Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret microneedling med methotrexat til behandling af alopecia areata

2. august 2022 opdateret af: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Alopecia areata (AA) er en almindelig årsag til ikke-cicatricial hårtab. Det er den næsthyppigste ikke-ardannende alopeci efter androgen alopeci.

Forekomsten af ​​sygdommen er 0,2 % i den generelle befolkning med højere prævalens hos yngre (21-40 år) patienter, men ingen signifikant forskel i forekomst mellem mænd og kvinder.

Adskillige behandlingsmuligheder såsom kortikosteroider, anthralin, topisk minoxidil, immunterapi og systemisk terapi bruges almindeligvis med varierende respons. Desværre er de traditionelle behandlingsmuligheder ofte skuffende. Tilgængelige behandlinger kan inducere genvækst, men ændrer ikke sygdomsforløbet.

Methotrexat (MTX) er en folinsyreanalog, der binder til dihydrofolatreduktase-enzymet, blokerer dannelsen af ​​tetrahydrofolat og hæmmer dermed purin- og pyrimidinmetabolismen og dermed nukleinsyresyntesen. Det virker som et immunsuppressivt middel til behandling af adskillige hudsygdomme. Systemisk MTX er blevet brugt til behandling af AA med tilfredsstillende resultater. Microneedling er en minimalt invasiv procedure, der bruger flere fine nåle til at skabe mikropunkteringer i huden. Handlingen med at skabe disse to til fire celle-vide stikhuller udløser neovaskularisering, frigivelse af vækstfaktorer og stimulerer ekspressionen af ​​Wnt-proteiner. det er specifikt blevet påvist at øge hårgenvæksten ved alopeci via frigivelse af blodplade-afledt vækstfaktor, epidermal vækstfaktorer og aktivering af hårbulen, som alle udløses af sårhelingsresponsen. Øget ekspression af Wnt-proteiner, nemlig Wnt3a og Wnt10b, er også tydeligt efter microneedling. Disse særlige proteiner har vist sig at stimulere dermale papiller stamceller og hårvækst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: wafaa M abd-elmagid
  • Telefonnummer: 01008813349

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil omfatte patienter med alopecia areata

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år, gravide og ammende kvinder.
  • patienter med kroniske lever-, hæmatologiske lidelser eller immunkompromitterede patienter.
  • patienten modtog enhver behandling for alopecia areata i de sidste 3 måneder før undersøgelsen.
  • patienter med omfattende typer (alopecia totalis, universalis og overfladeareal >50%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE 1
15 patienter med alopecia areata behandlet med microneedling kun én session om ugen i 12 uger
Enhed: derma pen

Gruppe 1: Under aseptisk tilstand, 15 patienter blev udsat for terapi med microneedling, patienten vil tage session ugentligt i 12 uger.

Gruppe 2: Under aseptisk tilstand blev 15 patienter udsat for kombineret behandling med Microneedling og methotrexat. Efter microneedling påførte vi methotrexat topisk (25 mg/ml) i en dosis på 0,02 ml/cm2, et maksimum på 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) på de berørte områder og gnid det forsigtigt og derefter Microneedling igen, patienten vil tage session ugentligt i 12 uger

Andre navne:
  • methotrexat
Aktiv komparator: GRUPPE 2
15 patienter med alopecia areata behandlet med kombineret terapi med Microneedling og methotrexat Efter microneedling påførte vi methotrexat topisk (25mg/ml) i en dosis på 0,02ml/cm2, maks. 0,1-0,2ml (2,5-5 mg) på de berørte områder og gnid det forsigtigt og derefter Microneedling igen, patienten vil tage session ugentligt i 12 uger.
Enhed: derma pen

Gruppe 1: Under aseptisk tilstand, 15 patienter blev udsat for terapi med microneedling, patienten vil tage session ugentligt i 12 uger.

Gruppe 2: Under aseptisk tilstand blev 15 patienter udsat for kombineret behandling med Microneedling og methotrexat. Efter microneedling påførte vi methotrexat topisk (25 mg/ml) i en dosis på 0,02 ml/cm2, et maksimum på 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) på de berørte områder og gnid det forsigtigt og derefter Microneedling igen, patienten vil tage session ugentligt i 12 uger

Andre navne:
  • methotrexat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genvækst skala
Tidsramme: 6 måneder

0 score (genvækst < 10%) intet svar

  1. score (genvækst 11-25%) dårlig respons
  2. score (genvækst 26-50%) fair respons
  3. score (genvækst 51-75%) tilfredsstillende respons
  4. score (genvækst ≥ 75%) fremragende respons
6 måneder
Mcdonald Hull og Norris Regrowth Scale (ved trikoskop)
Tidsramme: 6 måneder

Grad 1 - Genvækst af vellushår. Grad 2 - Genvækst af sparsomt pigmenteret terminalhår. Grad 3 - Genvækst af terminalt hår med pletter af alopeci med pletter af alopeci 50-75 % i SALT-score.

Grad 4 - Genvækst af terminalt hår på hovedbunden med pletter af alopeci > 75 % i SALT-score.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-07-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med derma pen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner