어느 정도 손상이 있음을 나타냅니다.
각 항목의 개별 점수를 합산하여 환자의 총 NIHSS 점수를 계산합니다.
가능한 최대 점수는 42점입니다(NIH, 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소.
https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/NIH_Stroke_Scale_Booklet.pdf).
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
수정된 랜킨 척도(mRS)로 측정한 증상의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
수정된 랭킨 척도(mRS)는 뇌졸중이나 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에 대한 장애 또는 의존도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
범위는 0(증상 없음)부터 6(사망)까지입니다.
(윌슨 외, 2002)
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
Glasgow Outcome Scale - Extended(GOS-E)로 측정된 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
Glasgow Outcome Score(GOS)는 뇌 외상이나 뇌졸중과 같은 뇌 손상 환자를 객관적인 회복 정도에 따라 분류하는 척도입니다(Jennett, 1975).
나중에 동일한 저자는 3개의 더 나은 범주(심각한 장애부터 양호한 회복까지, 즉 3~5)를 하위 하위 하위 범주와 상위 하위 범주로 분할하여 6 + 2를 포함하는 확장 버전의 척도(GOS-E)를 제안했습니다. (사망 및 식물인간 상태), 즉 총 8개 범주(Jennett et al., 1981).
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
개정된 혼수 회복 척도(CRS-R)로 측정한 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
혼수상태 회복 척도 - 개정판(CRS-R)은 의식 장애가 있는 환자에게 사용하기 위한 표준화된 신경행동 평가 도구입니다.
이는 진단을 확립하고, 회복을 모니터링하고, 결과를 예측하고, 치료 효과를 평가하기 위한 것입니다.
낮은 점수는 반사 활동을 반영하는 반면, 높은 점수는 인지 매개 행동을 반영합니다(Giacino et al., 2004)
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정된 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 장애를 탐지하기 위해 널리 사용되는 선별 평가입니다(Nasreddine et al., 2005).
이는 경도 인지 장애 환경에서 검증되었으며 이후 수많은 다른 임상 환경에서도 채택되었습니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 높다는 것을 의미합니다.
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
활착
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
인류
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
EEG(빠른 진동과 느린 진동의 비율)로 측정한 경계의 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
정기적인 EEG는 경계심이 약한 환자의 일상적인 임상 절차의 일부로 정기적으로 기록됩니다.
경계 감소는 일반적으로 델타 또는 세타와 같은 느린 진동에 의해 반영되므로 경계는 빠른 진동(알파, 베타)과 느린 진동(세타, 델타) 간의 비율로 측정됩니다.
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
|
치료사의 설문지로 측정한 임상적 변화
기간: 평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
치료사 설문지: 이는 간호 직원과 물리치료사가 이 이질적인 환자 집단 내에서 표준 척도를 벗어날 수 있는 미묘한 임상 변화를 포착하고 평가하기 위해 자체 개발한 설문지입니다.
조사된 7개 항목은 주로 매우 낮은 수준에서도 환경과 상호 작용하고 참여하는 환자의 능력을 다루고 있습니다.
물리 치료 절차.
총점의 범위는 0(최고)부터 21(최악)까지입니다.
|
평가는 치료 전(기준치)과 3개월 후에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katharina Feil, attending physician, University Hospital Tübingen, Deparment for Neurology and Stroke
- 수석 연구원: Annerose Mengel, attending physician, University Hospital Tübingen, Deparment for Neurology and Stroke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. Stroke. 2017 Dec;48(12 ):e369.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Giacino JT, Kalmar K, Whyte J. The JFK Coma Recovery Scale-Revised: measurement characteristics and diagnostic utility. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2020-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.033.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
- Arciniegas DB, Frey KL, Anderson CA, Brousseau KM, Harris SN. Amantadine for neurobehavioural deficits following delayed post-hypoxic encephalopathy. Brain Inj. 2004 Dec;18(12):1309-18. doi: 10.1080/02699050410001720130.
- Brioschi A, Gramigna S, Werth E, Staub F, Ruffieux C, Bassetti C, Schluep M, Annoni JM. Effect of modafinil on subjective fatigue in multiple sclerosis and stroke patients. Eur Neurol. 2009;62(4):243-9. doi: 10.1159/000232927. Epub 2009 Aug 7.
- Clarencon F, Bardinet E, Martinerie J, Pelbarg V, Menjot de Champfleur N, Gupta R, Tollard E, Soto-Ares G, Ibarrola D, Schmitt E, Tourdias T, Degos V, Yelnik J, Dormont D, Puybasset L, Galanaud D; Neuro Imaging for Coma Emergence and Recovery (NICER) consortium. Lesions in deep gray nuclei after severe traumatic brain injury predict neurologic outcome. PLoS One. 2017 Nov 2;12(11):e0186641. doi: 10.1371/journal.pone.0186641. eCollection 2017.
- DGN and AWMF (2016). S3-Leitlinie "Idiopathisches Parkinson-Syndrom". AWMF-Register-Nummer: 030-010. 2016.
- DGPPN, et al. (2016). S3-Leitlinie
- Gagnon DJ, Leclerc AM, Riker RR, Brown CS, May T, Nocella K, Cote J, Eldridge A, Seder DB. Amantadine and Modafinil as Neurostimulants During Post-stroke Care: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):283-297. doi: 10.1007/s12028-020-00977-5.
- Ghalaenovi H, Fattahi A, Koohpayehzadeh J, Khodadost M, Fatahi N, Taheri M, Azimi A, Rohani S, Rahatlou H. The effects of amantadine on traumatic brain injury outcome: a double-blind, randomized, controlled, clinical trial. Brain Inj. 2018;32(8):1050-1055. doi: 10.1080/02699052.2018.1476733. Epub 2018 May 23.
- Gower A, Tiberi M. The Intersection of Central Dopamine System and Stroke: Potential Avenues Aiming at Enhancement of Motor Recovery. Front Synaptic Neurosci. 2018 Jul 6;10:18. doi: 10.3389/fnsyn.2018.00018. eCollection 2018.
- Gualtieri T, Chandler M, Coons TB, Brown LT. Amantadine: a new clinical profile for traumatic brain injury. Clin Neuropharmacol. 1989 Aug;12(4):258-70. No abstract available.
- Hubsher G, Haider M, Okun MS. Amantadine: the journey from fighting flu to treating Parkinson disease. Neurology. 2012 Apr 3;78(14):1096-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e31824e8f0d.
- Jang SH, Chang CH, Jung YJ, Kim JH, Kwon YH. Relationship Between Impaired Consciousness and Injury of Ascending Reticular Activating System in Patients With Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Aug;50(8):2234-2237. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023710. Epub 2019 Jun 11.
- Jang SH, Kim HS. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage causes injury of the ascending reticular activating system: relation to consciousness. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):667-71. doi: 10.3174/ajnr.A4203. Epub 2015 Jan 8.
- Jennett B, Bond M. Assessment of outcome after severe brain damage. Lancet. 1975 Mar 1;1(7905):480-4. doi: 10.1016/s0140-6736(75)92830-5.
- Jennett B, Snoek J, Bond MR, Brooks N. Disability after severe head injury: observations on the use of the Glasgow Outcome Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Apr;44(4):285-93. doi: 10.1136/jnnp.44.4.285.
- Jibiki, I., K. Morikawa, and N. Yamaguchi.
- Landucci E, Filippi L, Gerace E, Catarzi S, Guerrini R, Pellegrini-Giampietro DE. Neuroprotective effects of topiramate and memantine in combination with hypothermia in hypoxic-ischemic brain injury in vitro and in vivo. Neurosci Lett. 2018 Mar 6;668:103-107. doi: 10.1016/j.neulet.2018.01.023. Epub 2018 Jan 12.
- Leclerc AM, Riker RR, Brown CS, May T, Nocella K, Cote J, Eldridge A, Seder DB, Gagnon DJ. Amantadine and Modafinil as Neurostimulants Following Acute Stroke: A Retrospective Study of Intensive Care Unit Patients. Neurocrit Care. 2021 Feb;34(1):102-111. doi: 10.1007/s12028-020-00986-4.
- Li J, Zhang P, Wu S, Yuan R, Liu J, Tao W, Wang D, Liu M. Impaired consciousness at stroke onset in large hemisphere infarction: incidence, risk factors and outcome. Sci Rep. 2020 Aug 5;10(1):13170. doi: 10.1038/s41598-020-70172-1.
- Lutkenhoff ES, Chiang J, Tshibanda L, Kamau E, Kirsch M, Pickard JD, Laureys S, Owen AM, Monti MM. Thalamic and extrathalamic mechanisms of consciousness after severe brain injury. Ann Neurol. 2015 Jul;78(1):68-76. doi: 10.1002/ana.24423. Epub 2015 May 4.
- Meythaler JM, Brunner RC, Johnson A, Novack TA. Amantadine to improve neurorecovery in traumatic brain injury-associated diffuse axonal injury: a pilot double-blind randomized trial. J Head Trauma Rehabil. 2002 Aug;17(4):300-13. doi: 10.1097/00001199-200208000-00004.
- ratiopharm (2018). Fachinformation Amantadin-ratiopharm®200 mg Infusionslösung.
- Reznik ME, Yaghi S, Jayaraman MV, McTaggart RA, Hemendinger M, Mac Grory BC, Burton TM, Cutting SM, Thompson BB, Wendell LC, Mahta A, Potter NS, Daiello LA, Kosar CM, Jones RN, Furie KL. Level of consciousness at discharge and associations with outcome after ischemic stroke. J Neurol Sci. 2018 Jul 15;390:102-107. doi: 10.1016/j.jns.2018.04.022. Epub 2018 Apr 14.
- Rohaut B, Doyle KW, Reynolds AS, Igwe K, Couch C, Matory A, Rizvi B, Roh D, Velazquez A, Megjhani M, Park S, Agarwal S, Mauro CM, Li G, Eliseyev A, Perlbarg V, Connolly S, Brickman AM, Claassen J. Deep structural brain lesions associated with consciousness impairment early after hemorrhagic stroke. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4174. doi: 10.1038/s41598-019-41042-2.
- Sessler CN, Grap MJ, Brophy GM. Multidisciplinary management of sedation and analgesia in critical care. Semin Respir Crit Care Med. 2001;22(2):211-26. doi: 10.1055/s-2001-13834.
- Stinton C, McKeith I, Taylor JP, Lafortune L, Mioshi E, Mak E, Cambridge V, Mason J, Thomas A, O'Brien JT. Pharmacological Management of Lewy Body Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2015 Aug 1;172(8):731-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121582. Epub 2015 Jun 18.
- Wilson JT, Hareendran A, Grant M, Baird T, Schulz UG, Muir KW, Bone I. Improving the assessment of outcomes in stroke: use of a structured interview to assign grades on the modified Rankin Scale. Stroke. 2002 Sep;33(9):2243-6. doi: 10.1161/01.str.0000027437.22450.bd.
- Young GB. Coma. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1157:32-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04471.x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .