Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metotrexáttal kombinált mikrotűzés hatékonysága az alopecia Areata kezelésében

2022. augusztus 2. frissítette: Asmaa Awad Hassanin, Sohag University

Az alopecia areata (AA) a nem cicatriális hajhullás gyakori oka. Az androgén alopecia után a második leggyakoribb nem hegesedést okozó alopecia.

A betegség prevalenciája az általános populációban 0,2%, a fiatalabb (21-40 éves) betegeknél magasabb, de nincs szignifikáns különbség a férfiak és a nők előfordulási gyakoriságában.

Számos kezelési lehetőséget, például kortikoszteroidokat, antralint, helyi minoxidilt, immunterápiát és szisztémás terápiát gyakran alkalmaznak különböző válaszreakciókkal. Sajnos a hagyományos kezelési lehetőségek gyakran kiábrándítóak. A rendelkezésre álló kezelések újranövekedést idézhetnek elő, de nem módosítják a betegség lefolyását.

A metotrexát (MTX) egy folsav analóg, amely a dihidrofolát-reduktáz enzimhez kötődik, blokkolja a tetrahidrofolát képződését, és így gátolja a purin és pirimidin metabolizmusát, és ennek következtében a nukleinsav szintézist. Immunszuppresszánsként működik számos bőrbetegség kezelésében. A szisztémás MTX-et az AA kezelésében alkalmazták, kielégítő eredménnyel. A mikrotűs kezelés egy minimálisan invazív eljárás, amely több finom tűt használ a bőr mikroszúrásának létrehozására. A két-négy sejtszintű szúrólyuk létrehozása neovaszkularizációt vált ki, növekedési faktorok felszabadulását, és serkenti a Wnt fehérjék expresszióját. Kifejezetten kimutatták, hogy fokozza a szőrnövekedést alopecia esetén a vérlemezkékből származó növekedési faktor, az epidermális növekedési faktorok felszabadulásával és a hajdudor aktiválásával, amelyek mindegyikét a sebgyógyulási reakció váltja ki. A Wnt fehérjék, nevezetesen a Wnt3a fokozott expressziója és Wnt10b, a mikrotűzés után is nyilvánvaló. Ezekről a különleges fehérjékről kimutatták, hogy serkentik a dermális papillák őssejteket és a haj növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: wafaa M abd-elmagid
  • Telefonszám: 01008813349

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba alopecia areata betegeket vonnak be

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek, terhes és szoptató nők.
  • krónikus máj-, hematológiai betegségekben vagy immunhiányos betegeknél.
  • a beteg a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban bármilyen kezelést kapott alopecia areata miatt.
  • kiterjedt típusú betegek (alopecia totalis, universalis és felület >50%).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. CSOPORT
15 alopecia areata beteget kezeltek mikrotűvel, hetente egyszer 12 héten keresztül

1. csoport: Aszeptikus állapotban 15 beteget kaptunk mikrotűs kezelésen, a beteg 12 héten keresztül hetente vesz részt.

2. csoport: Aszeptikus állapotban 15 beteget kombináltunk Microneedling és metotrexát kezeléssel Mikrotűzés után helyileg metotrexátot alkalmaztunk (25 mg/ml) 0,02 ml/cm2 dózisban, maximum 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) az érintett területekre, majd finoman dörzsölje be, majd ismételje meg a mikrotűzést, a páciens 12 héten keresztül hetente vesz részt.

Más nevek:
  • metotrexát
Aktív összehasonlító: 2. CSOPORT
15 alopecia areata beteg mikrotűs és metotrexát kombinált terápiával kezelve Mikrotűzés után helyileg (25mg/ml) metotrexátot alkalmaztunk 0,02ml/cm2 dózisban, maximum 0,1-0,2ml (2,5-5 mg) az érintett területeken, majd finoman dörzsölje be, majd ismételje meg a Microneedling-et, a páciens 12 héten keresztül hetente vesz részt.

1. csoport: Aszeptikus állapotban 15 beteget kaptunk mikrotűs kezelésen, a beteg 12 héten keresztül hetente vesz részt.

2. csoport: Aszeptikus állapotban 15 beteget kombináltunk Microneedling és metotrexát kezeléssel Mikrotűzés után helyileg metotrexátot alkalmaztunk (25 mg/ml) 0,02 ml/cm2 dózisban, maximum 0,1-0,2 ml (2,5-5 mg) az érintett területekre, majd finoman dörzsölje be, majd ismételje meg a mikrotűzést, a páciens 12 héten keresztül hetente vesz részt.

Más nevek:
  • metotrexát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
regrowth skála
Időkeret: 6 hónap

0 pont (újranövekedés < 10%), nincs válasz

  1. pontszám (újranövekedés 11-25%) rossz válasz
  2. pontszám (újranövekedés 26-50%) korrekt válasz
  3. pontszám (újranövekedés 51-75%) kielégítő válasz
  4. pontszám (újranövekedés ≥ 75%) kiváló válasz
6 hónap
Mcdonald Hull és Norris Regrowth Skála (trichoszkóppal)
Időkeret: 6 hónap

1. fokozat - A vellusszőr visszanövése. 2. fokozat - A ritka pigmentált terminális szőrszálak újranövése. 3. fokozat – A végszőrzet újranövekedése alopecia foltokkal, 50-75%-os alopecia foltokkal a SÓ pontszám alapján.

4. fokozat – A fejbőr terminális szőrzetének újranövekedése alopecia foltokkal a SÓ pontszám alapján > 75%.

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a derma toll

3
Iratkozz fel