Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированного микронидлинга с метотрексатом при лечении очаговой алопеции

2 августа 2022 г. обновлено: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Очаговая алопеция (ОА) является частой причиной нерубцового выпадения волос. Это вторая по частоте нерубцовая алопеция после андрогенной алопеции.

Распространенность заболевания составляет 0,2% в общей популяции с более высокой распространенностью среди более молодых (21-40 лет) пациентов, но нет существенной разницы в заболеваемости между мужчинами и женщинами.

Несколько вариантов лечения, таких как кортикостероиды, антралин, местный миноксидил, иммунотерапия и системная терапия, обычно используются с разным ответом. К сожалению, традиционные варианты лечения часто разочаровывают. Доступные методы лечения могут вызывать повторный рост, но не изменяют течение болезни.

Метотрексат (MTX) является аналогом фолиевой кислоты, который связывается с ферментом дигидрофолатредуктазы, блокируя образование тетрагидрофолата и, таким образом, подавляя метаболизм пуринов и пиримидинов и, следовательно, синтез нуклеиновых кислот. Он действует как иммунодепрессант, используемый при лечении некоторых кожных заболеваний. Системный метотрексат применялся при лечении АА с удовлетворительными результатами. Микронидлинг — это минимально инвазивная процедура, при которой используются несколько тонких игл для создания микропроколов в коже. Процесс создания этих двух-четырех проколов шириной в клетку запускает неоваскуляризацию, высвобождение факторов роста и стимулирует экспрессию белков Wnt. Было специально продемонстрировано, что он увеличивает отрастание волос при алопеции за счет высвобождения тромбоцитарного фактора роста, эпидермальных факторов роста и активации выпуклости волос, все из которых запускаются реакцией на заживление ран. Повышенная экспрессия белков Wnt, а именно Wnt3a. и Wnt10b также очевидны после микронидлинга. Было продемонстрировано, что эти конкретные белки стимулируют стволовые клетки дермальных сосочков и рост волос.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: asmaa A hassanin, resident
  • Номер телефона: 01099773736
  • Электронная почта: asmaa_ali@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: wafaa M abd-elmagid
  • Номер телефона: 01008813349

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- В исследование будут включены пациенты с очаговой алопецией

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет, беременные и кормящие женщины.
  • пациентам с хроническими печеночными, гематологическими заболеваниями или пациентам с ослабленным иммунитетом.
  • пациент получал какое-либо лечение очаговой алопеции за последние 3 месяца до исследования.
  • пациенты с обширными типами (тотальная, универсальная алопеция и площадь поверхности >50%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППА 1
15 пациенток с очаговой алопецией, которых лечили микронидлингом только один раз в неделю в течение 12 недель.

Группа 1: в асептическом состоянии, 15 пациентов прошли терапию микронидлингом, пациент будет проходить сеанс еженедельно в течение 12 недель.

2 группа: в асептическом состоянии 15 пациентов получали комбинированную терапию микронидлингом и метотрексатом. (2,5-5 мг) на пораженные участки и аккуратно втирайте, затем снова микронидлинг, пациент будет проводить сеанс еженедельно в течение 12 недель.

Другие имена:
  • метотрексат
Активный компаратор: ГРУППА 2
15 пациентка с очаговой алопецией, получавшая комбинированную терапию микронидлингом и метотрексатом. После микронидлинга применяли местно метотрексат (25 мг/мл) в дозе 0,02 мл/см2, максимум 0,1-0,2 мл. (2,5-5 мг) на пораженные участки и аккуратно втирайте, затем снова микронидлинг, пациент будет проводить сеанс еженедельно в течение 12 недель.

Группа 1: в асептическом состоянии, 15 пациентов прошли терапию микронидлингом, пациент будет проходить сеанс еженедельно в течение 12 недель.

2 группа: в асептическом состоянии 15 пациентов получали комбинированную терапию микронидлингом и метотрексатом. (2,5-5 мг) на пораженные участки и аккуратно втирайте, затем снова микронидлинг, пациент будет проводить сеанс еженедельно в течение 12 недель.

Другие имена:
  • метотрексат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала отрастания
Временное ограничение: 6 месяцев

0 баллов (повторный рост <10%) нет ответа

  1. оценка (повторный рост 11-25%) плохой ответ
  2. оценка (восстановление 26-50%) удовлетворительный ответ
  3. оценка (прирост 51-75%) удовлетворительный ответ
  4. оценка (возобновление роста ≥ 75%) отличный ответ
6 месяцев
Шкала восстановления роста Макдональда Халла и Норриса (с помощью трихоскопа)
Временное ограничение: 6 месяцев

1 степень - отрастание пушковых волос. 2 степень - отрастание редких пигментированных терминальных волос. 3 степень - отрастание терминальных волос с участками алопеции с участками алопеции 50-75% по шкале SALT.

4 степень — отрастание терминальных волос на коже головы с участками алопеции > 75% по шкале SALT.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться