Eficacia de la microaguja combinada con metotrexato en el tratamiento de la alopecia areata
La alopecia areata (AA) es una causa común de pérdida de cabello no cicatricial. Es la segunda alopecia no cicatricial más frecuente, después de la alopecia androgénica.
La prevalencia de la enfermedad es del 0,2% en la población general con mayor prevalencia en pacientes más jóvenes (21-40 años) pero sin diferencias significativas en la incidencia entre hombres y mujeres.
Varias opciones de tratamiento como los corticosteroides, la antralina, el minoxidil tópico, la inmunoterapia y la terapia sistémica se usan comúnmente con respuestas variables. Desafortunadamente, las opciones de tratamiento tradicionales suelen ser decepcionantes. Los tratamientos disponibles pueden inducir un nuevo crecimiento pero no modifican el curso de la enfermedad.
El metotrexato (MTX) es un análogo del ácido fólico que se une a la enzima dihidrofolato reductasa, bloqueando la formación de tetrahidrofolato y, por lo tanto, inhibe el metabolismo de purinas y pirimidinas y, en consecuencia, la síntesis de ácidos nucleicos. Actúa como inmunosupresor utilizado en el tratamiento de diversas enfermedades de la piel. El MTX sistémico se ha utilizado en el tratamiento de la AA, con resultados satisfactorios. Microneedling es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza múltiples agujas finas para crear micropunciones en la piel. El acto de crear estos dos a cuatro orificios de punción en el ancho de la célula desencadena la neovascularización, la liberación de factores de crecimiento y estimula la expresión de proteínas Wnt. se ha demostrado específicamente que aumenta la regeneración del cabello en la alopecia a través de la liberación del factor de crecimiento derivado de plaquetas, factores de crecimiento epidérmico y la activación de la protuberancia del cabello, todos los cuales son desencadenados por la respuesta de cicatrización de heridas. Mayor expresión de proteínas Wnt, a saber, Wnt3a y Wnt10b, también es evidente después de la microaguja. Se ha demostrado que estas proteínas en particular estimulan las células madre de las papilas dérmicas y el crecimiento del cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: asmaa A hassanin, resident
- Número de teléfono: 01099773736
- Correo electrónico: asmaa_ali@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wafaa M abd-elmagid
- Número de teléfono: 01008813349
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con alopecia areata
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años, mujeres embarazadas y lactantes.
- pacientes con trastornos hepáticos, hematológicos crónicos o pacientes inmunocomprometidos.
- el paciente recibió algún tratamiento para la alopecia areata en los últimos 3 meses antes del estudio.
- pacientes con tipos extensos (alopecia totalis, universalis y superficie >50%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GRUPO 1
15 pacientes con alopecia areata tratados con microneedling solo una sesión semanal durante 12 semanas
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Grupo 1: tomando condición aséptica, 15 pacientes fueron sometidos a terapia con microagujas, el paciente tomará sesión semanalmente durante 12 semanas. Grupo 2: Tomando condición aséptica, 15 pacientes fueron sometidos a terapia combinada con Microneedling y metotrexato Después de microneedling aplicamos metotrexato tópicamente (25mg/ml) a dosis de 0.02ml/cm2 , Un máximo de 0.1-0.2ml (2.5-5 mg) en las áreas afectadas y frótelo suavemente y luego vuelva a aplicar Microneedling, el paciente tomará una sesión semanalmente durante 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: GRUPO 2
15 pacientes con alopecia areata tratados mediante terapia combinada con Microneedling y metotrexato Después de microneedling aplicamos metotrexato tópicamente (25 mg/ml) a dosis de 0,02 ml/cm2, un máximo de 0,1-0,2 ml
(2.5-5 mg) en las áreas afectadas y frótelo suavemente, luego vuelva a aplicar Microneedling, el paciente tomará una sesión semanalmente durante 12 semanas.
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Grupo 1: tomando condición aséptica, 15 pacientes fueron sometidos a terapia con microagujas, el paciente tomará sesión semanalmente durante 12 semanas. Grupo 2: Tomando condición aséptica, 15 pacientes fueron sometidos a terapia combinada con Microneedling y metotrexato Después de microneedling aplicamos metotrexato tópicamente (25mg/ml) a dosis de 0.02ml/cm2 , Un máximo de 0.1-0.2ml (2.5-5 mg) en las áreas afectadas y frótelo suavemente y luego vuelva a aplicar Microneedling, el paciente tomará una sesión semanalmente durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de rebrote
Periodo de tiempo: 6 meses
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0 puntuación (nuevo crecimiento < 10%) sin respuesta
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6 meses
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Escala de crecimiento de Mcdonald Hull y Norris (mediante tricoscopio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado 1 - Nuevo crecimiento del vello velloso. Grado 2 - Nuevo crecimiento de cabello terminal poco pigmentado. Grado 3 - Nuevo crecimiento de cabello terminal con parches de alopecia con parches de alopecia 50-75% en la puntuación SALT. Grado 4 - Rebrote de vello terminal en el cuero cabelludo con parches de alopecia > 75 % en la puntuación SALT. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gilhar A, Paus R, Kalish RS. Lymphocytes, neuropeptides, and genes involved in alopecia areata. J Clin Invest. 2007 Aug;117(8):2019-27. doi: 10.1172/JCI31942.
- Hou A, Cohen B, Haimovic A, Elbuluk N. Microneedling: A Comprehensive Review. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):321-339. doi: 10.1097/DSS.0000000000000924.
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Bressan AL, Silva RS, Fontenelle E, Gripp AC. [Immunosuppressive agents in Dermatology]. An Bras Dermatol. 2010 Jan-Feb;85(1):9-22. doi: 10.1590/s0365-05962010000100002. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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