Amantadiini hermoston parantamiseen akuuttien potilaiden tutkimuksessa (ANNES)
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Amantadine for Neuroenhancement in Acute Patients Study – potentiaalinen pilottitodiste käsityksestä Vaiheen IIb tutkimus teho- ja keskitason hoitoyksiköiden potilailla
Johdanto: Monet IMC- ja tehohoidon osastoilla olevat potilaat kärsivät tajunnan heikkenemisestä. Tässä tilanteessa amantadiinihoitoa yritetään usein tehdä. Vaikka kliinikot raportoivat tämän lähestymistavan hyvistä tuloksista, hoito on poikkeavaa ja tieteellinen näyttö on rajallista.
Tutkimuksen suunnittelu: Monocenter, vaihe IIb, konseptin todiste, avoin pilottitutkimus. Menetelmät: 50 tehohoitopotilasta, joilla on alentunut tajunta, jota ei ole muuten selitetty, hoidetaan amantadiinilla 5 päivän ajan. Valppaus tarkistetaan ennen hoitoa, sen aikana ja hoidon jälkeen (poistuessa ja 3 kuukauden jälkeen) käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) ja vakiintuneita kliinisiä testejä, kuten Glasgow Coma Scale (GCS), Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E), Coma Recovery Scale Tarkistettu (CRS-R) ja muut.
Tulokset: Ensisijainen päätepiste "GCS-asteikon parantuminen seulonnasta päivään 5 vähintään 3 pistettä" analysoidaan Simonin suunnitelman mukaisesti. Toissijaiset päätepisteet (GCS jatkuva asteikko, modifioitu Rankinsin asteikko (mRS), National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), GOS-E, CRS-R ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) 90 päivän jälkeen, Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RASS) ) ja Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) analysoidaan sekamalleilla siten, että aika (kategorisesti koodattu) on ainoa tekijä, joka sisältää kaikki mittaukset 3 kuukauden seurantaan asti.
Keskustelu: Tutkijat pyrkivät valaisemaan vakiintunutta kliinistä käytäntöä ilman riittävää tieteellistä näyttöä. Tutkijat ovat tietoisia siitä, että tutkimuksemme tehoa rajoittaa suunnittelu (ei kontrolliryhmää, ei sokaisua). Menestyessään tämä tutkimus voi kuitenkin olla pohjana satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharina Feil, attending physician
- Puhelinnumero: 07071/29-61753
- Sähköposti: katharina.feil@uni-tuebingen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annerose Mengel, attending physician
- Puhelinnumero: 07071/29-85354
- Sähköposti: annerose.mengel@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Feil, PD Dr.
- Sähköposti: katharina.feil@uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Annerose Mengel, PD Dr.
-
Alatutkija:
- Constanze Single, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava vähintään 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen kuin mitä tahansa tutkimukseen liittyvää arviointia/menettelyä tai tietoinen suostumus allekirjoitetaan
- Koska tutkittavalla on määritelmän mukaan heikentynyt tajunta, eikä hän siksi pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, tämän potilaan mukaan ottaminen on mahdollista, jos potilas antaa perustietoisen suostumuksen seitsemän päivän kuluttua ilmoittautumisesta. Vaihtoehtoisesti potilaan omaiset voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
Tutkittava (mies tai nainen) on valmis käyttämään erittäin tehokkaita menetelmiä hoidon aikana ja 4 päivän ajan (mies tai nainen) hoidon päättymisen jälkeen (riittävä: yhdistelmähormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon, pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaatio, kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani1, seksuaalinen raittius2).
- Vasektomoitu kumppani on erittäin tehokas ehkäisymenetelmä edellyttäen, että kumppani on WOCBP-tutkimuksen osallistujan ainoa seksikumppani ja että vasektomoitu kumppani on saanut lääketieteellisen arvion leikkauksen onnistumisesta
- Tämän ohjeen puitteissa seksuaalista pidättymistä pidetään erittäin tehokkaana menetelmänä vain, jos se määritellään heteroseksuaalisesta yhdynnästä pidättäytymiseksi koko tutkimushoitoihin liittyvän riskijakson ajan. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus on arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja tutkittavan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan.
- Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava pidättäytymään luovuttamasta verta tutkimuslääkkeen käytön aikana ja 28 päivän ajan tämän tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
- Kaikkien tutkittavien on suostuttava olemaan jakamatta lääkkeitä.
- Alentunut tajunta, määritelty GCS <8, ei muuten selitetty
- Huomaamaton EEG ja EKG
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden ja imetyksen aikana.
- Aiempi yliherkkyys tutkittavalle lääkkeelle tai mille tahansa lääkkeelle, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne, tai jollekin tutkittavan lääkkeen farmaseuttisessa muodossa olevalle apuaineelle.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kilpailevien kokeiden tarkkailujakso.
- Ikä < 18 vuotta
- Alentunut tajunta, muuten riittävän selitetty
- Delirium (Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) > 4 tai > 5 afaasisilla potilailla)
- Aiemmin epileptisiä kohtauksia tai status epilepticus
- Aiemmin olemassa olevat sydänsairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), kardiomyopatia, sydänlihastulehdus, rytmihäiriö (potilaat, joiden QTc-aika on pidentynyt > 60 ms tai intervalli > 480 ms, on suljettava pois hoidosta), samanaikainen hoito muilla QT-aikaa pidentävillä lääkkeillä, hypomagnesemia tai -kalemia )
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Amantadiinilla hoidettuja tehohoitopotilaita, jotka kärsivät tajunnan alenemisesta, jota ei muuten selitetty
|
2 x 100 mg amantadiinia 3-5 päivän ajan (annos voidaan kaksinkertaistaa, jos hoitovaste puuttuu 48 tunnin kuluttua)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valppauden taso mitattuna Glasgow Coma -asteikon (GCS) muutoksella; Potilas määritellään vasteen saavaksi, jos hänen pistemääränsä nousee vähintään 3 pistettä.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 120 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Glasgow Coma Scale (GCS) (Teasdale ja Jennett, 1974) on kliininen asteikko, jota käytetään mittaamaan potilaan tajunnan tasoa.
GCS arvioi potilaiden kykynsä suorittaa raajojen ja silmien liikkeitä sekä puhua.
Nämä kolme luokkaa edustavat asteikon ydinelementtejä: "silmä", "sanallinen" ja "moottori".
Henkilön GCS-pisteet voivat vaihdella 3:sta (ei vastaa täysin) 15:een (täysin reagoiva).
Tämä pisteytys on nopea, helppo ja luotettava suorittaa, ja sitä voidaan käyttää hätätilanteissa ja myös sairaalapotilaiden seurantaan.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 120 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ulkonäkö mitattuna muutoksella tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistassa (ICDSC)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Kliinikko tai sairaanhoitaja voi helposti ja nopeasti soveltaa tehohoidon delirium-seulontatarkistuslistaa kaikkien potilaiden deliriumin varalta (myös silloin, kun viestintä on vaarassa afasiassa).
Arvo 4 tai enemmän vastaa deliriumia.
(Bergeron et ai., 2001)
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos valppaudessa heijastuu muutoksena Richmondin agitaatio-sedaatioasteikossa (RAS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Richmond Agitation Sedaation Scale on kymmenen askeleen asteikko sedaation sekä agitaation arvioimiseen ja kvantifiointiin, jonka arvo '0' kuvaa fysiologista tilaa, arvo '-5' syväsedaatio ja '+4' voimakas kiihtyneisyys (Sessler). et ai., 2001).
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Valppauden muutos mitattuna Full Outline of Responsive (FOUR) -pisteellä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
FOUR Score on kliininen luokitusasteikko, jolla arvioidaan potilaita, joiden tajuntataso on heikentynyt.
"FOUR" on lyhenne sanoista "Full Outline of Unresponsiveness".
Se on 17 pisteen asteikko, jonka mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 0-16 (laskeva pistemäärä liittyy tajunnan tason heikkenemiseen).
NELJÄ-pisteytys voittaa joitakin GCS:n puutteita arvioimalla neurologisen toiminnan neljää aluetta: silmävasteet, motoriset vasteet, aivorungon refleksit ja jopa hengitysmalli (Wijdicks et al., 2005).
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos oireissa National Institute of Health Stroke Scalen (NIHSS) mittaamana
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
National Institutes of Health Stroke Scalea (NIHSS) käytetään aivohalvauksen aiheuttaman vajaatoiminnan objektiiviseen kvantifiointiin.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia toimintaa, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista vajaatoimintaa.
Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 (NIH, National Institute of Neurological Disorders and Stroke.
https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/NIH_Stroke_Scale_Booklet.pdf).
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Muutos oireissa mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Se vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema).
(Wilson ym., 2002)
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Valppauden muutos Glasgow'n tulosasteikolla mitattuna – laajennettu (GOS-E)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Glasgow Outcome Score (GOS) on asteikko potilaille, joilla on aivovammoja, kuten aivovammoja tai aivohalvauksia, ja joka ryhmittelee uhrit objektiivisen toipumisasteen mukaan (Jennett, 1975).
Myöhemmin samat kirjoittajat ehdottivat 3 paremman luokan jakamista (vaikea vamma hyvään toipumiseen, eli 3-5) alempaan ja ylempään alakategoriaan, mikä johti asteikon laajennettuun versioon (GOS-E), joka sisältää 6 plus 2 (kuolema ja kasvutila), eli yhteensä 8 luokkaa (Jennett et al., 1981).
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Tarkistetulla Coma Recovery Scale -asteikolla (CRS-R) mitattu valppauden muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Coma Recovery Scale - Revised (CRS-R) on standardoitu neurokäyttäytymisarviointiinstrumentti, joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.
Sen tarkoituksena on määrittää diagnoosi, seurata toipumista, ennustaa lopputulosta sekä arvioida hoidon tehokkuutta.
Matala pistemäärä heijastaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkea pistemäärä heijastaa kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä (Giacino et al., 2004)
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) mittaama valppauden muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi (Nasreddine et al., 2005).
Se validoitiin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan yhteydessä, ja se on sittemmin otettu käyttöön useissa muissa kliinisissä tilanteissa.
Korkea pistemäärä vastaa korkeaa kognitiivista toimintaa.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Kuolleisuus
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
EEG:llä mitattu valppauden muutos (nopeiden ja hitaiden värähtelyjen suhde)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Säännöllinen EEG tallennetaan säännöllisesti osana rutiininomaisia kliinisiä toimenpiteitä potilailla, joiden valppaus on heikentynyt.
Vähentynyt valppaus heijastuu tyypillisesti hitaina värähtelyinä, kuten delta tai theta, joten valppautta mitataan nopeiden värähtelyjen (alfa, beeta) ja hitaiden värähtelyjen (theta, delta) välisellä suhteella.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Terapeutin kyselylomakkeella mitattu kliininen muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Terapeutien kyselylomake: Tämä on itse kehitetty kysely hoitohenkilökunnalle sekä fysioterapeuteille, joiden avulla voidaan jopa vangita ja arvioida hienovaraisia kliinisiä muutoksia, jotka saattavat jäädä standardin asteikkojen ulkopuolelle tässä heterogeenisessa potilasryhmässä.
Tutkitut seitsemän kohdetta kattavat pääosin potilaan kyvyn - jopa erittäin alhaisella tasolla - olla vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa ja osallistua mm.
fysioterapeuttiset toimenpiteet.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (paras) ja 21 (huonoin) pisteen välillä.
|
Arviointi suoritetaan ennen hoitoa (perusarvo) ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Feil, attending physician, University Hospital Tübingen, Deparment for Neurology and Stroke
- Päätutkija: Annerose Mengel, attending physician, University Hospital Tübingen, Deparment for Neurology and Stroke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. Stroke. 2017 Dec;48(12 ):e369.
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Giacino JT, Kalmar K, Whyte J. The JFK Coma Recovery Scale-Revised: measurement characteristics and diagnostic utility. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):2020-9. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.033.
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
- Arciniegas DB, Frey KL, Anderson CA, Brousseau KM, Harris SN. Amantadine for neurobehavioural deficits following delayed post-hypoxic encephalopathy. Brain Inj. 2004 Dec;18(12):1309-18. doi: 10.1080/02699050410001720130.
- Brioschi A, Gramigna S, Werth E, Staub F, Ruffieux C, Bassetti C, Schluep M, Annoni JM. Effect of modafinil on subjective fatigue in multiple sclerosis and stroke patients. Eur Neurol. 2009;62(4):243-9. doi: 10.1159/000232927. Epub 2009 Aug 7.
- Clarencon F, Bardinet E, Martinerie J, Pelbarg V, Menjot de Champfleur N, Gupta R, Tollard E, Soto-Ares G, Ibarrola D, Schmitt E, Tourdias T, Degos V, Yelnik J, Dormont D, Puybasset L, Galanaud D; Neuro Imaging for Coma Emergence and Recovery (NICER) consortium. Lesions in deep gray nuclei after severe traumatic brain injury predict neurologic outcome. PLoS One. 2017 Nov 2;12(11):e0186641. doi: 10.1371/journal.pone.0186641. eCollection 2017.
- DGN and AWMF (2016). S3-Leitlinie "Idiopathisches Parkinson-Syndrom". AWMF-Register-Nummer: 030-010. 2016.
- DGPPN, et al. (2016). S3-Leitlinie
- Gagnon DJ, Leclerc AM, Riker RR, Brown CS, May T, Nocella K, Cote J, Eldridge A, Seder DB. Amantadine and Modafinil as Neurostimulants During Post-stroke Care: A Systematic Review. Neurocrit Care. 2020 Aug;33(1):283-297. doi: 10.1007/s12028-020-00977-5.
- Ghalaenovi H, Fattahi A, Koohpayehzadeh J, Khodadost M, Fatahi N, Taheri M, Azimi A, Rohani S, Rahatlou H. The effects of amantadine on traumatic brain injury outcome: a double-blind, randomized, controlled, clinical trial. Brain Inj. 2018;32(8):1050-1055. doi: 10.1080/02699052.2018.1476733. Epub 2018 May 23.
- Gower A, Tiberi M. The Intersection of Central Dopamine System and Stroke: Potential Avenues Aiming at Enhancement of Motor Recovery. Front Synaptic Neurosci. 2018 Jul 6;10:18. doi: 10.3389/fnsyn.2018.00018. eCollection 2018.
- Gualtieri T, Chandler M, Coons TB, Brown LT. Amantadine: a new clinical profile for traumatic brain injury. Clin Neuropharmacol. 1989 Aug;12(4):258-70. No abstract available.
- Hubsher G, Haider M, Okun MS. Amantadine: the journey from fighting flu to treating Parkinson disease. Neurology. 2012 Apr 3;78(14):1096-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e31824e8f0d.
- Jang SH, Chang CH, Jung YJ, Kim JH, Kwon YH. Relationship Between Impaired Consciousness and Injury of Ascending Reticular Activating System in Patients With Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2019 Aug;50(8):2234-2237. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023710. Epub 2019 Jun 11.
- Jang SH, Kim HS. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage causes injury of the ascending reticular activating system: relation to consciousness. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Apr;36(4):667-71. doi: 10.3174/ajnr.A4203. Epub 2015 Jan 8.
- Jennett B, Bond M. Assessment of outcome after severe brain damage. Lancet. 1975 Mar 1;1(7905):480-4. doi: 10.1016/s0140-6736(75)92830-5.
- Jennett B, Snoek J, Bond MR, Brooks N. Disability after severe head injury: observations on the use of the Glasgow Outcome Scale. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Apr;44(4):285-93. doi: 10.1136/jnnp.44.4.285.
