Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinovaného mikrojehličkování s methotrexátem v léčbě alopecie areata

2. srpna 2022 aktualizováno: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Alopecia areata (AA) je častou příčinou nejistého vypadávání vlasů. Je to druhá nejčastější alopecie bez jizev po androgenní alopecii.

Prevalence onemocnění je 0,2 % v obecné populaci s vyšší prevalencí u mladších (21-40 let věku) pacientů, ale bez signifikantního rozdílu ve výskytu mezi muži a ženami.

Běžně se používá několik možností léčby, jako jsou kortikosteroidy, antralin, topický minoxidil, imunoterapie a systémová terapie s různou odpovědí. Bohužel tradiční možnosti léčby jsou často zklamáním Dostupné léčby mohou vyvolat opětovný růst, ale nemění průběh onemocnění.

Methotrexát (MTX) je analog kyseliny listové, který se váže na enzym dihydrofolátreduktázu, blokuje tvorbu tetrahydrofolátu a inhibuje tak metabolismus purinů a pyrimidinů a následně syntézu nukleových kyselin. Působí jako imunosupresivum používané při léčbě několika kožních onemocnění Systémový MTX byl použit v léčbě AA s uspokojivými výsledky. Microneedling je minimálně invazivní procedura, která využívá několik jemných jehel k vytvoření mikropunkcí v kůži. Akt vytvoření těchto dvou až čtyř celobuněčných punkčních otvorů spouští neovaskularizaci, uvolňování růstových faktorů a stimuluje expresi proteinů Wnt. konkrétně bylo prokázáno, že zvyšuje opětovný růst vlasů při alopecii prostřednictvím uvolňování růstového faktoru pocházejícího z krevních destiček, epidermálních růstových faktorů a aktivace vlasové boule, které jsou všechny spouštěny reakcí na hojení ran. Zvýšená exprese proteinů Wnt, jmenovitě Wnt3a a Wnt10b, je také evidentní po mikrojehličkování. Bylo prokázáno, že tyto konkrétní proteiny stimulují kmenové buňky dermálních papil a růst vlasů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: wafaa M abd-elmagid
  • Telefonní číslo: 01008813349

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Studie bude zahrnovat pacienty s alopecia areata

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let, těhotné a kojící ženy.
  • pacienti s chronickými jaterními, hematologickými poruchami nebo pacienti s oslabenou imunitou.
  • pacient dostal jakoukoli léčbu pro alopecia areata v posledních 3 měsících před studií.
  • pacienti s rozsáhlými typy (alopecia totalis, universalis a plocha povrchu > 50 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA 1
15 pacient s alopecia areata léčený mikrojehličkováním pouze jednou týdně po dobu 12 týdnů
Přístroj: derma pero

Skupina 1: Aseptický stav, 15 pacientů bylo podrobeno terapii mikrojehličkováním, pacient bude absolvovat sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Skupina 2: Za aseptického stavu bylo 15 pacientů podrobeno kombinované terapii Microneedling a methotrexátem Po mikrojehličkování jsme aplikovali methotrexát lokálně (25 mg/ml) v dávce 0,02 ml/cm2, maximálně 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) na postižená místa a jemně vetřete a poté znovu Microneedling, pacient bude absolvovat sezení týdně po dobu 12 týdnů

Ostatní jména:
  • methotrexát
Aktivní komparátor: SKUPINA 2
15 pacientů s alopecia areata léčených kombinovanou terapií Microneedling a methotrexátem Po microneedlingu jsme aplikovali methotrexát lokálně (25 mg/ml) v dávce 0,02 ml/cm2, maximálně 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) na postižená místa a jemně vetřete a poté znovu Microneedling, pacient bude sezení provádět týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: derma pero

Skupina 1: Aseptický stav, 15 pacientů bylo podrobeno terapii mikrojehličkováním, pacient bude absolvovat sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Skupina 2: Za aseptického stavu bylo 15 pacientů podrobeno kombinované terapii Microneedling a methotrexátem Po mikrojehličkování jsme aplikovali methotrexát lokálně (25 mg/ml) v dávce 0,02 ml/cm2, maximálně 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) na postižená místa a jemně vetřete a poté znovu Microneedling, pacient bude absolvovat sezení týdně po dobu 12 týdnů

Ostatní jména:
  • methotrexát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice opětovného růstu
Časové okno: 6 měsíců

0 skóre (opětovný růst < 10 %) žádná odpověď

  1. skóre (opětovný růst 11-25 %) špatná odpověď
  2. skóre (opětovný růst 26–50 %) spravedlivá odpověď
  3. skóre (opětovný růst 51-75 %) uspokojivá odpověď
  4. skóre (opětovný růst ≥ 75 %) vynikající odpověď
6 měsíců
Mcdonald Hull a Norris Regrowth Scale (trichoskopem)
Časové okno: 6 měsíců

Stupeň 1 - Opětovný růst vellus vlasů. Stupeň 2 - Opětovný růst řídce pigmentovaných koncových chloupků. Stupeň 3 - Opětovný růst terminálního ochlupení se skvrnami alopecie s skvrnami alopecie 50-75 % ve skóre SALT.

Stupeň 4 – Opětovný růst koncových chloupků na pokožce hlavy se skvrnami alopecie > 75 % ve skóre SALT.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-07-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na derma pero

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit