Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączonej mikroigłowania z metotreksatem w leczeniu łysienia plackowatego

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Łysienie plackowate (AA) jest częstą przyczyną wypadania włosów bez bliznowacenia. Jest to drugie, po łysieniu androgenowym, najczęstsze łysienie niepozostawiające blizny.

Częstość występowania choroby wynosi 0,2% w populacji ogólnej, z większą częstością występowania u młodszych (21-40 lat) pacjentów, ale bez istotnej różnicy w częstości występowania między mężczyznami i kobietami.

Powszechnie stosuje się kilka opcji leczenia, takich jak kortykosteroidy, antralina, miejscowy minoksydyl, immunoterapia i terapia ogólnoustrojowa, z różną odpowiedzią. Niestety tradycyjne metody leczenia często rozczarowują. Dostępne metody leczenia mogą wywołać odrost, ale nie modyfikują przebiegu choroby.

Metotreksat (MTX) jest analogiem kwasu foliowego, który wiąże się z enzymem reduktazą dihydrofolianową, blokując tworzenie tetrahydrofolianu, a tym samym hamuje metabolizm puryn i pirymidyn, a w konsekwencji syntezę kwasu nukleinowego. Działa immunosupresyjnie, stosowany w leczeniu wielu chorób skóry. Ogólnoustrojowy MTX jest stosowany w leczeniu AA z zadowalającymi wynikami. Mikronakłuwanie to minimalnie inwazyjna procedura, która wykorzystuje wiele cienkich igieł do tworzenia mikronakłuć w skórze. Akt tworzenia tych dwóch do czterech otworów nakłucia o szerokości komórki wyzwala neowaskularyzację, uwalnianie czynników wzrostu i stymuluje ekspresję białek Wnt. wykazano, że zwiększa odrastanie włosów w przypadku łysienia poprzez uwalnianie płytkopochodnego czynnika wzrostu, naskórkowych czynników wzrostu i aktywację wybrzuszenia włosa, z których wszystkie są wyzwalane przez reakcję gojenia się ran. Zwiększona ekspresja białek Wnt, mianowicie Wnt3a i Wnt10b, jest również widoczny po mikroigłowaniu. Wykazano, że te szczególne białka stymulują komórki macierzyste brodawek skórnych i wzrost włosów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: wafaa M abd-elmagid
  • Numer telefonu: 01008813349

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Badanie obejmie pacjentów z łysieniem plackowatym

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci do lat 18, kobiety w ciąży i karmiące.
  • u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, zaburzeniami hematologicznymi lub u pacjentów z obniżoną odpornością.
  • pacjent otrzymał jakiekolwiek leczenie łysienia plackowatego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  • pacjenci z typami rozległymi (alopecia totalis, universalis i powierzchnia >50%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA 1
15 pacjentów z łysieniem plackowatym poddanych zabiegowi mikronakłuwania tylko raz w tygodniu przez 12 tygodni
Urządzenie: pióro derma

Grupa 1: Przyjmując warunki aseptyczne, 15 Pacjentów poddano terapii mikronakłuwania, pacjent będzie wykonywał sesje raz w tygodniu przez 12 tygodni.

Grupa 2: Przy zachowaniu warunków aseptycznych 15 pacjentów poddano terapii skojarzonej mikroigłowością i metotreksatem Po mikroigłowaniu aplikowaliśmy miejscowo metotreksat (25mg/ml) w dawce 0,02ml/cm2, maksymalnie 0,1-0,2ml (2,5-5 mg) na dotkniętych obszarach i delikatnie pocierać, a następnie ponownie wykonać mikronakłuwanie, pacjent będzie wykonywał cotygodniowe sesje przez 12 tygodni

Inne nazwy:
  • metotreksat
Aktywny komparator: GRUPA 2
15 pacjent z łysieniem plackowatym leczony terapią skojarzoną mikronakłuwaniem i metotreksatem Po mikronakłuwaniu aplikowaliśmy miejscowo metotreksat (25mg/ml) w dawce 0,02ml/cm2, maksymalnie 0,1-0,2ml (2,5-5 mg) na dotkniętych obszarach i delikatnie pocierać, a następnie ponownie wykonać mikronakłuwanie, pacjent będzie wykonywał cotygodniowe sesje przez 12 tygodni.
Urządzenie: pióro derma

Grupa 1: Przyjmując warunki aseptyczne, 15 Pacjentów poddano terapii mikronakłuwania, pacjent będzie wykonywał sesje raz w tygodniu przez 12 tygodni.

Grupa 2: Przy zachowaniu warunków aseptycznych 15 pacjentów poddano terapii skojarzonej mikroigłowością i metotreksatem Po mikroigłowaniu aplikowaliśmy miejscowo metotreksat (25mg/ml) w dawce 0,02ml/cm2, maksymalnie 0,1-0,2ml (2,5-5 mg) na dotkniętych obszarach i delikatnie pocierać, a następnie ponownie wykonać mikronakłuwanie, pacjent będzie wykonywał cotygodniowe sesje przez 12 tygodni

Inne nazwy:
  • metotreksat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala odrastania
Ramy czasowe: 6 miesięcy

0 punktów (odrost < 10%) brak odpowiedzi

  1. wynik (odrost 11-25%) słaba odpowiedź
  2. ocena (odrost 26-50%) prawidłowa odpowiedź
  3. wynik (odrost 51-75%) zadowalająca odpowiedź
  4. wynik (odrost ≥ 75%) doskonała odpowiedź
6 miesięcy
Mcdonald Hull and Norris Regrowth Scale (trychoskopem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Stopień 1 - Odrost włosów meszkowych. Stopień 2 - Odrost rzadkich pigmentowanych włosów końcowych. Stopień 3 - Odrost włosów końcowych z łatami łysienia z łatami łysienia 50-75% w skali SALT.

Stopień 4 - Odrost włosów końcowych na skórze głowy z miejscami łysienia > 75% w skali SALT.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-07-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj