微针联合甲氨蝶呤治疗斑秃的疗效观察
斑秃 (AA) 是非瘢痕性脱发的常见原因，它是第二常见的非瘢痕性脱发，仅次于雄激素性脱发。
该病在普通人群中的患病率为0.2%，年轻（21-40岁）患者患病率较高，但男女发病率无显着差异。
几种治疗方案，如皮质类固醇、蒽林、局部米诺地尔、免疫疗法和全身疗法，通常会产生不同的反应。 不幸的是，传统的治疗选择常常令人失望。可用的治疗可能会诱导再生，但不会改变病程。
甲氨蝶呤 (MTX) 是一种叶酸类似物，可与二氢叶酸还原酶结合，阻断四氢叶酸的形成，从而抑制嘌呤和嘧啶代谢，进而抑制核酸合成。 作为免疫抑制剂用于多种皮肤病的治疗 系统性MTX已用于治疗AA，疗效满意。 微针是一种微创手术，它利用多根细针在皮肤上形成微穿刺。创建这两个到四个细胞范围的穿刺孔的行为会触发新血管形成、生长因子的释放并刺激 Wnt 蛋白的表达。 它已被特别证明可通过释放血小板衍生生长因子、表皮生长因子和激活毛发隆起来促进脱发患者的毛发再生，所有这些均由伤口愈合反应触发。增加 Wnt 蛋白的表达，即 Wnt3a和 Wnt10b，在微针治疗后也很明显。 这些特殊的蛋白质已被证明可以刺激真皮乳头干细胞和毛发生长。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：asmaa A hassanin, resident
- 电话号码：01099773736
- 邮箱：asmaa_ali@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：wafaa M abd-elmagid
- 电话号码：01008813349
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究将包括斑秃患者
排除标准：
- 18 岁以下儿童、孕妇和哺乳期妇女。
- 患有慢性肝病、血液病或免疫功能低下的患者。
- 患者在研究前的最后 3 个月内接受过任何斑秃治疗。
- 广泛型患者（全秃、全身脱发和表面积 >50%）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组
15 名斑秃患者每周仅进行一次微针治疗，持续 12 周
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第 1 组：在无菌条件下，15 名患者接受微针治疗，患者每周进行一次治疗，持续 12 周。 第2组：无菌条件下，15例患者接受微针和甲氨蝶呤联合治疗 微针后我们局部应用甲氨蝶呤（25mg/ml），剂量为0.02ml/cm2，最大0.1-0.2ml （2.5-5 毫克）在患处轻轻揉搓，然后再次进行微针治疗，患者将每周进行一次治疗，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：第 2 组
15例斑秃患者采用微针联合甲氨蝶呤治疗 微针治疗后外用甲氨蝶呤（25mg/ml），剂量0.02ml/cm2，最大0.1-0.2ml
（2.5-5 毫克）在受影响的区域并轻轻擦拭，然后再次微针，患者将每周进行一次，持续 12 周。
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第 1 组：在无菌条件下，15 名患者接受微针治疗，患者每周进行一次治疗，持续 12 周。 第2组：无菌条件下，15例患者接受微针和甲氨蝶呤联合治疗 微针后我们局部应用甲氨蝶呤（25mg/ml），剂量为0.02ml/cm2，最大0.1-0.2ml （2.5-5 毫克）在患处轻轻揉搓，然后再次进行微针治疗，患者将每周进行一次治疗，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再生长规模
大体时间：6个月
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0 分（再生 < 10%） 无反应
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6个月
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Mcdonald Hull 和 Norris 再生量表（通过毛发镜）
大体时间：6个月
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1 级 - 毫毛再生。 2 级 - 稀疏的有色终毛再生长。 3 级 - 终毛再生，有脱发斑块，SALT 评分有 50-75% 的脱发斑块。 4 级 - 头皮上的终毛重新生长，脱发斑块在 SALT 评分中 > 75%。 |
6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gilhar A, Paus R, Kalish RS. Lymphocytes, neuropeptides, and genes involved in alopecia areata. J Clin Invest. 2007 Aug;117(8):2019-27. doi: 10.1172/JCI31942.
- Hou A, Cohen B, Haimovic A, Elbuluk N. Microneedling: A Comprehensive Review. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):321-339. doi: 10.1097/DSS.0000000000000924.
- Dhurat R, Sukesh M, Avhad G, Dandale A, Pal A, Pund P. A randomized evaluator blinded study of effect of microneedling in androgenetic alopecia: a pilot study. Int J Trichology. 2013 Jan;5(1):6-11. doi: 10.4103/0974-7753.114700.
- Bressan AL, Silva RS, Fontenelle E, Gripp AC. [Immunosuppressive agents in Dermatology]. An Bras Dermatol. 2010 Jan-Feb;85(1):9-22. doi: 10.1590/s0365-05962010000100002. Portuguese.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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