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Efficacité du microneedling combiné avec le méthotrexate dans le traitement de la pelade

2 août 2022 mis à jour par: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

La pelade (AA) est une cause fréquente de chute de cheveux non cicatricielle. C'est la deuxième alopécie non cicatricielle la plus fréquente, après l'alopécie androgénique.

La prévalence de la maladie est de 0,2 % dans la population générale avec une prévalence plus élevée chez les patients plus jeunes (21 à 40 ans), mais aucune différence significative d'incidence entre les hommes et les femmes.

Plusieurs options de traitement telles que les corticostéroïdes, l'anthraline, le minoxidil topique, l'immunothérapie et la thérapie systémique sont couramment utilisées avec une réponse variable. Malheureusement, les options thérapeutiques traditionnelles sont souvent décevantes. Les traitements disponibles peuvent induire une repousse mais ne modifient pas l'évolution de la maladie.

Le méthotrexate (MTX) est un analogue de l'acide folique qui se lie à l'enzyme dihydrofolate réductase, bloquant la formation de tétrahydrofolate et inhibe ainsi le métabolisme des purines et des pyrimidines et par conséquent la synthèse des acides nucléiques. Il agit comme un immunosuppresseur utilisé dans le traitement de plusieurs maladies de la peau. Le MTX systémique a été utilisé dans le traitement de l'AA, avec des résultats satisfaisants. Le microneedling est une procédure peu invasive qui utilise plusieurs aiguilles fines pour créer des micropunctures dans la peau. L'acte de créer ces deux à quatre trous de perforation à l'échelle de la cellule déclenche la néovascularisation, la libération de facteurs de croissance et stimule l'expression des protéines Wnt. il a été spécifiquement démontré qu'il augmente la repousse des cheveux dans l'alopécie via la libération de facteurs de croissance dérivés des plaquettes, de facteurs de croissance épidermiques et de l'activation du renflement des cheveux, qui sont tous déclenchés par la réponse de cicatrisation. Augmentation de l'expression des protéines Wnt, à savoir Wnt3a et Wnt10b, est également évident après microneedling. Il a été démontré que ces protéines particulières stimulent les cellules souches des papilles dermiques et la croissance des cheveux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: wafaa M abd-elmagid
  • Numéro de téléphone: 01008813349

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- L'étude inclura des patients atteints d'alopécie areata

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans, femmes enceintes et allaitantes.
  • les patients atteints de troubles hépatiques chroniques, hématologiques ou les patients immunodéprimés.
  • le patient a reçu un traitement pour la pelade au cours des 3 derniers mois précédant l'étude.
  • patients avec des types étendus (alopécie totale, universelle et surface > 50 %).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE 1
15 patients atteints d'alopécie areata traités par microneedling une seule séance hebdomadaire pendant 12 semaines
Dispositif: stylo derma

Groupe 1 : En condition aseptique, 15 patients ont été soumis à une thérapie par microneedling, le patient prendra une séance hebdomadaire pendant 12 semaines.

Groupe 2 : En condition aseptique, 15 patients ont été soumis à une thérapie combinée avec Microneedling et méthotrexate Après microneedling, nous avons appliqué du méthotrexate par voie topique (25 mg/ml) à une dose de 0,02 ml/cm2, un maximum de 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) sur les zones touchées et frottez doucement puis Microneedling à nouveau, le patient prendra une séance hebdomadaire pendant 12 semaines

Autres noms:
  • méthotrexate
Comparateur actif: GROUPE 2
15 patients atteints d'alopécie areata traités par thérapie combinée avec Microneedling et méthotrexate Après microneedling, nous avons appliqué du méthotrexate par voie topique (25 mg/ml) à une dose de 0,02 ml/cm2, un maximum de 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) sur les zones touchées et frottez doucement puis Microneedling à nouveau, le patient prendra une séance hebdomadaire pendant 12 semaines.
Dispositif: stylo derma

Groupe 1 : En condition aseptique, 15 patients ont été soumis à une thérapie par microneedling, le patient prendra une séance hebdomadaire pendant 12 semaines.

Groupe 2 : En condition aseptique, 15 patients ont été soumis à une thérapie combinée avec Microneedling et méthotrexate Après microneedling, nous avons appliqué du méthotrexate par voie topique (25 mg/ml) à une dose de 0,02 ml/cm2, un maximum de 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) sur les zones touchées et frottez doucement puis Microneedling à nouveau, le patient prendra une séance hebdomadaire pendant 12 semaines

Autres noms:
  • méthotrexate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de repousse
Délai: 6 mois

score 0 (repousse < 10%) pas de réponse

  1. score (repousse 11-25%) mauvaise réponse
  2. score (repousse 26-50%) réponse juste
  3. score (repousse 51-75 %) réponse satisfaisante
  4. score (repousse ≥ 75%) excellente réponse
6 mois
Mcdonald Hull et Norris Regrowth Scale (par trichoscope)
Délai: 6 mois

Grade 1 - Repousse des poils de vellus. Grade 2 - Repousse des poils terminaux pigmentés clairsemés. Grade 3 - Repousse des poils terminaux avec plaques d'alopécie avec plaques d'alopécie 50-75 % du score SALT.

Grade 4 - Repousse des cheveux terminaux sur le cuir chevelu avec des plaques d'alopécie> 75% dans le score SALT.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-07-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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