원형탈모증 치료에서 Methotrexate와 Microneedling 병용요법의 효능
원형 탈모증(AA)은 비반흔성 탈모의 흔한 원인으로 안드로겐성 탈모증 다음으로 두 번째로 흔한 비반흔성 탈모증입니다.
이 질환의 유병률은 일반 인구에서 0.2%이며 젊은(21-40세) 환자에서 유병률이 더 높지만 남녀 간의 발생률에는 큰 차이가 없습니다.
코르티코스테로이드, 안트랄린, 국소 미녹시딜, 면역 요법 및 전신 요법과 같은 여러 치료 옵션이 다양한 반응으로 일반적으로 사용됩니다. 불행하게도 전통적인 치료 옵션은 종종 실망스럽습니다. 이용 가능한 치료는 재성장을 유도할 수 있지만 질병 경과를 수정하지는 않습니다.
Methotrexate(MTX)는 dihydrofolate reductase 효소에 결합하여 tetrahydrofolate의 형성을 차단하는 엽산 유사체이므로 purine 및 pyrimidine 대사를 억제하여 결과적으로 핵산 합성을 억제합니다. 그것은 여러 피부 질환의 치료에 사용되는 면역억제제로 작용합니다. Systemic MTX는 AA 치료에 사용되어 왔으며 만족스러운 결과를 얻었습니다. Microneedling은 여러 개의 가는 바늘을 사용하여 피부에 미세 천공을 만드는 최소 침습 절차입니다. 이러한 2~4개의 세포 전체 천공 구멍을 만드는 행위는 신생혈관 형성을 유발하고 성장 인자를 방출하며 Wnt 단백질의 발현을 자극합니다. 상처 치유 반응에 의해 유발되는 혈소판 유래 성장 인자, 표피 성장 인자 및 모발 팽창의 활성화를 통해 탈모증에서 모발 재성장을 증가시키는 것으로 구체적으로 입증되었습니다. Wnt 단백질, 즉 Wnt3a의 발현 증가 및 Wnt10b는 또한 마이크로니들링 후에 명백합니다. 이러한 특정 단백질은 진피 유두 줄기 세포와 모발 성장을 자극하는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: asmaa A hassanin, resident
- 전화번호: 01099773736
- 이메일: asmaa_ali@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: wafaa M abd-elmagid
- 전화번호: 01008813349
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 원형 탈모증 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이, 임산부 및 수유부.
- 만성 간, 혈액 질환 또는 면역 저하 환자.
- 환자는 연구 전 마지막 3개월 동안 원형 탈모증에 대한 임의의 치료를 받았습니다.
- 광범위한 유형의 환자(전두 탈모증, 전신 탈모증 및 표면적 >50%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
15명의 원형 탈모증 환자가 12주 동안 매주 1회만 미세 바늘로 치료
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그룹 1: 무균 상태, 15명의 환자가 미세 바늘로 치료를 받았고, 환자는 12주 동안 매주 세션을 받습니다. 그룹 2: 무균 상태에서 15명의 환자에게 미세침과 메토트렉세이트 병용 요법 미세침 후 메토트렉세이트를 0.02ml/cm2, 최대 0.1-0.2ml의 국소 도포(25mg/ml) (2.5-5 mg) 환부에 바르고 부드럽게 문지른 다음 다시 Microneedling, 환자는 12주 동안 매주 세션을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
Microneedling과 메토트렉세이트 병용 요법으로 치료받은 원형 탈모증 환자 15명
(2.5-5 mg)을 해당 부위에 바르고 부드럽게 문지른 다음 다시 Microneedling을 하고 환자는 12주 동안 매주 세션을 갖습니다.
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그룹 1: 무균 상태, 15명의 환자가 미세 바늘로 치료를 받았고, 환자는 12주 동안 매주 세션을 받습니다. 그룹 2: 무균 상태에서 15명의 환자에게 미세침과 메토트렉세이트 병용 요법 미세침 후 메토트렉세이트를 0.02ml/cm2, 최대 0.1-0.2ml의 국소 도포(25mg/ml) (2.5-5 mg) 환부에 바르고 부드럽게 문지른 다음 다시 Microneedling, 환자는 12주 동안 매주 세션을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재성장 규모
기간: 6 개월
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0 점수(재성장 < 10%) 응답 없음
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6 개월
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Mcdonald Hull 및 Norris 재성장 척도(trichoscope 사용)
기간: 6 개월
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1등급 - 연모의 재성장. 등급 2 - 드문드문 착색된 경모의 재성장. 등급 3 - SALT 점수에서 50-75%의 탈모반을 동반한 탈모반을 동반한 경모의 재성장. 등급 4 - SALT 점수에서 > 75%의 탈모 패치를 동반한 두피의 경모 재성장. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gilhar A, Paus R, Kalish RS. Lymphocytes, neuropeptides, and genes involved in alopecia areata. J Clin Invest. 2007 Aug;117(8):2019-27. doi: 10.1172/JCI31942.
- Hou A, Cohen B, Haimovic A, Elbuluk N. Microneedling: A Comprehensive Review. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):321-339. doi: 10.1097/DSS.0000000000000924.
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Bressan AL, Silva RS, Fontenelle E, Gripp AC. [Immunosuppressive agents in Dermatology]. An Bras Dermatol. 2010 Jan-Feb;85(1):9-22. doi: 10.1590/s0365-05962010000100002. Portuguese.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-07-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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