- Jibiki, I., K. Morikawa, and N. Yamaguchi.
- Landucci E, Filippi L, Gerace E, Catarzi S, Guerrini R, Pellegrini-Giampietro DE. Neuroprotective effects of topiramate and memantine in combination with hypothermia in hypoxic-ischemic brain injury in vitro and in vivo. Neurosci Lett. 2018 Mar 6;668:103-107. doi: 10.1016/j.neulet.2018.01.023. Epub 2018 Jan 12.
- Leclerc AM, Riker RR, Brown CS, May T, Nocella K, Cote J, Eldridge A, Seder DB, Gagnon DJ. Amantadine and Modafinil as Neurostimulants Following Acute Stroke: A Retrospective Study of Intensive Care Unit Patients. Neurocrit Care. 2021 Feb;34(1):102-111. doi: 10.1007/s12028-020-00986-4.
- Li J, Zhang P, Wu S, Yuan R, Liu J, Tao W, Wang D, Liu M. Impaired consciousness at stroke onset in large hemisphere infarction: incidence, risk factors and outcome. Sci Rep. 2020 Aug 5;10(1):13170. doi: 10.1038/s41598-020-70172-1.
- Lutkenhoff ES, Chiang J, Tshibanda L, Kamau E, Kirsch M, Pickard JD, Laureys S, Owen AM, Monti MM. Thalamic and extrathalamic mechanisms of consciousness after severe brain injury. Ann Neurol. 2015 Jul;78(1):68-76. doi: 10.1002/ana.24423. Epub 2015 May 4.
- Meythaler JM, Brunner RC, Johnson A, Novack TA. Amantadine to improve neurorecovery in traumatic brain injury-associated diffuse axonal injury: a pilot double-blind randomized trial. J Head Trauma Rehabil. 2002 Aug;17(4):300-13. doi: 10.1097/00001199-200208000-00004.
- ratiopharm (2018). Fachinformation Amantadin-ratiopharm®200 mg Infusionslösung.
- Reznik ME, Yaghi S, Jayaraman MV, McTaggart RA, Hemendinger M, Mac Grory BC, Burton TM, Cutting SM, Thompson BB, Wendell LC, Mahta A, Potter NS, Daiello LA, Kosar CM, Jones RN, Furie KL. Level of consciousness at discharge and associations with outcome after ischemic stroke. J Neurol Sci. 2018 Jul 15;390:102-107. doi: 10.1016/j.jns.2018.04.022. Epub 2018 Apr 14.
- Rohaut B, Doyle KW, Reynolds AS, Igwe K, Couch C, Matory A, Rizvi B, Roh D, Velazquez A, Megjhani M, Park S, Agarwal S, Mauro CM, Li G, Eliseyev A, Perlbarg V, Connolly S, Brickman AM, Claassen J. Deep structural brain lesions associated with consciousness impairment early after hemorrhagic stroke. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4174. doi: 10.1038/s41598-019-41042-2.
- Sessler CN, Grap MJ, Brophy GM. Multidisciplinary management of sedation and analgesia in critical care. Semin Respir Crit Care Med. 2001;22(2):211-26. doi: 10.1055/s-2001-13834.
- Stinton C, McKeith I, Taylor JP, Lafortune L, Mioshi E, Mak E, Cambridge V, Mason J, Thomas A, O'Brien JT. Pharmacological Management of Lewy Body Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2015 Aug 1;172(8):731-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121582. Epub 2015 Jun 18.
- Wilson JT, Hareendran A, Grant M, Baird T, Schulz UG, Muir KW, Bone I. Improving the assessment of outcomes in stroke: use of a structured interview to assign grades on the modified Rankin Scale. Stroke. 2002 Sep;33(9):2243-6. doi: 10.1161/01.str.0000027437.22450.bd.
- Young GB. Coma. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1157:32-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04471.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tajunnan häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Amantadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .